プロジェクト オープン - 糖尿病性網膜症のスクリーニングを増やすための管理者の健康データの使用
州の医療管理データを使用して、カナダでプライマリケアの糖尿病網膜症スクリーニングをガイド
定期的な糖尿病性網膜症スクリーニング (DRS) による早期発見は、早期の介入とタイムリーな治療を可能にすることで失明を防ぐ効果的な方法です。 すべての糖尿病患者は、年 1 回または年 2 回の定期的な DRS を受けることが推奨されます。 しかし、カナダで現在行われているDRSの実践は、推奨されるDRS率を著しく下回り、予防可能な視力喪失につながっています.
このプロジェクトでは、研究者は人口の健康に基づくアプローチを糖尿病ケアに使用します。 リンクされた州の行政データを活用して、425 日間 DRS を受けていないすべての人を一貫して特定し、結果、公平性を改善し、潜在的にケア提供のコストを削減することを目標としています。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性網膜症 (DR) は、労働年齢のカナダ人の失明の主な原因です。 カナダは、州の健康保険プランでカバーされている眼科および/または検眼サービスを利用できるにもかかわらず、この推奨率を著しく下回っているため、多くのカナダ人が予防可能な視力喪失に陥っています。 オンタリオ州だけでも、糖尿病患者の最大 40% が網膜症の検査を受けていないと推定されています。 低率に対処するために、遠隔医療リソースを使用した遠隔眼科または遠隔網膜は、カナダ全土の都市部、農村部、および遠隔地のさまざまなプライマリヘルスケア環境で使用されているアプローチです。 英国では、この問題に対する人口ベースのアプローチが取られ、スクリーニングされていない率が低下したため、糖尿病性網膜症は労働年齢の個人の失明の主な原因ではなくなりました. オンタリオ州で DR スクリーニングが必要な人々を特定し、参加させ、継続的な監視を提供するには、新しい戦略が必要です。
診療所の電子カルテは、糖尿病網膜症のスクリーニングステータスを持つ患者のステータスに関する情報を受け取りません。 この情報は、州のデータと公的保険システムの請求を通じてのみ存在します。 管理健康データを使用して、研究者は地域保健センター (CHC) での DR スクリーニングに対する人口ベースのアプローチを開発しました。 425 日以内に DR スクリーニングを受けていない糖尿病患者は、リンクされた州および地域ベースのデータセットを使用して特定されています。
Alliance for Healthier Communities データセットを、Institute for Clinical Evaluative Sciences (IC/ES) に保持されている他のオンタリオ州の医療管理データベースとリンクすることにより、調査員は、眼科医による網膜症の徴候の検査を受けていない CHC 内のクライアントを特定しました。または過去425日以内の検眼医。 このデータはCHCに転送され、特定されたクライアントは、目を検査することの重要性を知らせ、研究への参加に興味があるかどうかを確認するために呼び出されます. 糖尿病アイ スクリーニング プログラムを通じて、Tele-Retina は紹介によって利用できるようになります。 個人がこのプログラムに興味がない場合、患者は別の眼科または検眼サービスを求めるように勧められます。
糖尿病性網膜症のスクリーニングと CHC での Tele-Retina プロセスを調査する定性的な半構造化インタビューが実施されます。これには、糖尿病ケア、特にアイケアに対する促進者と障壁が含まれます。 調査員は、患者、介護者、医療従事者、CHC スタッフ、管理者、および政策決定者にインタビューを行います。
州レベルの糖尿病性網膜症の状態をプライマリ ヘルスケアの設定に提供する介入は、混合方法の実装と有効性のハイブリッド アプローチを使用して評価されます。 評価は、その有効性、費用対効果、実施の障壁、および主要な成功要因を評価するために、研究介入と同時に実施されます。 評価は、1) 実施調査、2) 政策調査、3) 臨床評価、および 4) 経済評価調査の 4 つの主要なコンポーネントで構成されます。
この調査の全体的な目的は次のとおりです。
- プライマリケア環境で DR のリスクがあるスクリーニング対象者の数を増やし、失明のリスクがある人に治療を紹介する。
- DR に関連する医療管理データの転送と使用に関連する実装とポリシーの障壁を、プライマリ ケア レベルと DR スクリーニング全般で評価します。
- 性別や性別、社会経済的要因など、イニシアチブでの患者とプロバイダーの経験と態度を評価します。
- スクリーニングを受けることに同意した個人の糖尿病性網膜症の重症度を説明してください。
- 介入に関連する医療リソースの使用率とコストと費用対効果を調べます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Ontarioa
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Toronto、Ontarioa、カナダ、M5T 2S8
- University Health Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 州の方法と同様のアルゴリズムを使用して、リンクされた州の医療管理データセットまたはプライマリケアデータを通じて決定された 1 型または 2 型糖尿病。
- -過去10年以内に少なくとも1回センターを訪問して、プライマリヘルスケア設定に参加しました
除外基準:
1. 眼科医および/または検眼医または遠隔眼科/Tele-Retina によって (過去 425 日間に) DRS を受けたと特定された個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DRSステータスリストを一次医療機関に提供することで、センターに通院した1型または2型糖尿病患者の年間DRスクリーニング率が向上します。
時間枠：425日
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プライマリケア環境でDRのリスクがある個人のスクリーニング率を高め、失明のリスクがある人に治療を紹介する。
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425日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。