Skjelettrespons på simulert nattskift (SPOTLIGHT)

Inklusjonskriterier

• Friske, ikke-gravide voksne 20-40 år gamle som vanligvis sover 7-9 timer i løpet av den biologiske natten

  o Kvinner må være premenopausale, på kontinuerlig oral prevensjon og ikke ammende.

• Villig og i stand til å fullføre en søvndagbok, bruke en håndleddsaktigrafimonitor og fullføre en 3-6 ukers forskningsstudie inkludert to 4-netters døgnopphold.
• Fullvaksinert mot SARS-CoV-2, og villig til å gi et negativt COVID-testresultat før deres første døgnopphold.

Eksklusjonskriterier

• Gå regelmessig i dvale etter midnatt.
• Nattskiftarbeid innen 1 år før studiestart.
• Reise > 1 tidssone innen 4 uker før studien eller må reise >1 tidssone under studiet.
• Fysisk aktivitetsnivå/regime uforenlig med CTRC-opphold på sengepost.
• Nåværende røykere (eller innen forrige studieår)
• Positiv rusprøve ved screening eller innleggelse
• BMI > 30 kg/m2
• Personer som samtidig deltar i en annen forskningsprotokoll som vil påvirke deres trygge deltakelse i denne studien. For eksempel deltakere som er involvert i en studie som krever blodprøvetaking eller inntak av eksperimentell medisin, da dette vil øke risikoen for deltakelse i vår studie og/eller kompromittere studieresultatene.
• Enhver klinisk signifikant ustabil medisinsk eller kirurgisk tilstand i løpet av det siste året (behandlet eller ubehandlet), inkludert historie med en klinisk signifikant abnormitet i det nevrologiske systemet (inkludert kognitive forstyrrelser eller betydelig hodeskade) eller enhver historie med anfall (inkludert feberkramper-søvntap har blitt brukt klinisk for å indusere anfall hos pasienter med epilepsi). Gitt det brede spekteret av sykdommer som oppstår i medisinsk praksis, ville det ikke være mulig å gi en uttømmende liste over hver eneste sykdom som kan tjene som grunnlag for eksklusjon for faget. Følgende er imidlertid en liste over sykdomskategorier som absolutt vil være grunnlag for ekskludering: Bindevev og leddsykdommer; Nevrologiske/kognitive lidelser; Muskel- og skjelettlidelser; immunforstyrrelser; Kronobiologiske lidelser; Kardiovaskulære lidelser; Respiratoriske lidelser; Nyrelidelser; Smittsomme sykdommer; hematopoietiske lidelser; Neoplastiske sykdommer; og endokrine og metabolske sykdommer.

• Selvrapportert eller nylig diagnostisert medisinsk tilstand som fortsatt undersøkes eller ikke er under god kontroll, inkludert de som er identifisert på screeninglaboratorier som:

  o Verdier utenfor området målt på en fastende blodprøve: glukose > 100 mg/dl, thyreoideastimulerende hormon <0,5 eller >5,0 uU/ml, unormal alkalisk fosfatase <39 eller >117 U/l, kreatinin eller hemoglobin < 14,5 g/dl menn

• Enhver klinisk signifikant psykiatrisk tilstand, som definert av DSM-V. Personer med en historie med de fleste psykiatriske sykdommer eller psykiatriske lidelser vil bli ekskludert, slik som, men ikke begrenset til, depresjon, angst, alkoholisme, rusavhengighet, schizofrene lidelser og personlighetsforstyrrelser (utført ved medisinsk historie og legeintervju). En personlig historie med begrenset tidligere rådgivning, psykoterapi (f.eks. for tilpasningsreaksjoner) vil imidlertid IKKE være ekskluderende.

• Evaluering av psykiatrisk/psykologisk egnethet:

  • Manglende evne til å demonstrere full forståelse av kravene og kravene til studiet.
  • Hver deltaker vil fylle ut spørreskjemaer for psykologisk screening. Utelukkende: Senter for epidemiologiske studier Depresjon (CES-D) > 16. Emnesvar til CES-D gjennomgås umiddelbart og passende henvisninger gjøres om nødvendig.
  • Personer som ikke er klar over spesifikke psykiatriske diagnoser som tidligere har blitt behandlet med antidepressiva, nevroleptika eller alvorlige beroligende midler vil bli ekskludert fra studien.
  • Bruk av antidepressiva eller lignende medisiner foreskrevet av en lege er utelukkende
• Personer med noen klinisk signifikant søvnforstyrrelse; Diagnose eller symptomer på søvnforstyrrelser (historie med betydelig parasomni som voksen [nattskrekk, hyppig søvnvandring], søvnløshet, inkludert men ikke begrenset til hypersomnier som apné, periodiske bevegelser i lemmer, narkolepsi). Søvnforstyrrelser vil bli screenet ved selvrapportering og legeintervju inkludert bruk av validerte søvnspørreskjemaer (PSQI, Epworth søvnighetsskala og Berlin søvnspørreskjema for søvnapné). Følgende skårer vil bli brukt for å ekskludere de med søvnforstyrrelser: PSQI >5, Epworth Sleepiness Scale >9.
• Personer på medisiner kjent for å påvirke beinomsetningen (f.eks. glukokortikoider, osteoporosemedisiner);
• Bruk av medisiner/kosttilskudd/medikamenter som påvirker søvn eller benmetabolisme (som, men ikke begrenset til, søvnmedisiner, marihuana, etc.) innen en måned (deltakere kan studeres på et senere tidspunkt).
• Bolig under Denver høyde (1600 m) 1 måned før påmelding.
• Mer enn moderat koffein (>500 mg/dag) eller alkoholbruk (>14 standard drinker/uke eller >5 drinker i en gang)
• Manglende evne til å reise til CU-AMC campus for studiebesøk.
• Personer med restriktive dietter (f.eks. veganer)
• Personer med 25OHD < 20 ng/ml (kan bli studert på et senere tidspunkt)
• Personer med eGFR < 60 mL/min/1,73m2 da dette er kjent for å påvirke CTX-målinger.
• Z-score < -2,0 for beinmineraltetthet ved L-ryggraden, lårhalsen eller total hofte på baseline DXA sammenlignet med DXA-maskinens normative database.
• Symptomer på aktiv sykdom (f.eks. feber) ved påmelding; merk - deltaker kan bli studert på et senere tidspunkt.
• Restriktive dietter som ikke kan imøtekommes av CTRC Nutrition Core
• Enhver annen grunn til at deltakeren kanskje ikke er i stand til å fullføre hele studien på en sikker måte, etter PIs skjønn