Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt otevřený – využití administrativních zdravotních údajů ke zvýšení screeningu diabetické retinopatie

12. května 2023 aktualizováno: Michael Brent, University Health Network, Toronto

Vedení screeningu diabetické retinopatie v primární péči v Kanadě prostřednictvím využití administrativních údajů provinční zdravotní péče

Včasná detekce prostřednictvím pravidelného screeningu diabetické retinopatie (DRS) je účinnou metodou prevence ztráty zraku tím, že umožňuje včasnější intervenci a včasnou léčbu. Doporučuje se, aby všichni lidé s diabetem dostávali pravidelné DRS, a to buď ročně, nebo dvakrát ročně. Současná praxe DRS v Kanadě však výrazně zaostává za doporučenými četnostmi DRS, což vede ke ztrátě zraku, které lze předejít.

V tomto projektu výzkumníci používají přístup k péči o diabetes založený na populačním zdraví. Propojená data provinční správy budou využita k konzistentní identifikaci všech těch, kteří neměli DRS za 425 dní s cílem zlepšit výsledky, rovnost a potenciálně snížit náklady na poskytování péče.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Diabetická retinopatie (DR) je hlavní příčinou slepoty u Kanaďanů v produktivním věku. Kanada výrazně nedosahuje této doporučené míry, což vede k tomu, že mnoho Kanaďanů se ztrátou zraku, které lze předejít, navzdory dostupnosti oftalmologických a/nebo optometrických služeb krytých provinčními plány zdravotního pojištění. Odhaduje se, že jen v Ontariu až 40 % jedinců s diabetem neprošlo screeningem očí na retinopatii. K řešení nízké frekvence se používá teleoftalmologie nebo Tele-Retina s využitím zdrojů telemedicíny v různých prostředích primární zdravotní péče v městských, venkovských a odlehlých oblastech po celé Kanadě. Ve Spojeném království byl k této problematice přijat populační přístup a snížil se počet nevyšetřovaných pacientů, což má za následek, že diabetická retinopatie již není hlavní příčinou slepoty u jedinců v produktivním věku. Jsou vyžadovány nové strategie k identifikaci, zapojení a poskytování průběžného monitorování těch, kteří vyžadují screening DR v Ontariu.

Elektronická zdravotnická dokumentace v ordinacích nedostává informace o stavu pacientů se statusem screeningu diabetické retinopatie. Tyto informace existují pouze prostřednictvím provinčních údajů a vyúčtování systému veřejného pojištění. S využitím administrativních údajů o zdraví vyvinuli vyšetřovatelé populační přístup ke screeningu DR v komunitních zdravotních střediscích (CHC). Pacienti s diabetem, kteří neprodělali screening DR po 425 dní, byli identifikováni pomocí propojených datových souborů z provincií a komunity.

Prostřednictvím propojení datového souboru Aliance pro zdravější komunity s dalšími administrativními databázemi zdravotní péče v Ontariu, které jsou vedeny v Institute for Clinical Evaluative Sciences (IC/ES), vyšetřovatelé identifikovali klienty v rámci CHC, u kterých oftalmolog nezkontroloval oči na známky retinopatie. nebo optometristy během předchozích 425 dnů. Tyto údaje se přenesou do CHC a identifikovaní klienti budou poté vyzváni, aby je informovali o důležitosti vyšetření očí a zjistili, zda mají zájem o účast ve studii. Prostřednictvím programu screeningu očí diabetu bude Tele-Retina zpřístupněna prostřednictvím doporučení. Pokud jednotlivci nemají o tento program zájem, budou pacienti vyzváni, aby vyhledali alternativní oftalmologické nebo optometrické služby.

Budou provedeny kvalitativní polostrukturované rozhovory zkoumající screening diabetické retinopatie a proces Tele-Retina v CHC, včetně facilitátorů a překážek péče o diabetes, konkrétně oční péče. Vyšetřovatelé budou vést rozhovory s pacienty, pečovateli, zdravotníky, pracovníky CHC, managementem a politickými činiteli.

Intervence poskytování stavu diabetické retinopatie na úrovni provincie do zařízení primární zdravotní péče bude hodnocena pomocí hybridního přístupu implementace a účinnosti smíšených metod. Souběžně se studijní intervencí bude provedeno hodnocení s cílem vyhodnotit její účinnost, nákladovou efektivitu, překážky implementace a klíčové faktory úspěchu. Hodnocení se bude skládat ze 4 hlavních složek 1) prováděcí studie, 2) politické studie, 3) klinického hodnocení a 4) studií ekonomického hodnocení.

Naše celkové cíle studie jsou:

  1. Zvýšit počet vyšetřovaných jedinců, kteří jsou ohroženi DR v rámci primární péče, a odkazovat na léčbu těch, kterým hrozí ztráta zraku;
  2. Vyhodnotit implementační a politické překážky spojené s přenosem a používáním zdravotnických administrativních dat souvisejících s DR na úrovni primární péče a screeningu DR obecně;
  3. Vyhodnoťte zkušenosti a postoje pacientů a poskytovatelů s iniciativou, včetně pohlaví a pohlaví a socioekonomických faktorů;
  4. Popište závažnost diabetické retinopatie u těch jedinců, kteří souhlasí s vyšetřením;
  5. Prozkoumejte využití zdrojů zdravotní péče a náklady a nákladovou efektivitu spojenou s intervencí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontarioa
      • Toronto, Ontarioa, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu, kteří navštěvovali primární zdravotnickou péči v CHC a na základě údajů provinční správy jsou identifikováni jako pacienti, u kterých nebyl v posledních 425 dnech proveden screening očí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 18 let
  2. Diabetes 1. nebo 2. typu, jak je určeno prostřednictvím propojených administrativních datových souborů provinční zdravotní péče nebo dat primární péče pomocí algoritmů podobných provinčním metodám.
  3. Navštěvoval zařízení primární zdravotní péče s alespoň jednou návštěvou centra za posledních 10 let

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci, u kterých byl očním lékařem a/nebo optometristou nebo teleoftalmologem/Tele-Retina identifikován DRS (v předchozích 425 dnech).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytnutí seznamu stavu DRS do zařízení primární zdravotní péče zvýší míru každoročního screeningu DR u pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu, kteří navštěvovali centra.
Časové okno: 425 dní
Zvýšit míru screeningu jedinců, kteří jsou ohroženi DR v rámci primární péče, a odkazovat na léčbu těch, kterým hrozí ztráta zraku.
425 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit