- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05074342
프로젝트 공개 - 관리 건강 데이터를 사용하여 당뇨병성 망막병증 검사 증가
지방 의료 관리 데이터를 사용하여 캐나다에서 1차 진료 당뇨병성 망막병증 검사 안내
정기적인 당뇨망막병증 검진(DRS)을 통한 조기 발견은 조기 개입과 시기적절한 치료를 가능하게 하여 실명을 예방하는 효과적인 방법입니다. 모든 당뇨병 환자는 매년 또는 격년으로 정기적인 DRS를 받을 것을 권장합니다. 그러나 캐나다의 현재 DRS 관행은 권장 DRS 비율에 현저하게 미치지 못하여 예방 가능한 시력 손실을 초래합니다.
이 프로젝트에서 조사관은 당뇨병 관리에 대한 인구 건강 기반 접근 방식을 사용합니다. 연결된 지방 행정 데이터는 결과, 형평성을 개선하고 잠재적으로 치료 제공 비용을 줄이기 위한 목표로 425일 동안 DRS를 받지 못한 모든 사람들을 일관되게 식별하기 위해 활용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 망막병증(DR)은 근로 연령 캐나다인의 실명의 주요 원인입니다. 캐나다는 이 권장 비율에 현저하게 미치지 못하여 주정부 건강 보험 플랜이 적용되는 안과 및/또는 검안 서비스의 가용성에도 불구하고 많은 캐나다인이 예방 가능한 시력 손실을 겪고 있습니다. 온타리오주에서만 당뇨병 환자의 최대 40%가 망막병증에 대한 시력 검사를 받지 않은 것으로 추정됩니다. 낮은 비율을 해결하기 위해 원격 의료 자원을 사용하는 원격 안과 또는 Tele-Retina는 캐나다 전역의 도시, 농촌 및 외딴 지역의 다양한 1차 의료 환경에서 사용되는 접근 방식입니다. 영국에서는 이 문제에 대한 인구 기반 접근 방식을 채택하여 선별 검사를 받지 않는 비율을 낮추어 당뇨병성 망막병증이 더 이상 근로 연령 개인의 주요 실명의 원인이 되지 않도록 했습니다. 온타리오에서 DR 스크리닝이 필요한 사람들을 식별, 참여 및 지속적인 모니터링을 제공하기 위해서는 새로운 전략이 필요합니다.
의사 진료실의 전자 의료 기록은 당뇨망막병증 선별 검사 상태를 가진 환자의 상태에 대한 정보를 수신하지 않습니다. 이 정보는 주정부 데이터 및 공공 보험 시스템 청구서를 통해서만 존재합니다. 조사관은 행정 건강 데이터를 사용하여 커뮤니티 보건 센터(CHC)에서 DR 선별에 대한 인구 기반 접근 방식을 개발했습니다. 425일 동안 DR 스크리닝을 받지 않은 당뇨병 환자는 연결된 주 및 지역사회 기반 데이터 세트를 사용하여 식별되었습니다.
Healthier Communities 데이터 세트를 IC/ES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에 보관된 다른 온타리오 의료 관리 데이터베이스와 연결하여 조사관은 안과 의사가 눈으로 망막병증 징후를 확인하지 않은 CHC 내 클라이언트를 식별했습니다. 또는 지난 425일 이내의 검안사. 이 데이터는 CHC로 전송되고 식별된 클라이언트는 눈 검사의 중요성에 대해 알리고 연구 참여에 관심이 있는지 확인하기 위해 호출됩니다. 당뇨병 시력 검사 프로그램을 통해 Tele-Retina는 추천을 통해 제공될 것입니다. 개인이 이 프로그램에 관심이 없는 경우 환자는 대체 안과 또는 검안 서비스를 찾도록 권장됩니다.
당뇨병 관리, 특히 안과 치료에 대한 촉진제 및 장벽을 포함하여 CHC에서 당뇨병성 망막병증 검사 및 Tele-Retina 프로세스를 검사하는 질적 반구조화된 인터뷰가 실시될 것입니다. 조사관은 환자, 간병인, 의료 종사자, CHC 직원, 관리 및 정책 결정권자를 인터뷰할 것입니다.
지방 수준의 당뇨병성 망막병증 상태를 1차 의료 환경에 제공하는 중재는 혼합 방법 구현-효과 하이브리드 접근 방식을 사용하여 평가됩니다. 평가는 연구 중재와 동시에 수행되어 효과, 비용 효율성, 구현 장벽 및 주요 성공 요인을 평가합니다. 평가는 1) 이행연구, 2) 정책연구, 3) 임상평가, 4) 경제성평가연구의 4가지 주요 구성요소로 구성된다.
연구의 전반적인 목표는 다음과 같습니다.
- 1차 진료 환경 내에서 DR 위험이 있는 스크리닝 개인의 수를 늘리고 시력 손실 위험이 있는 사람들을 치료하도록 합니다.
- 일반적으로 1차 진료 수준 및 DR 스크리닝에서 DR과 관련된 의료 행정 데이터의 이전 및 사용과 관련된 구현 및 정책 장벽을 평가합니다.
- 성별 및 사회 경제적 요인을 포함하여 이니셔티브에 대한 환자 및 제공자의 경험과 태도를 평가합니다.
- 검사에 동의한 개인의 당뇨병성 망막병증의 중증도를 설명하십시오.
- 개입과 관련된 의료 자원 활용과 비용 및 비용 효율성을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontarioa
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Toronto, Ontarioa, 캐나다, M5T 2S8
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 연결된 지방 의료 관리 데이터 세트 또는 지방 방법과 유사한 알고리즘을 사용하는 1차 의료 데이터를 통해 결정된 1형 또는 2형 당뇨병.
- 지난 10년 동안 센터를 최소 1회 방문하여 1차 의료 환경에 참석했습니다.
제외 기준:
1. 안과의 및/또는 검안사 또는 원격 안과/망원경에 의해 DRS(이전 425일 이내)를 받은 것으로 확인된 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 의료 환경에 대한 DRS 상태 목록의 제공은 센터에 참석한 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자의 연간 DR 스크리닝 비율을 증가시킬 것입니다.
기간: 425일
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1차 진료 환경 내에서 DR 위험이 있는 개인의 선별 검사율을 높이고 시력 손실 위험이 있는 사람들을 치료하도록 합니다.
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425일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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