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项目开放 - 使用行政健康数据来增加糖尿病视网膜病变筛查

2025年3月26日 更新者:Michael Brent、University Health Network, Toronto

通过使用省级医疗行政数据指导加拿大初级保健糖尿病视网膜病变筛查

通过定期糖尿病视网膜病变筛查 (DRS) 进行早期检测是通过早期干预和及时治疗来预防视力丧失的有效方法。 建议所有糖尿病患者每年或每半年定期接受 DRS。 然而,加拿大目前的 DRS 实践明显低于推荐的 DRS 率,导致可预防的视力丧失。

在这个项目中,研究人员使用基于人群健康的糖尿病护理方法。 关联的省级行政数据将被用来持续识别所有在 425 天内没有接受 DRS 的人,目的是改善结果、公平并可能降低医疗服务的成本。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

糖尿病性视网膜病变 (DR) 是工作年龄加拿大人失明的主要原因。 尽管省级健康保险计划涵盖眼科和/或验光服务,但加拿大明显低于这一建议率,导致许多加拿大人出现可预防的视力丧失。 据估计,仅在安大略省,就有多达 40% 的糖尿病患者没有进行过视网膜病变的眼睛筛查。 为了解决低比率问题,使用远程医疗资源的远程眼科或远程视网膜已成为加拿大城市、农村和偏远地区各种初级卫生保健机构采用的一种方法。 在英国,针对这个问题采取了以人群为基础的方法并降低了未筛查率,导致糖尿病性视网膜病变不再是工作年龄人群失明的主要原因。 需要新的策略来识别、参与并为安大略省需要 DR 筛查的人提供持续监测。

医生办公室的电子病历不接收有关糖尿病视网膜病变患者筛查状态的信息。 此信息仅存在于省级数据和公共保险系统账单中。 使用行政健康数据,研究人员开发了一种基于人群的方法来在社区健康中心 (CHC) 进行 DR 筛查。 已使用链接的省级和社区数据集识别出 425 天内未接受 DR 筛查的糖尿病患者。

通过将健康社区联盟数据集与临床评估科学研究所 (IC/ES) 持有的其他安大略省医疗行政数据库相链接,研究人员已经确定 CHC 内的客户没有接受过眼科医生检查眼睛是否有视网膜病变迹象或过去 425 天内的验光师。 这些数据被传输到 CHC,然后会打电话给确定的客户,让他们知道检查眼睛的重要性,并看看他们是否有兴趣参与这项研究。 通过糖尿病眼部筛查计划,将通过转诊提供远程视网膜检查。 如果个人对此计划不感兴趣,将鼓励患者寻求替代眼科或验光服务。

将进行定性半结构化访谈,检查 CHC 的糖尿病视网膜病变筛查和远程视网膜过程,包括糖尿病护理的促进因素和障碍,特别是眼部护理。 调查人员将采访患者、护理人员、医疗保健从业者、CHC 工作人员、管理层和政策决策者。

将使用混合方法实施效果混合方法评估向初级卫生保健机构提供省级糖尿病视网膜病变状态的干预措施。 评估将与研究干预同时进行,以评估其有效性、成本效益、实施障碍和关键成功因素。 评估将包括 4 个主要部分:1) 实施研究,2) 政策研究,3) 临床评估和 4) 经济评估研究。

我们研究的总体目标是:

  1. 增加初级保健机构中有 DR 风险的筛查人数,并为有视力丧失风险的人提供治疗;
  2. 评估与 DR 相关的医疗保健管理数据的传输和使用相关的实施和政策障碍,在初级保健层面和一般 DR 筛查;
  3. 主动评估患者和提供者的经验和态度,包括性别和社会经济因素;
  4. 描述同意接受筛查的个体糖尿病视网膜病变的严重程度;
  5. 检查与干预相关的医疗保健资源利用率和成本以及成本效益。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontarioa
      • Toronto、Ontarioa、加拿大、M5T 2S8
        • University Health Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

1 型或 2 型糖尿病患者,在 CHC 的初级医疗保健机构就诊,并通过使用省级行政数据被确定为在过去 425 天内未接受过眼睛筛查的患者。

描述

纳入标准:

  1. 至少 18 岁
  2. 1 型或 2 型糖尿病,通过链接的省级医疗保健管理数据集或使用类似于省级方法的算法的初级保健数据确定。
  3. 参加初级卫生保健机构,在过去 10 年内至少访问过该中心 1 次

排除标准:

1. 被眼科医生和/或验光师或远程眼科/远程视网膜识别为接受过 DRS(在过去 425 天内)的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
向初级卫生保健机构提供 DRS 状态列表将提高在这些中心就诊的 1 型或 2 型糖尿病患者的年度 DR 筛查率。
大体时间:425天
提高初级保健机构中有 DR 风险的个人的筛查率,并为有视力丧失风险的人提供治疗。
425天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月29日

首次发布 (实际的)

2021年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月26日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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