Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt åbent - Brug af administrative sundhedsdata til at øge screening for diabetisk retinopati

26. marts 2025 opdateret af: Michael Brent, University Health Network, Toronto

Vejledende screening for primærpleje diabetisk retinopati i Canada gennem brug af administrative data fra provinsielt sundhedsvæsen

Tidlig påvisning gennem regelmæssig diabetisk retinopati-screening (DRS) er en effektiv metode til at forhindre synstab ved at muliggøre tidligere intervention og rettidig behandling. Det anbefales, at alle mennesker med diabetes får regelmæssig DRS, enten årligt eller halvårligt. Den nuværende DRS-praksis i Canada falder imidlertid bemærkelsesværdigt under de anbefalede DRS-rater, hvilket resulterer i synstab, der kan forebygges.

I dette projekt bruger efterforskerne befolkningssundhedsbaseret tilgang til diabetesbehandling. Tilknyttede provinsielle administrative data vil blive udnyttet til konsekvent at identificere alle dem, der ikke har haft DRS i 425 dage med det mål at forbedre resultater, lighed og potentielt reducere omkostningerne ved levering af pleje.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk retinopati (DR) er den hyppigste årsag til blindhed hos canadiere i den arbejdsdygtige alder. Canada falder bemærkelsesværdigt under denne anbefalede sats, hvilket resulterer i, at mange canadiere med synstab kan forebygges, på trods af tilgængeligheden af ​​oftalmologi- og/eller optometritjenester, der er dækket af provinsielle sygeforsikringsordninger. Det anslås, at i Ontario alene, at op til 40% af personer med diabetes ikke har fået screenet deres øjne for retinopati. For at imødegå den lave rate har tele-oftalmologi eller Tele-Retina, ved hjælp af telemedicinske ressourcer, været en tilgang, der anvendes i en række primære sundhedsplejemiljøer i byer, landdistrikter og fjerntliggende områder over hele Canada. I Det Forenede Kongerige har man taget en befolkningsbaseret tilgang til dette problem, som har sænket antallet af uscreenede, hvilket resulterer i, at diabetisk retinopati ikke længere er den førende årsag til blindhed hos personer i den arbejdsdygtige alder. Nye strategier er nødvendige for at identificere, engagere og levere løbende overvågning til dem, der har behov for DR-screening i Ontario.

De elektroniske journaler på lægekontorer modtager ikke information om status for patienter med diabetes retinopati screeningsstatus. Disse oplysninger eksisterer kun gennem provinsdata og offentlige forsikringssystemfaktureringer. Ved hjælp af administrative sundhedsdata udviklede efterforskerne en befolkningsbaseret tilgang til DR-screening på lokale sundhedscentre (CHC'er). Patienter med diabetes, som ikke har haft DR-screening i 425 dage, er blevet identificeret ved hjælp af forbundne provinsielle og samfundsbaserede datasæt.

Gennem sammenkædningen af ​​Alliance for Healthier Communities-datasættet med andre sundhedsadministrative databaser i Ontario, som opbevares på Institute for Clinical Evaluative Sciences (IC/ES), har efterforskerne identificeret klienter i CHC, som ikke har fået øjnene tjekket for tegn på retinopati af en øjenlæge eller optometrist inden for de foregående 425 dage. Disse data overføres til CHC, og de identificerede klienter vil derefter blive ringet op for at fortælle dem om vigtigheden af ​​at få deres øjne undersøgt og for at se, om de er interesserede i at deltage i undersøgelsen. Gennem Diabetes Eye Screening Program vil Tele-Retina blive gjort tilgængelig gennem henvisning. Hvis enkeltpersoner ikke er interesserede i dette program, vil patienter blive opfordret til at søge alternativ oftalmologi eller optometri.

Kvalitative semistrukturerede interviews, der undersøger diabetisk retinopatiscreening og Tele-Retina-processen på CHC, herunder facilitatorer og barrierer mod diabetesbehandling, specifikt øjenpleje, vil blive udført. Efterforskerne vil interviewe patienter, plejere, læger, CHC-personale, ledelse og politiske beslutningstagere.

Interventionen med at give status for diabetisk retinopati på provinsniveau til primære sundhedsmiljøer vil blive evalueret ved hjælp af en blandet metode, implementering og effektivitet hybrid tilgang. Evaluering vil blive udført sideløbende med undersøgelsesinterventionen for at evaluere dens effektivitet, omkostningseffektivitet, implementeringsbarrierer og vigtige succesfaktorer. Evalueringen vil bestå af 4 hovedkomponenter af 1) et implementeringsstudie, 2) et policystudie, 3) klinisk evaluering og 4) økonomiske evalueringsstudier.

Vores overordnede mål for undersøgelsen er at:

  1. Øge antallet af screenede personer, der er i risiko for DR inden for de primære plejemiljøer, og henvise til behandling af dem med risiko for synstab;
  2. Evaluere implementering og politiske barrierer forbundet med overførsel og brug af sundhedsadministrative data relateret til DR, på primært niveau og DR-screening generelt;
  3. Evaluere patient og udbyders erfaringer og holdninger med initiativet, herunder køn og køn og socioøkonomiske faktorer;
  4. Beskriv sværhedsgraden af ​​diabetisk retinopati hos de personer, der accepterer at blive screenet;
  5. Undersøg sundhedsressourceudnyttelsen og omkostninger og omkostningseffektivitet forbundet med interventionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontarioa
      • Toronto, Ontarioa, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med type 1- eller type 2-diabetes, som har været i primær sundhedspleje på CHC'er, og gennem brug af provinsielle administrative data identificeres som den patient, der ikke har fået screenet deres øjne inden for de seneste 425 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år
  2. Type 1- eller type 2-diabetes som bestemt gennem forbundne provinsielle sundhedsadministrative datasæt eller primærplejedata ved hjælp af algoritmer svarende til provinsielle metoder.
  3. Deltog i den primære sundhedspleje, med mindst 1 besøg på centret inden for de seneste 10 år

Ekskluderingskriterier:

1. Personer identificeret som at have modtaget DRS (i de foregående 425 dage) af en øjenlæge og/eller optometrist eller tele-oftalmologi/Tele-Retina.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilvejebringelse af en DRS-statusliste til primære sundhedsvæsener vil øge frekvensen af ​​årlig DR-screening hos patienter med type 1- eller type 2-diabetes, som har besøgt centrene.
Tidsramme: 425 dage
At øge screeningsraten for personer, der er i risiko for DR i de primære plejemiljøer, og at henvise til behandling af personer med risiko for synstab.
425 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner