Skeletreactie op gesimuleerde nachtdienst (SPOTLIGHT)

Inclusiecriteria

• Gezonde, niet-zwangere volwassenen van 20-40 jaar oud die gewoonlijk 7-9 uur slapen tijdens de biologische nacht

  o Vrouwen moeten premenopauzaal zijn, continue gecombineerde orale anticonceptie gebruiken en geen borstvoeding geven.

• Bereid en in staat om een ​​slaapdagboek bij te houden, een polsactigrafiemonitor te dragen en een onderzoeksstudie van 3-6 weken uit te voeren, inclusief twee verblijven van 4 nachten in een ziekenhuis.
• Volledig gevaccineerd tegen SARS-CoV-2 en bereid om een ​​negatief COVID-testresultaat te produceren voor hun eerste verblijf in een ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria

• Ga regelmatig na middernacht slapen.
• Nachtdienst binnen 1 jaar voorafgaand aan studie.
• > 1 tijdzone reizen binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek of > 1 tijdzone moeten reizen tijdens het onderzoek.
• Lichamelijk activiteitsniveau/regime onverenigbaar met intramuraal CTRC-verblijf.
• Huidige rokers (of in het voorgaande studiejaar)
• Positieve drugstest bij screening of ziekenhuisopname
• BMI > 30 kg/m2
• Personen die tegelijkertijd deelnemen aan een ander onderzoeksprotocol dat hun veilige deelname aan dit onderzoek zou kunnen beïnvloeden. Bijvoorbeeld deelnemers die betrokken zijn bij een onderzoek waarvoor bloedafname of inname van experimentele medicatie nodig is, omdat dit het risico op deelname aan ons onderzoek zou vergroten en/of de onderzoeksresultaten in gevaar zou brengen.
• Elke klinisch significante onstabiele medische of chirurgische aandoening in het afgelopen jaar (behandeld of onbehandeld), inclusief voorgeschiedenis van een klinisch significante afwijking van het neurologische systeem (inclusief cognitieve stoornissen of aanzienlijk hoofdletsel) of voorgeschiedenis van convulsies (inclusief koortsstuipen-slaapverlies). is klinisch gebruikt om epileptische aanvallen op te wekken bij patiënten met epilepsie). Gezien de grote verscheidenheid aan ziekten die in de medische praktijk voorkomen, zou het niet mogelijk zijn om een ​​uitgebreide lijst te geven van elke ziekte die als reden voor uitsluiting van de proefpersoon zou kunnen dienen. Het volgende is echter een lijst met ziektecategorieën die zeker redenen voor uitsluiting zouden zijn: bindweefsel- en gewrichtsaandoeningen; Neurologische/cognitieve stoornissen; Musculoskeletale aandoeningen; Immuunstoornissen; chronobiologische stoornissen; Cardiovasculaire aandoeningen; Ademhalingsstoornissen; nieraandoeningen; Infectieziekten; Hematopoëtische aandoeningen; Neoplastische ziekten; en endocriene en metabole ziekten.

• Zelfgerapporteerde of nieuw gediagnosticeerde medische aandoening die nog wordt onderzocht of die niet goed onder controle is, inclusief aandoeningen die zijn vastgesteld in screeningslaboratoria, zoals:

  o Waarden buiten het bereik gemeten op een nuchter bloedmonster: glucose > 100 mg/dl, schildklierstimulerend hormoon <0,5 of >5,0 uU/ml, abnormaal alkalische fosfatase <39 of >117 U/l, creatinine of hemoglobine < 14,5 g/dl mannen

• Elke klinisch significante psychiatrische aandoening, zoals gedefinieerd door DSM-V. Personen met een voorgeschiedenis van de meeste psychiatrische ziekten of psychiatrische stoornissen zullen worden uitgesloten, zoals maar niet beperkt tot depressie, angst, alcoholisme, drugsverslaving, schizofrene stoornissen en persoonlijkheidsstoornissen (uitgevoerd door medische geschiedenis en doktersgesprek). Een persoonlijke geschiedenis van beperkte voorafgaande counseling, psychotherapie (bijv. voor aanpassingsreacties) zal echter NIET uitsluiten.

• Evaluatie van psychiatrische/psychologische geschiktheid:

  • Onvermogen om een ​​volledig begrip van de eisen en eisen van de studie aan te tonen.
  • Elke deelnemer vult vragenlijsten voor psychologische screening in. Exclusief: Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (CES-D)> 16. Reacties van proefpersonen op de CES-D worden onmiddellijk beoordeeld en indien nodig worden passende verwijzingen gemaakt.
  • Personen die niet op de hoogte zijn van specifieke psychiatrische diagnoses en die in het verleden zijn behandeld met antidepressiva, neuroleptica of zware kalmerende middelen, worden van het onderzoek uitgesloten.
  • Het gebruik van antidepressiva of soortgelijke therapieën die door een arts zijn voorgeschreven, is uitgesloten
• Personen met een klinisch significante slaapstoornis; Diagnose of symptomen van slaapstoornissen (voorgeschiedenis van significante parasomnie als volwassene [nachtangsten, veelvuldig slaapwandelen], slapeloosheid, inclusief maar niet beperkt tot hypersomnieën zoals apneu, periodieke ledemaatbewegingen, narcolepsie). Slaapstoornissen zullen worden gescreend door middel van zelfrapportage en een interview met een arts, inclusief het gebruik van gevalideerde slaapvragenlijsten (PSQI, Epworth-slaperigheidsschaal en Berlijnse slaapvragenlijst voor slaapapneu). De volgende scores worden gebruikt om mensen met slaapstoornissen uit te sluiten: PSQI >5, Epworth Sleepiness Scale >9.
• Personen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze botvernieuwing beïnvloeden (bijv. glucocorticoïden, medicijnen tegen osteoporose);
• Gebruik van medicijnen/supplementen/geneesmiddelen die de slaap of het botmetabolisme beïnvloeden (zoals maar niet beperkt tot slaapmedicatie, marihuana, etc.) binnen een maand (deelnemers kunnen op een later tijdstip worden onderzocht).
• Woning onder de hoogte van Denver (1.600 m) 1 maand voorafgaand aan de inschrijving.
• Meer dan matig cafeïnegebruik (>500 mg/dag) of alcoholgebruik (>14 standaarddrankjes/week of >5 drankjes in één keer)
• Onvermogen om naar de CU-AMC campus te reizen voor studiebezoeken.
• Personen met beperkende diëten (bijv. Veganistisch)
• Personen met 25OHD < 20 ng/ml (kan op een later tijdstip worden onderzocht)
• Individuen met eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 omdat bekend is dat dit de CTX-metingen beïnvloedt.
• Z-score < -2,0 voor botmineraaldichtheid bij de L-wervelkolom, femurhals of totale heup op basislijn DXA in vergelijking met de normatieve database van het DXA-apparaat.
• Symptomen van actieve ziekte (bijv. koorts) op het moment van inschrijving; opmerking - deelnemer kan op een later tijdstip worden bestudeerd.
• Beperkende diëten die niet kunnen worden opgevangen door de CTRC Nutrition Core
• Elke andere reden waardoor de deelnemer het volledige onderzoek mogelijk niet veilig kan voltooien, naar goeddunken van PI