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Projet ouvert - Utilisation des données administratives sur la santé pour accroître le dépistage de la rétinopathie diabétique

26 mars 2025 mis à jour par: Michael Brent, University Health Network, Toronto

Guider le dépistage de la rétinopathie diabétique en soins primaires au Canada grâce à l'utilisation des données administratives provinciales sur les soins de santé

La détection précoce par le dépistage régulier de la rétinopathie diabétique (DRS) est une méthode efficace de prévention de la perte de vision en permettant une intervention précoce et un traitement rapide. Il est recommandé que toutes les personnes atteintes de diabète reçoivent un DRS régulier, soit annuellement soit semestriellement. Cependant, la pratique actuelle du DRS au Canada est remarquablement en deçà des taux de DRS recommandés, ce qui entraîne une perte de vision évitable.

Dans ce projet, les chercheurs utilisent une approche basée sur la santé de la population pour les soins du diabète. Les données administratives provinciales couplées seront exploitées pour identifier de manière cohérente tous ceux qui n'ont pas eu de DRS en 425 jours dans le but d'améliorer les résultats, l'équité et potentiellement de réduire le coût de la prestation des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

La rétinopathie diabétique (RD) est la principale cause de cécité chez les Canadiens en âge de travailler. Le Canada est remarquablement en deçà de ce taux recommandé, ce qui fait que de nombreux Canadiens ont une perte de vision évitable, malgré la disponibilité de services d'ophtalmologie et/ou d'optométrie couverts par les régimes d'assurance-maladie provinciaux. On estime qu'en Ontario seulement, jusqu'à 40 % des personnes atteintes de diabète n'ont pas subi de test de dépistage de la rétinopathie. Pour remédier au faible taux, la télé-ophtalmologie ou la télé-rétine, utilisant des ressources de télémédecine, a été une approche utilisée dans divers contextes de soins de santé primaires dans les régions urbaines, rurales et éloignées du Canada. Au Royaume-Uni, une approche basée sur la population à ce problème a été adoptée et a réduit le taux de non-dépistage, ce qui fait que la rétinopathie diabétique n'est plus la principale cause de cécité chez les personnes en âge de travailler. De nouvelles stratégies sont nécessaires pour identifier, mobiliser et assurer une surveillance continue des personnes nécessitant un dépistage de la RD en Ontario.

Les dossiers médicaux électroniques dans les cabinets médicaux ne reçoivent pas d'informations sur l'état des patients ayant un statut de dépistage de la rétinopathie diabétique. Cette information n'existe qu'à travers les données provinciales et les facturations du système public d'assurance. À l'aide de données administratives sur la santé, les chercheurs ont élaboré une approche basée sur la population pour le dépistage de la RD dans les centres de santé communautaires (CSC). Les patients diabétiques qui n'ont pas subi de dépistage de la RD depuis 425 jours ont été identifiés à l'aide d'ensembles de données provinciaux et communautaires couplés.

En reliant l'ensemble de données de l'Alliance for Healthier Communities à d'autres bases de données administratives sur les soins de santé de l'Ontario détenues à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (IC/ES), les chercheurs ont identifié des clients au sein du CSC qui n'ont pas fait examiner les yeux par un ophtalmologiste pour détecter des signes de rétinopathie. ou optométriste au cours des 425 jours précédents. Ces données sont transférées au CSC et les clients identifiés seront alors appelés pour leur faire part de l'importance de se faire examiner les yeux et pour voir s'ils sont intéressés à participer à l'étude. Grâce au programme de dépistage oculaire du diabète, Tele-Retina sera disponible sur recommandation. Si les personnes ne sont pas intéressées par ce programme, les patients seront encouragés à rechercher d'autres services d'ophtalmologie ou d'optométrie.

Des entrevues qualitatives semi-structurées examinant le dépistage de la rétinopathie diabétique et le processus de télé-rétine au CSC, y compris les facilitateurs et les obstacles aux soins du diabète, en particulier les soins oculaires, seront menées. Les enquêteurs interrogeront des patients, des soignants, des professionnels de la santé, le personnel du CSC, la direction et les décideurs politiques.

L'intervention consistant à fournir un statut de rétinopathie diabétique au niveau provincial aux établissements de soins de santé primaires sera évaluée à l'aide d'une approche hybride à méthodes mixtes de mise en œuvre et d'efficacité. L'évaluation sera menée en même temps que l'intervention de l'étude pour évaluer son efficacité, son rapport coût-efficacité, les obstacles à la mise en œuvre et les facteurs clés de succès. L'évaluation consistera en 4 composantes principales : 1) une étude de mise en œuvre, 2) une étude de politique, 3) une évaluation clinique et 4) des études d'évaluation économique.

Nos objectifs généraux pour l'étude sont les suivants :

  1. Augmenter le nombre de personnes dépistées à risque de RD dans les établissements de soins primaires et orienter vers un traitement les personnes à risque de perte de vision ;
  2. Évaluer les obstacles à la mise en œuvre et aux politiques associés au transfert et à l'utilisation des données administratives sur les soins de santé liées à la RD, au niveau des soins primaires et au dépistage de la RD en général ;
  3. Évaluer l'expérience et les attitudes des patients et des prestataires vis-à-vis de l'initiative, y compris le sexe, le genre et les facteurs socio-économiques ;
  4. Décrire la gravité de la rétinopathie diabétique chez les personnes qui acceptent d'être dépistées ;
  5. Examinez l'utilisation des ressources de soins de santé ainsi que les coûts et la rentabilité associés à l'intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontarioa
      • Toronto, Ontarioa, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 qui ont fréquenté un établissement de soins de santé primaires dans un CSC et qui, grâce à l'utilisation des données administratives provinciales, sont identifiés comme le patient qui n'a pas subi d'examen de la vue au cours des 425 derniers jours.

La description

Critère d'intégration:

  1. Au moins 18 ans
  2. Diabète de type 1 ou de type 2 tel que déterminé par des ensembles de données administratives provinciales liées sur les soins de santé ou des données sur les soins primaires à l'aide d'algorithmes similaires aux méthodes provinciales.
  3. A fréquenté le centre de soins de santé primaires, avec au moins 1 visite au centre au cours des 10 dernières années

Critère d'exclusion:

1. Personnes identifiées comme ayant reçu un DRS (au cours des 425 jours précédents) par un ophtalmologiste et/ou un optométriste ou un télé-ophtalmologue/télé-rétine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fourniture d'une liste de statut de DRS aux établissements de soins de santé primaires augmentera le taux de dépistage annuel de la RD chez les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 qui ont fréquenté les centres.
Délai: 425 jours
Augmenter le taux de dépistage des personnes à risque de RD dans les établissements de soins primaires et orienter vers un traitement les personnes à risque de perte de vision.
425 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

12 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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