骨骼对模拟夜班的反应 (SPOTLIGHT)

纳入标准

• 20-40 岁的健康、未怀孕的成年人，在生理夜习惯性地睡 7-9 小时

  o 女性必须处于绝经前，持续服用复方口服避孕药且未进行母乳喂养。

• 愿意并能够完成睡眠日记，佩戴手腕活动监测器并完成为期 3-6 周的研究，包括两次 4 晚住院。
• 已完全接种 SARS-CoV-2 疫苗，并愿意在首次住院前出示阴性 COVID 检测结果。

排除标准

• 经常在午夜后睡觉。
• 学习前一年内夜班工作。
• 研究前 4 周内旅行 > 1 个时区或在研究期间需要旅行 > 1 个时区。
• 体力活动水平/方案与住院 CTRC 不相容。
• 当前吸烟者（或在研究的前一年内）
• 筛选或住院时药物测试呈阳性
• 体重指数 > 30 公斤/平方米
• 同时参与另一项会影响他们安全参与本研究的研究方案的个人。 例如，参与者参与的研究需要抽血或摄入实验药物，因为这会增加参与我们研究的风险和/或损害研究结果。
• 过去一年内任何具有临床意义的不稳定医疗或手术状况（治疗或未治疗），包括具有临床意义的神经系统异常病史（包括认知障碍或严重头部外伤）或任何癫痫病史（包括热性癫痫发作-失眠已在临床上用于诱发癫痫患者发作）。 鉴于在医疗实践中遇到的疾病种类繁多，不可能提供可作为受试者排除理由的每一种疾病的完整清单。 但是，以下是肯定会被排除在外的疾病类别列表：结缔组织和关节疾病；神经/认知障碍；肌肉骨骼疾病；免疫障碍；时间生物学障碍；心血管疾病；呼吸系统疾病；肾脏疾病；传染性疾病;造血障碍；肿瘤疾病；以及内分泌和代谢疾病。

• 仍在调查或未得到良好控制的自我报告或新诊断的医疗状况，包括在筛查实验室中发现的状况，例如：

  o 空腹血样测量值超出范围：葡萄糖 > 100 mg/dl，促甲状腺激素 <0.5 或 >5.0 uU/ml，碱性磷酸酶异常 <39 或 >117 U/l，肌酐或血红蛋白 < 14.5 克/分升男性

• 根据 DSM-V 的定义，任何具有临床意义的精神疾病。 有大多数精神疾病或精神障碍病史的个人将被排除在外，例如但不限于抑郁症、焦虑症、酒精中毒、药物依赖、精神分裂症和人格障碍（通过病史和医生访谈进行）。 然而，有限的先前咨询、心理治疗（例如，针对调整反应）的个人病史并不是排他性的。

• 精神病学/心理适应性评估：

  • 无法证明对研究的要求和要求有充分的理解。
  • 每个参与者将完成心理筛查问卷。 排除：流行病学研究中心抑郁症 (CES-D) > 16。 立即审查受试者对 CES-D 的反应，并在必要时进行适当的转介。
  • 不了解特定精神病学诊断且有抗抑郁药、抗精神病药物或主要镇静剂治疗史的个人将被排除在研究之外。
  • 使用医生开出的抗抑郁药或任何类似疗法是排他性的
• 患有任何有临床意义的睡眠障碍的人；睡眠障碍的诊断或症状（成年后有严重异态睡眠史[夜惊、频繁梦游]、失眠，包括但不限于睡眠过度，如呼吸暂停、周期性肢体运动、发作性睡病）。 睡眠障碍将通过自我报告和医生访谈进行筛查，包括使用经过验证的睡眠问卷（PSQI、Epworth 嗜睡量表和针对睡眠呼吸暂停的柏林睡眠问卷）。 以下分数将用于排除睡眠障碍患者：PSQI >5，Epworth 嗜睡量表 >9。
• 服用已知会影响骨转换的药物（例如糖皮质激素、骨质疏松药物）的个体；
• 在一个月内使用影响睡眠或骨代谢的药物/补充剂/药物（例如但不限于睡眠药物、大麻等）（参与者可以在以后的日期进行研究）。
• 入学前 1 个月居住在丹佛海拔 (1,600 m) 以下。
• 超过中度的咖啡因（>500 毫克/天）或酒精使用（>14 杯标准饮料/周或一次喝 >5 杯）
• 无法前往 CU-AMC 校园进行学习访问。
• 限制饮食的人（例如素食主义者）
• 25OHD < 20 ng/mL 的个体（可能会在以后进行研究）
• eGFR < 60 mL/min/1.73m2 的个体 因为这会影响 CTX 测量。
• 与 DXA 机器的规范数据库相比，基线 DXA 上 L 脊柱、股骨颈或全髋骨密度的 Z 分数 < -2.0。
• 入组时有活动性疾病的症状（例如发烧）；注意 - 参与者可能会在以后进行研究。
• CTRC 营养核心无法适应的限制性饮食
• PI 自行决定参与者可能无法安全完成整个研究的任何其他原因