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Progetto aperto - Uso dei dati sanitari amministrativi per aumentare lo screening della retinopatia diabetica

26 marzo 2025 aggiornato da: Michael Brent, University Health Network, Toronto

Guidare lo screening della retinopatia diabetica delle cure primarie in Canada attraverso l'uso dei dati amministrativi della sanità provinciale

La diagnosi precoce attraverso lo screening regolare della retinopatia diabetica (DRS) è un metodo efficace per prevenire la perdita della vista consentendo un intervento precoce e un trattamento tempestivo. Si raccomanda che tutte le persone con diabete ricevano regolarmente DRS, annualmente o semestralmente. L'attuale pratica di DRS in Canada, tuttavia, è notevolmente inferiore ai tassi di DRS raccomandati, con conseguente perdita della vista prevenibile.

In questo progetto i ricercatori utilizzano un approccio basato sulla salute della popolazione per la cura del diabete. I dati amministrativi provinciali collegati verranno sfruttati per identificare in modo coerente tutti coloro che non hanno avuto DRS in 425 giorni con l'obiettivo di migliorare i risultati, l'equità e potenzialmente ridurre il costo dell'erogazione delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

La retinopatia diabetica (DR) è la principale causa di cecità nei canadesi in età lavorativa. Il Canada è notevolmente al di sotto di questo tasso raccomandato, con il risultato che molti canadesi hanno una perdita della vista prevenibile, nonostante la disponibilità di servizi di oftalmologia e/o optometria coperti dai piani di assicurazione sanitaria provinciali. Si stima che solo in Ontario fino al 40% delle persone con diabete non sia stato sottoposto a screening per la retinopatia. Per affrontare il basso tasso, la tele-oftalmologia o Tele-Retina, utilizzando le risorse di telemedicina, è stato un approccio utilizzato in una varietà di contesti di assistenza sanitaria primaria nelle aree urbane, rurali e remote in tutto il Canada. Nel Regno Unito è stato adottato un approccio basato sulla popolazione a questo problema che ha ridotto il tasso di non screening, con il risultato che la retinopatia diabetica non è più la principale causa di cecità negli individui in età lavorativa. Sono necessarie nuove strategie per identificare, coinvolgere e fornire un monitoraggio continuo a coloro che richiedono uno screening DR in Ontario.

Le cartelle cliniche elettroniche negli studi medici non ricevono informazioni sullo stato dei pazienti con stato di screening della retinopatia del diabete. Queste informazioni esistono solo attraverso i dati provinciali e le fatture del sistema assicurativo pubblico. Utilizzando i dati sanitari amministrativi, i ricercatori hanno sviluppato un approccio basato sulla popolazione allo screening DR presso i centri sanitari della comunità (CHC). I pazienti con diabete che non sono stati sottoposti a screening DR in 425 giorni sono stati identificati utilizzando set di dati provinciali e comunitari collegati.

Attraverso il collegamento del set di dati dell'Alleanza per le comunità più sane con altri database amministrativi sanitari dell'Ontario detenuti presso l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (IC/ES), i ricercatori hanno identificato i clienti all'interno del CHC che non hanno avuto occhi controllati per segni di retinopatia da un oftalmologo o optometrista nei 425 giorni precedenti. Questi dati vengono trasferiti al CHC e i clienti identificati verranno quindi chiamati per informarli dell'importanza di sottoporsi a un esame della vista e per vedere se sono interessati a partecipare allo studio. Attraverso il Diabetes Eye Screening Program, Tele-Retina sarà reso disponibile tramite referral. Se le persone non sono interessate a questo programma, i pazienti saranno incoraggiati a cercare servizi alternativi di oftalmologia o optometria.

Saranno condotte interviste qualitative semi-strutturate che esamineranno lo screening della retinopatia diabetica e il processo Tele-Retina presso il CHC, compresi i facilitatori e gli ostacoli alla cura del diabete, in particolare la cura degli occhi. Gli investigatori intervisteranno pazienti, operatori sanitari, operatori sanitari, personale CHC, dirigenti e decisori politici.

L'intervento per fornire lo stato di retinopatia diabetica a livello provinciale alle strutture di assistenza sanitaria primaria sarà valutato utilizzando un approccio ibrido di efficacia-implementazione di metodi misti. La valutazione sarà condotta in concomitanza con l'intervento dello studio per valutarne l'efficacia, il rapporto costo-efficacia, gli ostacoli all'implementazione e i fattori chiave di successo. La valutazione sarà composta da 4 componenti principali di 1) uno studio di attuazione, 2) uno studio politico, 3) valutazione clinica e 4) studi di valutazione economica.

I nostri obiettivi generali per lo studio sono:

  1. Aumentare il numero di individui sottoposti a screening che sono a rischio di DR all'interno delle strutture di assistenza primaria e indirizzare al trattamento quelli a rischio di perdita della vista;
  2. Valutare l'implementazione e le barriere politiche associate al trasferimento e all'uso dei dati amministrativi sanitari relativi alla DR, a livello di cure primarie e allo screening DR in generale;
  3. Valutare l'esperienza e gli atteggiamenti del paziente e del fornitore rispetto all'iniziativa, inclusi sesso e genere e fattori socioeconomici;
  4. Descrivere la gravità della retinopatia diabetica in quegli individui che accettano di essere sottoposti a screening;
  5. Esaminare l'utilizzo delle risorse sanitarie, i costi e il rapporto costo-efficacia associati all'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontarioa
      • Toronto, Ontarioa, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2, che hanno frequentato una struttura sanitaria primaria presso i CHC, e attraverso l'utilizzo dei dati amministrativi provinciali è identificato come il paziente che non è stato sottoposto a screening degli occhi negli ultimi 425 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 18 anni di età
  2. Diabete di tipo 1 o di tipo 2 determinato tramite set di dati amministrativi provinciali collegati o dati di assistenza primaria utilizzando algoritmi simili ai metodi provinciali.
  3. Ha frequentato l'assistenza sanitaria di base, con almeno 1 visita al centro negli ultimi 10 anni

Criteri di esclusione:

1. Individui identificati come aventi ricevuto DRS (nei 425 giorni precedenti) da un oftalmologo e/o optometrista o tele-oftalmologia/Tele-Retina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fornitura di un elenco di stato DRS alle strutture sanitarie primarie aumenterà il tasso di screening annuale DR nei pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 che hanno frequentato i centri.
Lasso di tempo: 425 giorni
Aumentare il tasso di screening delle persone a rischio di DR all'interno delle strutture di assistenza primaria e indirizzare al trattamento coloro che sono a rischio di perdita della vista.
425 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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