Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto Aberto - Uso de Dados Administrativos de Saúde para Aumentar a Triagem de Retinopatia Diabética

26 de março de 2025 atualizado por: Michael Brent, University Health Network, Toronto

Orientando a triagem de retinopatia diabética na atenção primária no Canadá por meio do uso de dados administrativos de assistência médica provincial

A detecção precoce por meio de triagem regular de retinopatia diabética (DRS) é um método eficaz de prevenir a perda de visão, permitindo intervenção precoce e tratamento oportuno. Recomenda-se que todas as pessoas com diabetes recebam DRS regularmente, anualmente ou semestralmente. A prática atual de DRS no Canadá, no entanto, fica notavelmente aquém das taxas de DRS recomendadas, resultando em perda de visão evitável.

Neste projeto, os investigadores usam uma abordagem baseada na saúde da população para o tratamento do diabetes. Os dados administrativos provinciais vinculados serão aproveitados para identificar consistentemente todos aqueles que não tiveram DRS em 425 dias com o objetivo de melhorar os resultados, a equidade e potencialmente reduzir o custo da prestação de cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

A Retinopatia Diabética (RD) é a principal causa de cegueira em canadenses em idade produtiva. O Canadá fica notavelmente aquém dessa taxa recomendada, resultando em muitos canadenses com perda de visão evitável, apesar da disponibilidade de serviços de oftalmologia e/ou optometria cobertos por planos de saúde provinciais. Estima-se que, somente em Ontário, até 40% dos indivíduos com diabetes não tenham seus olhos rastreados para retinopatia. Para lidar com a taxa baixa, a tele-oftalmologia ou Tele-Retina, usando recursos de telemedicina, tem sido uma abordagem usada em vários ambientes de atenção primária à saúde em áreas urbanas, rurais e remotas em todo o Canadá. No Reino Unido, uma abordagem baseada na população para esta questão foi adotada e reduziu a taxa não rastreada, resultando em retinopatia diabética deixando de ser a principal causa de cegueira em indivíduos em idade ativa. Novas estratégias são necessárias para identificar, envolver e fornecer monitoramento contínuo para aqueles que precisam de triagem de DR em Ontário.

Os prontuários eletrônicos nos consultórios médicos não recebem informações sobre a situação dos pacientes com status de triagem de retinopatia diabética. Esta informação só existe através de dados provinciais e cobranças do sistema de seguro público. Usando dados de saúde administrativos, os investigadores desenvolveram uma abordagem baseada na população para triagem de DR em centros comunitários de saúde (CHCs). Pacientes com diabetes que não tiveram triagem de DR em 425 dias foram identificados usando conjuntos de dados provinciais e comunitários vinculados.

Por meio da vinculação do conjunto de dados Alliance for Healthier Communities com outros bancos de dados administrativos de saúde de Ontário mantidos no Institute for Clinical Evaluative Sciences (IC/ES), os investigadores identificaram clientes dentro do CHC que não tiveram os olhos examinados quanto a sinais de retinopatia por um oftalmologista ou optometrista nos últimos 425 dias. Esses dados são repassados ​​ao CHC e os clientes identificados serão chamados para informar sobre a importância do exame oftalmológico e saber se há interesse em participar do estudo. Por meio do Programa de Triagem de Olhos para Diabetes, o Tele-Retina será disponibilizado por meio de encaminhamento. Se os indivíduos não estiverem interessados ​​neste programa, os pacientes serão encorajados a procurar serviços alternativos de oftalmologia ou optometria.

Serão realizadas entrevistas qualitativas semi-estruturadas examinando a triagem de retinopatia diabética e o processo de Tele-Retina no CHC, incluindo facilitadores e barreiras para o cuidado do diabetes, especificamente o cuidado dos olhos. Os investigadores entrevistarão pacientes, cuidadores, profissionais de saúde, funcionários do CHC, gestores e tomadores de decisões políticas.

A intervenção de fornecer status de retinopatia diabética em nível provincial para configurações de cuidados primários de saúde será avaliada usando uma abordagem híbrida de eficácia de implementação de métodos mistos. A avaliação será realizada simultaneamente com a intervenção do estudo para avaliar sua eficácia, custo-efetividade, barreiras de implementação e fatores-chave de sucesso. A avaliação consistirá em 4 componentes principais de 1) um estudo de implementação, 2) um estudo de política, 3) avaliação clínica e 4) estudos de avaliação econômica.

Nossos objetivos gerais para o estudo são:

  1. Aumentar o número de indivíduos rastreados com risco de RD nos ambientes de atenção primária e encaminhar para tratamento aqueles com risco de perda de visão;
  2. Avaliar as barreiras de implementação e políticas associadas à transferência e utilização de dados administrativos de saúde relacionados com RD, ao nível dos cuidados primários e rastreio de RD em geral;
  3. Avalie a experiência e as atitudes do paciente e do profissional com a iniciativa, incluindo sexo e gênero e fatores socioeconômicos;
  4. Descrever a gravidade da retinopatia diabética naqueles indivíduos que concordam em ser rastreados;
  5. Examine a utilização de recursos de saúde e os custos e custo-efetividade associados à intervenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontarioa
      • Toronto, Ontarioa, Canadá, M5T 2S8
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2, que frequentaram um ambiente de atenção primária em CHCs, e através do uso de dados administrativos provinciais é identificado como o paciente que não teve seus olhos examinados nos últimos 425 dias.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos 18 anos de idade
  2. Diabetes tipo 1 ou tipo 2, conforme determinado por meio de conjuntos de dados administrativos provinciais de saúde vinculados ou dados de cuidados primários usando algoritmos semelhantes aos métodos provinciais.
  3. Frequentou o serviço de cuidados de saúde primários, com pelo menos 1 visita ao centro nos últimos 10 anos

Critério de exclusão:

1. Indivíduos identificados como tendo recebido DRS (nos últimos 425 dias) por oftalmologista e/ou optometrista ou tele-oftalmologia/Tele-Retina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O fornecimento de uma lista de status de DRS para ambientes de atenção primária à saúde aumentará a taxa de triagem anual de RD em pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2 que frequentaram os centros.
Prazo: 425 dias
Aumentar a taxa de triagem de indivíduos com risco de RD nos ambientes de atenção primária e encaminhar para tratamento aqueles com risco de perda de visão.
425 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever