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프로젝트 공개 - 관리 건강 데이터를 사용하여 당뇨병성 망막병증 검사 증가

2025년 3월 26일 업데이트: Michael Brent, University Health Network, Toronto

지방 의료 관리 데이터를 사용하여 캐나다에서 1차 진료 당뇨병성 망막병증 검사 안내

정기적인 당뇨망막병증 검진(DRS)을 통한 조기 발견은 조기 개입과 시기적절한 치료를 가능하게 하여 실명을 예방하는 효과적인 방법입니다. 모든 당뇨병 환자는 매년 또는 격년으로 정기적인 DRS를 받을 것을 권장합니다. 그러나 캐나다의 현재 DRS 관행은 권장 DRS 비율에 현저하게 미치지 못하여 예방 가능한 시력 손실을 초래합니다.

이 프로젝트에서 조사관은 당뇨병 관리에 대한 인구 건강 기반 접근 방식을 사용합니다. 연결된 지방 행정 데이터는 결과, 형평성을 개선하고 잠재적으로 치료 제공 비용을 줄이기 위한 목표로 425일 동안 DRS를 받지 못한 모든 사람들을 일관되게 식별하기 위해 활용될 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

당뇨병성 망막병증(DR)은 근로 연령 캐나다인의 실명의 주요 원인입니다. 캐나다는 이 권장 비율에 현저하게 미치지 못하여 주정부 건강 보험 플랜이 적용되는 안과 및/또는 검안 서비스의 가용성에도 불구하고 많은 캐나다인이 예방 가능한 시력 손실을 겪고 있습니다. 온타리오주에서만 당뇨병 환자의 최대 40%가 망막병증에 대한 시력 검사를 받지 않은 것으로 추정됩니다. 낮은 비율을 해결하기 위해 원격 의료 자원을 사용하는 원격 안과 또는 Tele-Retina는 캐나다 전역의 도시, 농촌 및 외딴 지역의 다양한 1차 의료 환경에서 사용되는 접근 방식입니다. 영국에서는 이 문제에 대한 인구 기반 접근 방식을 채택하여 선별 검사를 받지 않는 비율을 낮추어 당뇨병성 망막병증이 더 이상 근로 연령 개인의 주요 실명의 원인이 되지 않도록 했습니다. 온타리오에서 DR 스크리닝이 필요한 사람들을 식별, 참여 및 지속적인 모니터링을 제공하기 위해서는 새로운 전략이 필요합니다.

의사 진료실의 전자 의료 기록은 당뇨망막병증 선별 검사 상태를 가진 환자의 상태에 대한 정보를 수신하지 않습니다. 이 정보는 주정부 데이터 및 공공 보험 시스템 청구서를 통해서만 존재합니다. 조사관은 행정 건강 데이터를 사용하여 커뮤니티 보건 센터(CHC)에서 DR 선별에 대한 인구 기반 접근 방식을 개발했습니다. 425일 동안 DR 스크리닝을 받지 않은 당뇨병 환자는 연결된 주 및 지역사회 기반 데이터 세트를 사용하여 식별되었습니다.

Healthier Communities 데이터 세트를 IC/ES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에 보관된 다른 온타리오 의료 관리 데이터베이스와 연결하여 조사관은 안과 의사가 눈으로 망막병증 징후를 확인하지 않은 CHC 내 클라이언트를 식별했습니다. 또는 지난 425일 이내의 검안사. 이 데이터는 CHC로 전송되고 식별된 클라이언트는 눈 검사의 중요성에 대해 알리고 연구 참여에 관심이 있는지 확인하기 위해 호출됩니다. 당뇨병 시력 검사 프로그램을 통해 Tele-Retina는 추천을 통해 제공될 것입니다. 개인이 이 프로그램에 관심이 없는 경우 환자는 대체 안과 또는 검안 서비스를 찾도록 권장됩니다.

당뇨병 관리, 특히 안과 치료에 대한 촉진제 및 장벽을 포함하여 CHC에서 당뇨병성 망막병증 검사 및 Tele-Retina 프로세스를 검사하는 질적 반구조화된 인터뷰가 실시될 것입니다. 조사관은 환자, 간병인, 의료 종사자, CHC 직원, 관리 및 정책 결정권자를 인터뷰할 것입니다.

지방 수준의 당뇨병성 망막병증 상태를 1차 의료 환경에 제공하는 중재는 혼합 방법 구현-효과 하이브리드 접근 방식을 사용하여 평가됩니다. 평가는 연구 중재와 동시에 수행되어 효과, 비용 효율성, 구현 장벽 및 주요 성공 요인을 평가합니다. 평가는 1) 이행연구, 2) 정책연구, 3) 임상평가, 4) 경제성평가연구의 4가지 주요 구성요소로 구성된다.

연구의 전반적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 1차 진료 환경 내에서 DR 위험이 있는 스크리닝 개인의 수를 늘리고 시력 손실 위험이 있는 사람들을 치료하도록 합니다.
  2. 일반적으로 1차 진료 수준 및 DR 스크리닝에서 DR과 관련된 의료 행정 데이터의 이전 및 사용과 관련된 구현 및 정책 장벽을 평가합니다.
  3. 성별 및 사회 경제적 요인을 포함하여 이니셔티브에 대한 환자 및 제공자의 경험과 태도를 평가합니다.
  4. 검사에 동의한 개인의 당뇨병성 망막병증의 중증도를 설명하십시오.
  5. 개입과 관련된 의료 자원 활용과 비용 및 비용 효율성을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontarioa
      • Toronto, Ontarioa, 캐나다, M5T 2S8
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제1형 또는 제2형 당뇨병 환자로서 CHC의 1차 의료 환경에 참석하고 지방 행정 데이터를 사용하여 지난 425일 동안 눈 검사를 받지 않은 환자로 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 연결된 지방 의료 관리 데이터 세트 또는 지방 방법과 유사한 알고리즘을 사용하는 1차 의료 데이터를 통해 결정된 1형 또는 2형 당뇨병.
  3. 지난 10년 동안 센터를 최소 1회 방문하여 1차 의료 환경에 참석했습니다.

제외 기준:

1. 안과의 및/또는 검안사 또는 원격 안과/망원경에 의해 DRS(이전 425일 이내)를 받은 것으로 확인된 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 의료 환경에 대한 DRS 상태 목록의 제공은 센터에 참석한 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자의 연간 DR 스크리닝 비율을 증가시킬 것입니다.
기간: 425일
1차 진료 환경 내에서 DR 위험이 있는 개인의 선별 검사율을 높이고 시력 손실 위험이 있는 사람들을 치료하도록 합니다.
425일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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