- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05074342
Projet ouvert - Utilisation des données administratives sur la santé pour accroître le dépistage de la rétinopathie diabétique
Guider le dépistage de la rétinopathie diabétique en soins primaires au Canada grâce à l'utilisation des données administratives provinciales sur les soins de santé
La détection précoce par le dépistage régulier de la rétinopathie diabétique (DRS) est une méthode efficace de prévention de la perte de vision en permettant une intervention précoce et un traitement rapide. Il est recommandé que toutes les personnes atteintes de diabète reçoivent un DRS régulier, soit annuellement soit semestriellement. Cependant, la pratique actuelle du DRS au Canada est remarquablement en deçà des taux de DRS recommandés, ce qui entraîne une perte de vision évitable.
Dans ce projet, les chercheurs utilisent une approche basée sur la santé de la population pour les soins du diabète. Les données administratives provinciales couplées seront exploitées pour identifier de manière cohérente tous ceux qui n'ont pas eu de DRS en 425 jours dans le but d'améliorer les résultats, l'équité et potentiellement de réduire le coût de la prestation des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La rétinopathie diabétique (RD) est la principale cause de cécité chez les Canadiens en âge de travailler. Le Canada est remarquablement en deçà de ce taux recommandé, ce qui fait que de nombreux Canadiens ont une perte de vision évitable, malgré la disponibilité de services d'ophtalmologie et/ou d'optométrie couverts par les régimes d'assurance-maladie provinciaux. On estime qu'en Ontario seulement, jusqu'à 40 % des personnes atteintes de diabète n'ont pas subi de test de dépistage de la rétinopathie. Pour remédier au faible taux, la télé-ophtalmologie ou la télé-rétine, utilisant des ressources de télémédecine, a été une approche utilisée dans divers contextes de soins de santé primaires dans les régions urbaines, rurales et éloignées du Canada. Au Royaume-Uni, une approche basée sur la population à ce problème a été adoptée et a réduit le taux de non-dépistage, ce qui fait que la rétinopathie diabétique n'est plus la principale cause de cécité chez les personnes en âge de travailler. De nouvelles stratégies sont nécessaires pour identifier, mobiliser et assurer une surveillance continue des personnes nécessitant un dépistage de la RD en Ontario.
Les dossiers médicaux électroniques dans les cabinets médicaux ne reçoivent pas d'informations sur l'état des patients ayant un statut de dépistage de la rétinopathie diabétique. Cette information n'existe qu'à travers les données provinciales et les facturations du système public d'assurance. À l'aide de données administratives sur la santé, les chercheurs ont élaboré une approche basée sur la population pour le dépistage de la RD dans les centres de santé communautaires (CSC). Les patients diabétiques qui n'ont pas subi de dépistage de la RD depuis 425 jours ont été identifiés à l'aide d'ensembles de données provinciaux et communautaires couplés.
En reliant l'ensemble de données de l'Alliance for Healthier Communities à d'autres bases de données administratives sur les soins de santé de l'Ontario détenues à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (IC/ES), les chercheurs ont identifié des clients au sein du CSC qui n'ont pas fait examiner les yeux par un ophtalmologiste pour détecter des signes de rétinopathie. ou optométriste au cours des 425 jours précédents. Ces données sont transférées au CSC et les clients identifiés seront alors appelés pour leur faire part de l'importance de se faire examiner les yeux et pour voir s'ils sont intéressés à participer à l'étude. Grâce au programme de dépistage oculaire du diabète, Tele-Retina sera disponible sur recommandation. Si les personnes ne sont pas intéressées par ce programme, les patients seront encouragés à rechercher d'autres services d'ophtalmologie ou d'optométrie.
Des entrevues qualitatives semi-structurées examinant le dépistage de la rétinopathie diabétique et le processus de télé-rétine au CSC, y compris les facilitateurs et les obstacles aux soins du diabète, en particulier les soins oculaires, seront menées. Les enquêteurs interrogeront des patients, des soignants, des professionnels de la santé, le personnel du CSC, la direction et les décideurs politiques.
L'intervention consistant à fournir un statut de rétinopathie diabétique au niveau provincial aux établissements de soins de santé primaires sera évaluée à l'aide d'une approche hybride à méthodes mixtes de mise en œuvre et d'efficacité. L'évaluation sera menée en même temps que l'intervention de l'étude pour évaluer son efficacité, son rapport coût-efficacité, les obstacles à la mise en œuvre et les facteurs clés de succès. L'évaluation consistera en 4 composantes principales : 1) une étude de mise en œuvre, 2) une étude de politique, 3) une évaluation clinique et 4) des études d'évaluation économique.
Nos objectifs généraux pour l'étude sont les suivants :
- Augmenter le nombre de personnes dépistées à risque de RD dans les établissements de soins primaires et orienter vers un traitement les personnes à risque de perte de vision ;
- Évaluer les obstacles à la mise en œuvre et aux politiques associés au transfert et à l'utilisation des données administratives sur les soins de santé liées à la RD, au niveau des soins primaires et au dépistage de la RD en général ;
- Évaluer l'expérience et les attitudes des patients et des prestataires vis-à-vis de l'initiative, y compris le sexe, le genre et les facteurs socio-économiques ;
- Décrire la gravité de la rétinopathie diabétique chez les personnes qui acceptent d'être dépistées ;
- Examinez l'utilisation des ressources de soins de santé ainsi que les coûts et la rentabilité associés à l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontarioa
-
Toronto, Ontarioa, Canada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Diabète de type 1 ou de type 2 tel que déterminé par des ensembles de données administratives provinciales liées sur les soins de santé ou des données sur les soins primaires à l'aide d'algorithmes similaires aux méthodes provinciales.
- A fréquenté le centre de soins de santé primaires, avec au moins 1 visite au centre au cours des 10 dernières années
Critère d'exclusion:
1. Personnes identifiées comme ayant reçu un DRS (au cours des 425 jours précédents) par un ophtalmologiste et/ou un optométriste ou un télé-ophtalmologue/télé-rétine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La fourniture d'une liste de statut de DRS aux établissements de soins de santé primaires augmentera le taux de dépistage annuel de la RD chez les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 qui ont fréquenté les centres.
Délai: 425 jours
|
Augmenter le taux de dépistage des personnes à risque de RD dans les établissements de soins primaires et orienter vers un traitement les personnes à risque de perte de vision.
|
425 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8 Sep 2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .