시뮬레이션된 야간 근무에 대한 골격 반응 (SPOTLIGHT)

포함 기준

• 20~40세의 건강한 비임신 성인으로 생체의 밤에 습관적으로 7~9시간을 잔다.

  o 여성은 모유 수유가 아닌 지속적인 복합 경구 피임약을 복용 중인 폐경 전이어야 합니다.

• 수면 일기를 작성하고, 손목 액티그래피 모니터를 착용하고, 2회의 4박 입원을 포함하여 3-6주 연구를 완료할 의사와 능력이 있는 자.
• SARS-CoV-2 백신을 완전히 접종했으며 첫 입원 전에 COVID 검사 음성 결과를 낼 의사가 있습니다.

제외 기준

• 정기적으로 자정 이후에 잠자리에 듭니다.
• 유학 전 1년 이내의 야간 근무.
• 연구 전 4주 이내에 > 1 시간대를 여행하거나 연구 기간 동안 > 1 시간대를 여행해야 합니다.
• 입원 환자 CTRC 체류와 양립할 수 없는 신체 활동 수준/요법.
• 현재 흡연자(또는 연구 전년도 이내)
• 스크리닝 또는 입원 환자 입원 시 양성 약물 검사
• BMI > 30kg/m2
• 본 연구의 안전한 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구 프로토콜에 동시에 참여하는 개인. 예를 들어, 혈액 채취 또는 실험 약물 섭취가 필요한 연구에 참여하는 참가자는 연구 참여 및/또는 연구 결과에 대한 위험을 증가시킬 수 있습니다.
• 임상적으로 유의한 신경계 이상 병력(인지 장애 또는 심각한 두부 손상 포함) 또는 발작 병력(열성 발작-수면 상실 포함)을 포함하여 지난 1년(치료 또는 치료되지 않은) 내에 임상적으로 유의한 불안정한 내과적 또는 외과적 상태 간질 환자의 발작을 유도하기 위해 임상적으로 사용됨). 의료 행위에서 접하게 되는 광범위한 질병을 감안할 때 대상자에 대한 배제 근거가 될 수 있는 각각의 모든 질병에 대한 포괄적인 목록을 제공하는 것은 불가능합니다. 그러나 다음은 확실히 배제 근거가 될 질병 범주 목록입니다. 결합 조직 및 관절 장애; 신경학적/인지 장애; 근골격계 질환; 면역 장애; 시간생물학적 장애; 심혈관 장애; 호흡기 장애; 신장 장애; 전염병; 조혈 장애; 신생물성 질환; 및 내분비 및 대사 질환.

• 다음과 같은 검사실에서 확인된 질병을 포함하여 아직 조사 중이거나 잘 관리되지 않는 자가 보고 또는 새로 진단된 질병:

  o 공복 혈액 샘플에서 측정된 범위를 벗어난 값: 포도당 > 100 mg/dl, 갑상선 자극 호르몬 < 0.5 또는 > 5.0 uU/ml, 비정상적인 알칼리 포스파타제 < 39 또는 > 117 U/l, 크레아티닌 또는 헤모글로빈 < 14.5g/dl 남성

• DSM-V에서 정의한 임상적으로 중요한 정신과적 상태. 우울증, 불안, 알코올 중독, 약물 의존, 정신분열 장애, 성격 장애(병력 및 의사 면담에 의해 수행됨)와 같은 대부분의 정신 질환 또는 정신 장애의 병력이 있는 개인은 제외됩니다. 그러나 제한적인 이전 상담, 정신 요법(예: 적응 반응)의 개인 이력은 배제되지 않습니다.

• 정신과적/심리적 적합성 평가:

  • 연구의 요구 사항과 요구 사항에 대한 완전한 이해를 입증할 수 없음.
  • 각 참가자는 심리 검사 설문지를 작성합니다. 제외: 우울증 역학 연구 센터(CES-D) > 16. CES-D에 대한 피험자의 응답은 즉시 검토되고 필요한 경우 적절한 추천이 이루어집니다.
  • 항우울제, 신경이완제 또는 주요 진정제로 치료받은 이력이 있는 특정 정신과 진단을 알지 못하는 개인은 연구에서 제외됩니다.
  • 의사가 처방한 항우울제 또는 유사 치료제의 사용은 제외됩니다.
• 임상적으로 심각한 수면 장애가 있는 개인 수면 장애의 진단 또는 증상(성인으로서 상당한 사건수면 병력[야간 공포, 빈번한 몽유병], 무호흡, 주기적인 사지 운동, 기면증과 같은 과다수면을 포함하되 이에 국한되지 않는 불면증). 수면 장애는 검증된 수면 설문지(PSQI, Epworth 졸음 척도 및 수면 무호흡증에 대한 베를린 수면 설문지)의 사용을 포함하여 자가 보고 및 의사 인터뷰를 통해 선별됩니다. 다음 점수는 수면 장애가 있는 사람을 제외하는 데 사용됩니다: PSQI >5, Epworth Sleepiness Scale >9.
• 골교체에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 글루코코르티코이드, 골다공증 약물)을 복용 중인 개인
• 1개월 이내에 수면 또는 뼈 대사에 영향을 미치는 약물/보충제/약물(예: 수면제, 마리화나 등) 사용(참가자는 나중에 연구할 수 있음).
• 등록 1개월 전 덴버 고도(1,600m) 미만에 거주.
• 중등도 이상의 카페인(>500mg/일) 또는 알코올 사용(주당 >14 표준 음료 또는 한 번에 >5잔 이상)
• 연구 방문을 위해 CU-AMC 캠퍼스로 이동할 수 없습니다.
• 제한적인 식사를 하는 개인(예: 비건)
• 25OHD < 20 ng/mL인 개인(나중에 연구될 수 있음)
• eGFR < 60 mL/min/1.73m2인 개인 이것이 CTX 측정에 영향을 미치는 것으로 알려져 있기 때문입니다.
• DXA 기계의 표준 데이터베이스와 비교하여 기준선 DXA에서 L-척추, 대퇴 경부 또는 전체 고관절의 골밀도에 대한 Z-점수 < -2.0.
• 등록 당시 활동성 질병의 증상(예: 발열) 참고 - 참가자는 나중에 공부할 수 있습니다.
• CTRC Nutrition Core에서 수용할 수 없는 제한적인 식단
• 참가자가 PI 재량에 따라 전체 연구를 안전하게 완료할 수 없는 기타 모든 이유