Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt otwarty — wykorzystanie administracyjnych danych zdrowotnych w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Michael Brent, University Health Network, Toronto

Prowadzenie badań przesiewowych retinopatii cukrzycowej podstawowej opieki zdrowotnej w Kanadzie za pomocą danych administracyjnych prowincji

Wczesne wykrycie retinopatii cukrzycowej poprzez regularne badania przesiewowe w kierunku retinopatii cukrzycowej (DRS) jest skuteczną metodą zapobiegania utracie wzroku poprzez umożliwienie wcześniejszej interwencji i leczenia w odpowiednim czasie. Zaleca się, aby wszyscy chorzy na cukrzycę otrzymywali regularne DRS, co roku lub co dwa lata. Jednak obecna praktyka DRS w Kanadzie znacznie odbiega od zalecanych wskaźników DRS, co skutkuje możliwą do uniknięcia utratą wzroku.

W tym projekcie badacze wykorzystują populacyjne podejście do opieki nad cukrzycą. Połączone dane administracyjne prowincji zostaną wykorzystane do spójnej identyfikacji wszystkich osób, które nie miały DRS w ciągu 425 dni, w celu poprawy wyników, równości i potencjalnego obniżenia kosztów świadczenia opieki.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Retinopatia cukrzycowa (DR) jest główną przyczyną ślepoty u Kanadyjczyków w wieku produkcyjnym. Kanada znacznie odbiega od tego zalecanego wskaźnika, co powoduje, że wielu Kanadyjczyków ma możliwą do uniknięcia utratę wzroku, pomimo dostępności usług okulistycznych i / lub optometrycznych objętych prowincjonalnymi planami ubezpieczenia zdrowotnego. Szacuje się, że w samym Ontario nawet 40% osób z cukrzycą nie miało przesiewowych oczu pod kątem retinopatii. Aby rozwiązać problem niskiego wskaźnika, tele-okulistyka lub Tele-Retina, wykorzystująca zasoby telemedyczne, była podejściem stosowanym w różnych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach miejskich, wiejskich i oddalonych w całej Kanadzie. W Wielkiej Brytanii przyjęto podejście populacyjne do tego problemu, które obniżyło odsetek osób nieobjętych badaniami przesiewowymi, w wyniku czego retinopatia cukrzycowa nie jest już główną przyczyną ślepoty u osób w wieku produkcyjnym. Potrzebne są nowe strategie w celu identyfikacji, zaangażowania i stałego monitorowania osób wymagających badań przesiewowych DR w Ontario.

Elektroniczna dokumentacja medyczna w gabinetach lekarskich nie otrzymuje informacji o statusie przesiewowym pacjentów z retinopatią cukrzycową. Te informacje istnieją tylko w danych prowincji i rozliczeniach systemu ubezpieczeń publicznych. Wykorzystując administracyjne dane dotyczące zdrowia, badacze opracowali populacyjne podejście do badań przesiewowych DR w lokalnych ośrodkach zdrowia (CHC). Pacjenci z cukrzycą, którzy nie mieli badań przesiewowych DR w ciągu 425 dni, zostali zidentyfikowani za pomocą połączonych zestawów danych prowincjonalnych i społecznościowych.

Poprzez połączenie zbioru danych Alliance for Healthier Communities z innymi administracyjnymi bazami danych opieki zdrowotnej w Ontario, przechowywanymi w Institute for Clinical Evaluative Sciences (IC/ES), badacze zidentyfikowali pacjentów w CHC, u których oczy nie były badane przez okulistę pod kątem oznak retinopatii lub optyka w ciągu ostatnich 425 dni. Dane te są przekazywane do CHC, a zidentyfikowani klienci zostaną następnie wezwani, aby poinformować ich o znaczeniu badania oczu i sprawdzić, czy są zainteresowani udziałem w badaniu. W ramach programu badań przesiewowych oczu w kierunku cukrzycy Tele-Retina zostanie udostępniona poprzez skierowanie. Jeśli osoby nie są zainteresowane tym programem, pacjenci będą zachęcani do szukania alternatywnych usług okulistycznych lub optometrycznych.

Zostaną przeprowadzone jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady dotyczące badań przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej i procesu Tele-Retina w CHC, w tym ułatwień i barier w opiece diabetologicznej, w szczególności okulistycznej. Badacze będą przeprowadzać wywiady z pacjentami, opiekunami, pracownikami służby zdrowia, personelem CHC, kierownictwem i decydentami politycznymi.

Interwencja polegająca na zapewnieniu statusu retinopatii cukrzycowej na poziomie prowincji w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej zostanie oceniona przy użyciu hybrydowego podejścia łączącego metody implementacji i skuteczności. Ocena zostanie przeprowadzona równolegle z interwencją badawczą w celu oceny jej skuteczności, opłacalności, barier wdrożeniowych i kluczowych czynników sukcesu. Ocena będzie składać się z 4 głównych elementów: 1) badania wdrożeniowego, 2) badania polityki, 3) oceny klinicznej i 4) oceny ekonomicznej.

Nasze ogólne cele badania to:

  1. Zwiększenie liczby badanych osób zagrożonych DR w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz kierowanie na leczenie osób zagrożonych utratą wzroku;
  2. Ocenić wdrażanie i bariery polityczne związane z przekazywaniem i wykorzystywaniem danych administracyjnych opieki zdrowotnej związanych z DR, na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej i ogólnie z badaniami przesiewowymi DR;
  3. Oceń doświadczenia i postawy pacjentów i usługodawców w związku z inicjatywą, w tym płeć i płeć oraz czynniki społeczno-ekonomiczne;
  4. Opisać ciężkość retinopatii cukrzycowej u osób, które zgadzają się na badania przesiewowe;
  5. Zbadanie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej oraz kosztów i opłacalności związanych z interwencją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontarioa
      • Toronto, Ontarioa, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy przebywali w placówce podstawowej opieki zdrowotnej w POZ i na podstawie wojewódzkich danych administracyjnych jest identyfikowany jako pacjent, u którego nie wykonano badania przesiewowego wzroku w ciągu ostatnich 425 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 18 lat
  2. Cukrzyca typu 1 lub 2 określona na podstawie połączonych zbiorów danych administracyjnych prowincji lub danych dotyczących podstawowej opieki zdrowotnej przy użyciu algorytmów podobnych do metod prowincjonalnych.
  3. Uczestniczył w placówce podstawowej opieki zdrowotnej, z co najmniej 1 wizytą w ośrodku w ciągu ostatnich 10 lat

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby zidentyfikowane jako osoby, które otrzymały DRS (w ciągu ostatnich 425 dni) od okulisty i/lub optometrysty lub teleokulistyki/Tele-Retina.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostarczenie listy statusu DRS do placówek podstawowej opieki zdrowotnej zwiększy częstotliwość corocznych badań przesiewowych DR u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy uczęszczali do ośrodków.
Ramy czasowe: 425 dni
Zwiększenie wskaźnika badań przesiewowych osób zagrożonych DR w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz kierowanie na leczenie osób zagrożonych utratą wzroku.
425 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Subskrybuj