Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A projekt megnyitása – Adminisztratív egészségügyi adatok felhasználása a diabéteszes retinopátia szűrésének fokozására

2025. március 26. frissítette: Michael Brent, University Health Network, Toronto

Az alapellátásban végzett diabéteszes retinopátia szűrésének iránymutatása Kanadában a tartományi egészségügyi adminisztratív adatok felhasználásával

A diabéteszes retinopátia rendszeres szűrésével (DRS) történő korai felismerés hatékony módszer a látásvesztés megelőzésére, lehetővé téve a korábbi beavatkozást és időben történő kezelést. Javasoljuk, hogy minden cukorbeteg ember rendszeresen kapjon DRS-t, akár évente, akár kétévente. A jelenlegi kanadai DRS-gyakorlat azonban jelentősen elmarad az ajánlott DRS-arányoktól, ami megelőzhető látásvesztést eredményez.

Ebben a projektben a kutatók a lakosság egészség alapú megközelítését alkalmazzák a cukorbetegség kezelésében. Az összekapcsolt tartományi adminisztratív adatok felhasználásával következetesen azonosítani fogják mindazokat, akik 425 nap alatt nem szenvedtek DRS-t, hogy javítsák az eredményeket, a méltányosságot és potenciálisan csökkentsék az ellátás költségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

A diabéteszes retinopátia (DR) a munkaképes korú kanadaiak vakságának vezető oka. Kanada jelentősen elmarad ettől az ajánlott aránytól, ami azt eredményezi, hogy sok kanadainak megelőzhető látásvesztése van, annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak a tartományi egészségbiztosítási tervek által fedezett szemészeti és/vagy optometriai szolgáltatások. Becslések szerint egyedül Ontarióban a cukorbetegek akár 40%-ának sem végezték el a szemét retinopátia szűrésen. Az alacsony ráta kezelésére a tele-szemészet vagy a Tele-Retina a telemedicinális források felhasználásával egy olyan megközelítés, amelyet Kanada-szerte a városi, vidéki és távoli területeken számos elsődleges egészségügyi intézményben alkalmaznak. Az Egyesült Királyságban népesség-alapú megközelítést alkalmaztak ebben a kérdésben, és csökkentették a nem szűrt arányt, ami azt eredményezi, hogy a diabéteszes retinopátia már nem a vakság vezető oka a munkaképes korú egyéneknél. Új stratégiákra van szükség az Ontarióban DR-szűrést igénylő személyek azonosításához, bevonásához és folyamatos megfigyeléséhez.

Az orvosi rendelőkben található elektronikus kórlapok nem kapnak tájékoztatást a diabéteszes retinopátia szűrési státuszáról. Ez az információ csak a tartományi adatokon és az állami biztosítási rendszer számláin keresztül érhető el. Az adminisztratív egészségügyi adatok felhasználásával a kutatók populációalapú megközelítést dolgoztak ki a közösségi egészségügyi központokban (CHC) végzett DR-szűréshez. Összekapcsolt tartományi és közösségi alapú adatkészletek segítségével azonosították azokat a cukorbetegeket, akiknél 425 napja nem volt DR-szűrés.

Az Alliance for Healthier Communities adatkészlet és az Institute for Clinical Evaluative Sciences (IC/ES) ontariói egészségügyi adminisztratív adatbázisai összekapcsolása révén a kutatók azonosították a CHC-n belül azokat a klienseket, akiknél a szemész nem vizsgáltatta meg a szemét a retinopátia jeleire. vagy optometristát az elmúlt 425 napon belül. Ezeket az adatokat továbbítják a CHC-nek, majd felhívják az azonosított klienseket, hogy tájékoztassák a szemük vizsgálatának fontosságáról, valamint arról, hogy érdeklődnek-e a vizsgálatban való részvétel iránt. A Diabetes Szemszűrő Programon keresztül a Tele-Retina elérhetővé válik beutalással. Ha az egyéneket nem érdekli ez a program, a betegeket arra ösztönzik, hogy keressenek alternatív szemészeti vagy optometriai szolgáltatásokat.

Kvalitatív félig strukturált interjúk készülnek, amelyek a diabéteszes retinopátia szűrését és a Tele-Retina folyamatot vizsgálják a CHC-ban, beleértve a diabéteszes ellátást segítő tényezőket és akadályokat, különös tekintettel a szemápolásra. A kutatók betegeket, gondozókat, egészségügyi dolgozókat, a CHC személyzetét, a vezetőséget és a politikai döntéshozókat kérdezik majd.

A tartományi szintű diabéteszes retinopátia státusz biztosítására irányuló beavatkozást az alapellátási intézményekben a vegyes módszerek végrehajtása-hatékonyság hibrid megközelítésével értékelik. Az értékelést a vizsgálati beavatkozással egyidejűleg végzik el annak eredményességének, költséghatékonyságának, végrehajtási akadályainak és kulcsfontosságú sikertényezőinek értékelése érdekében. Az értékelés 4 fő összetevőből áll: 1) végrehajtási tanulmány, 2) szakpolitikai tanulmány, 3) klinikai értékelés és 4) gazdasági értékelési tanulmány.

A tanulmány általános céljai a következők:

  1. Növelje a szűrt egyének számát, akiknél fennáll a DR kockázata az alapellátásban, és a látásvesztés kockázatának kitett személyek kezelését;
  2. A DR-hez kapcsolódó egészségügyi adminisztratív adatok átadásával és felhasználásával kapcsolatos végrehajtási és szakpolitikai akadályok értékelése alapellátási szinten és általában a DR-szűréssel;
  3. Értékelje a betegek és a szolgáltató tapasztalatait és attitűdjét a kezdeményezéssel kapcsolatban, beleértve a nemet és a nemet, valamint a társadalmi-gazdasági tényezőket;
  4. Mutassa be a diabéteszes retinopátia súlyosságát azoknál az egyéneknél, akik beleegyeztek a szűrésbe;
  5. Vizsgálja meg a beavatkozással járó egészségügyi erőforrás-felhasználást, valamint a költségeket és a költséghatékonyságot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontarioa
      • Toronto, Ontarioa, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket, akik a CHC-k alapellátásában vettek részt, és a tartományi adminisztratív adatok felhasználásával az a beteg, akinek az elmúlt 425 napban nem volt szemszűrése.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves
  2. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, amelyet összekapcsolt tartományi egészségügyi adminisztratív adatkészletekkel vagy alapellátási adatokkal határoztak meg a tartományi módszerekhez hasonló algoritmusok segítségével.
  3. Az egészségügyi alapellátásban járt, az elmúlt 10 évben legalább 1 alkalommal járt a központban

Kizárási kritériumok:

1. Azok a személyek, akiket szemész és/vagy optometrista vagy tele-szemészet/Tele-Retina DRS-t kapott (az elmúlt 425 napban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DRS-státuszlista biztosítása az egészségügyi alapellátási intézmények számára növeli az éves DR-szűrések arányát azoknál az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik részt vettek a központokban.
Időkeret: 425 nap
A DR kockázatának kitett egyének szűrési arányának növelése az alapellátásban, és a látásvesztés kockázatának kitett személyek kezelésbe utalása.
425 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel