Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытие проекта - Использование административных данных о здоровье для расширения скрининга диабетической ретинопатии

26 марта 2025 г. обновлено: Michael Brent, University Health Network, Toronto

Руководство скринингом диабетической ретинопатии в первичной медико-санитарной помощи в Канаде с использованием административных данных провинциального здравоохранения

Раннее выявление с помощью регулярного скрининга на диабетическую ретинопатию (DRS) является эффективным методом предотвращения потери зрения за счет более раннего вмешательства и своевременного лечения. Рекомендуется, чтобы все люди с диабетом регулярно получали DRS ежегодно или два раза в год. Однако текущая практика DRS в Канаде значительно отстает от рекомендуемых показателей DRS, что приводит к предотвратимой потере зрения.

В этом проекте исследователи используют подход к лечению диабета, основанный на здоровье населения. Связанные административные данные провинций будут использоваться для последовательного выявления всех тех, у кого не было DRS в течение 425 дней, с целью улучшения результатов, справедливости и потенциального снижения стоимости оказания помощи.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Диабетическая ретинопатия (ДР) является основной причиной слепоты у канадцев трудоспособного возраста. Канада заметно отстает от этого рекомендуемого показателя, в результате чего многие канадцы теряют зрение, которое можно было бы предотвратить, несмотря на наличие услуг офтальмологии и / или оптометрии, покрываемых провинциальными планами медицинского страхования. Подсчитано, что только в Онтарио до 40% людей с диабетом не проходили обследование глаз на предмет ретинопатии. Для решения проблемы низкого уровня телеофтальмология или Tele-Retina с использованием ресурсов телемедицины является подходом, используемым в различных учреждениях первичной медико-санитарной помощи в городских, сельских и отдаленных районах по всей Канаде. В Соединенном Королевстве был принят популяционный подход к этой проблеме, который снизил уровень непроверенных пациентов, в результате чего диабетическая ретинопатия больше не является основной причиной слепоты у людей трудоспособного возраста. Необходимы новые стратегии для выявления, вовлечения и обеспечения постоянного наблюдения за теми, кто нуждается в скрининге DR в Онтарио.

В электронные медицинские карты в кабинетах врачей не поступает информация о статусе скрининга пациентов с диабетической ретинопатией. Эта информация существует только в провинциальных данных и счетах системы государственного страхования. Используя административные медицинские данные, исследователи разработали популяционный подход к скринингу на ДР в общественных медицинских центрах (CHC). Пациенты с диабетом, которые не проходили скрининг на ДР в течение 425 дней, были идентифицированы с использованием связанных наборов данных на уровне провинций и сообществ.

Связав набор данных Альянса за более здоровые сообщества с другими административными базами данных здравоохранения Онтарио, хранящимися в Институте клинических оценочных наук (IC/ES), исследователи выявили клиентов в CHC, у которых офтальмолог не проверял глаза на наличие признаков ретинопатии. или окулист в течение предыдущих 425 дней. Эти данные передаются в CHC, после чего идентифицированным клиентам будут звонить, чтобы сообщить им о важности обследования глаз и узнать, заинтересованы ли они в участии в исследовании. В рамках программы скрининга глаз на диабет Tele-Retina будет доступна по направлению. Если люди не заинтересованы в этой программе, пациентам будет предложено обратиться за альтернативными услугами офтальмолога или оптометрии.

Будут проведены качественные полуструктурированные интервью, посвященные скринингу диабетической ретинопатии и процессу Tele-Retina в CHC, включая факторы и препятствия на пути лечения диабета, в частности, ухода за глазами. Исследователи будут опрашивать пациентов, лиц, осуществляющих уход, медицинских работников, сотрудников CHC, руководителей и лиц, принимающих политические решения.

Вмешательство по предоставлению статуса диабетической ретинопатии на провинциальном уровне учреждениям первичной медико-санитарной помощи будет оцениваться с использованием гибридного подхода «внедрение-эффективность», состоящего из смешанных методов. Оценка будет проводиться одновременно с изучаемым вмешательством для оценки его эффективности, рентабельности, препятствий для реализации и ключевых факторов успеха. Оценка будет состоять из 4 основных компонентов: 1) исследование внедрения, 2) исследование политики, 3) клиническая оценка и 4) исследование экономической оценки.

Наши общие цели исследования заключаются в следующем:

  1. Увеличить число обследованных лиц с риском развития ДР в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и направить на лечение лиц с риском потери зрения;
  2. Оценить барьеры реализации и политики, связанные с передачей и использованием административных данных здравоохранения, связанных с ДР, на уровне первичной медико-санитарной помощи и скрининга ДР в целом;
  3. Оценить опыт и отношение пациента и поставщика услуг к инициативе, включая пол, пол и социально-экономические факторы;
  4. Опишите степень тяжести диабетической ретинопатии у лиц, согласившихся пройти обследование;
  5. Изучите использование ресурсов здравоохранения, а также затраты и экономическую эффективность, связанные с вмешательством.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontarioa
      • Toronto, Ontarioa, Канада, M5T 2S8
        • University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диабетом 1 или 2 типа, которые посещали учреждения первичной медико-санитарной помощи в центрах первичной медико-санитарной помощи, и с использованием административных данных провинции идентифицируются как пациенты, которые не проходили проверку зрения в течение последних 425 дней.

Описание

Критерии включения:

  1. Не моложе 18 лет
  2. Диабет типа 1 или типа 2, определяемый с помощью связанных административных наборов данных провинциального здравоохранения или данных первичной медико-санитарной помощи с использованием алгоритмов, аналогичных провинциальным методам.
  3. Посещали учреждения первичной медико-санитарной помощи, по крайней мере, 1 раз за последние 10 лет.

Критерий исключения:

1. Лица, получившие DRS (в предыдущие 425 дней) офтальмологом и/или оптометристом или телеофтальмологом/Tele-Retina.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоставление списка статусов DRS учреждениям первичной медико-санитарной помощи повысит частоту ежегодного скрининга на DR у пациентов с диабетом 1 или 2 типа, которые посещали центры.
Временное ограничение: 425 дней
Увеличить частоту скрининга лиц, подверженных риску ДР, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и направить на лечение лиц с риском потери зрения.
425 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться