Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt åpent – ​​Bruk av administrative helsedata for å øke screening for diabetisk retinopati

26. mars 2025 oppdatert av: Michael Brent, University Health Network, Toronto

Veiledning av screening for diabetisk retinopati i primærhelsetjenesten i Canada gjennom bruk av administrative data fra provinsielle helsetjenester

Tidlig påvisning gjennom regelmessig screening for diabetisk retinopati (DRS) er en effektiv metode for å forhindre synstap ved å muliggjøre tidligere intervensjon og rettidig behandling. Det anbefales at alle personer med diabetes får regelmessig DRS, enten årlig eller halvårlig. Nåværende DRS-praksis i Canada faller imidlertid bemerkelsesverdig under anbefalte DRS-rater, noe som resulterer i synstap som kan forebygges.

I dette prosjektet bruker etterforskerne en befolkningshelsebasert tilnærming til diabetesbehandling. Koblede provinsielle administrative data vil bli utnyttet for å konsekvent identifisere alle de som ikke har hatt DRS på 425 dager med mål om å forbedre resultater, rettferdighet og potensielt redusere kostnadene ved levering av omsorg.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Diabetisk retinopati (DR) er den viktigste årsaken til blindhet hos kanadiere i arbeidsfør alder. Canada kommer bemerkelsesverdig under denne anbefalte raten, noe som resulterer i mange kanadiere med forebyggbart synstap, til tross for tilgjengeligheten av oftalmologi- og/eller optometritjenester som dekkes av provinsielle helseforsikringsplaner. Det anslås at i Ontario alene har opptil 40 % av personer med diabetes ikke fått øynene undersøkt for retinopati. For å møte den lave frekvensen, har tele-oftalmologi eller Tele-Retina, ved bruk av telemedisinske ressurser, vært en tilnærming som brukes i en rekke primærhelsetjenester i urbane, landlige og avsidesliggende områder over hele Canada. I Storbritannia har en befolkningsbasert tilnærming til dette problemet blitt tatt og har senket den uscreenede frekvensen, noe som har resultert i at diabetisk retinopati ikke lenger er den viktigste årsaken til blindhet hos personer i arbeidsfør alder. Nye strategier kreves for å identifisere, engasjere og gi løpende overvåking til de som trenger DR-screening i Ontario.

Den elektroniske journalen på legekontorene mottar ikke informasjon om status for pasienter med diabetesretinopati screeningstatus. Denne informasjonen eksisterer kun gjennom provinsielle data og offentlige forsikringssystemfaktureringer. Ved å bruke administrative helsedata utviklet etterforskerne en befolkningsbasert tilnærming til DR-screening ved samfunnshelsesentre (CHC). Pasienter med diabetes som ikke har hatt DR-screening på 425 dager har blitt identifisert ved å bruke koblede provinsielle og samfunnsbaserte datasett.

Gjennom koblingen av datasettet Alliance for Healthier Communities med andre administrative databaser for helsetjenester i Ontario holdt ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (IC/ES), har etterforskerne identifisert klienter i CHC som ikke har fått øynene sjekket for tegn på retinopati av en øyelege eller optiker innen de siste 425 dagene. Disse dataene overføres til CHC, og de identifiserte klientene vil deretter bli oppringt for å fortelle dem om viktigheten av å få øynene undersøkt og for å se om de er interessert i å delta i studien. Gjennom Diabetes Eye Screening Program vil Tele-Retina gjøres tilgjengelig gjennom henvisning. Hvis enkeltpersoner ikke er interessert i dette programmet, vil pasienter bli oppfordret til å søke alternativ oftalmologi eller optometri.

Kvalitative semistrukturerte intervjuer som undersøker screening av diabetisk retinopati og Tele-Retina-prosessen ved CHC, inkludert tilretteleggere og barrierer mot diabetesbehandling, spesielt øyepleie, vil bli utført. Etterforskerne skal intervjue pasienter, omsorgspersoner, helsepersonell, CHC-ansatte, ledelse og beslutningstakere.

Intervensjonen med å gi status for diabetisk retinopati på provinsnivå til primærhelsetjenesten vil bli evaluert ved å bruke en hybrid tilnærming til implementering og effektivitet med blandede metoder. Evaluering vil bli utført samtidig med studieintervensjonen for å evaluere dens effektivitet, kostnadseffektivitet, implementeringsbarrierer og viktige suksessfaktorer. Evalueringen vil bestå av 4 hovedkomponenter av 1) en implementeringsstudie, 2) en policystudie, 3) klinisk evaluering og 4) økonomiske evalueringsstudier.

Våre overordnede mål for studien er å:

  1. Øke antallet screenede individer som er i faresonen for DR i primærhelsetjenesten, og å henvise til behandling de som er i fare for synstap;
  2. Evaluere implementering og policybarrierer knyttet til overføring og bruk av helsetjenesters administrative data relatert til DR, på primærhelsenivå og DR-screening generelt;
  3. Evaluere pasientens og leverandørens erfaring og holdninger med initiativet, inkludert kjønn og kjønn og sosioøkonomiske faktorer;
  4. Beskriv alvorlighetsgraden av diabetisk retinopati hos de individene som godtar å bli screenet;
  5. Undersøke helseressursutnyttelsen og kostnadene og kostnadseffektiviteten knyttet til intervensjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontarioa
      • Toronto, Ontarioa, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med type 1- eller type 2-diabetes, som har deltatt i primærhelsetjeneste ved CHCs, og ved bruk av provinsielle administrative data identifiseres som pasienten som ikke har blitt undersøkt i løpet av de siste 425 dagene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år
  2. Type 1- eller type 2-diabetes som bestemt gjennom koblede administrative datasett for helsetjenester eller primærhelsetjeneste ved bruk av algoritmer som ligner på provinsielle metoder.
  3. Deltok i primærhelsetjenesten, med minst 1 besøk på senteret i løpet av de siste 10 årene

Ekskluderingskriterier:

1. Personer identifisert som å ha mottatt DRS (i løpet av de siste 425 dagene) av en øyelege og/eller optometrist eller teleoftalmologi/Tele-Retina.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levering av en DRS-statusliste til primærhelsetjenesten vil øke frekvensen av årlig DR-screening hos pasienter med type 1 eller type 2 diabetes som har besøkt sentrene.
Tidsramme: 425 dager
For å øke screeningsraten for individer som er i faresonen for DR i primærhelsetjenesten, og å henvise til behandling for de som er i fare for synstap.
425 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere