Covid-19 ARDS における微小血管機能障害の特徴付け (VASCOV)
2026年7月7日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
COvid-19 ARDS における微小血管機能障害の特徴付け
この研究の主要評価項目は、新型コロナウイルス感染症 ARDS 患者においては、非新型コロナウイルス感染症 ARDS 患者と比較して肺胞死腔が有意に高いことを確立することです。
第二に、研究者らは、内皮損傷、生物学的パラメータの生物学的パラメータのそれぞれの影響を確立するために、新型コロナウイルス感染症および非新型コロナウイルス感染症のARDS患者における肺胞死腔の予後価値を確立したいと考えています。凝固障害のパラメータ、肺胞死腔の値に関して人工呼吸器に設定されるパラメータのうち、 ARDS 患者の内皮損傷および凝固障害の予後値を確立するために、新型コロナウイルス感染症 ARDS および非新型コロナウイルス感染症 ARDS 患者における内皮損傷および凝固障害の予後値を確立します。
調査の概要
詳細な説明
肺微小血管レベルでの内皮損傷と凝固活性化は、新型コロナウイルス感染症 ARDS の生理病理学において重要な役割を果たしている可能性があります。
このプロジェクトは、新型コロナウイルス感染症および非新型コロナウイルス感染症 ARDS 患者における凝固障害および内皮機能不全のベッドサイド肺生理学的マーカーと生物学的マーカーの両方を前向きに調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris
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Paris、Paris、フランス、75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Covid-19と関連がある、または関連していない中等度または重度のARDS患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 48時間未満の侵襲的人工呼吸器の設置
- 重度または中等度のARDS（ベルリン分類に従って定義）
- SARS-CoV-2感染（ARDS COVID-19）のPCRによるウイルス学的確認
- SARS-CoV-2感染のPCRによるウイルス学的確認の欠如（ARDSはCOVID-19に関連していない）
- 患者情報
除外基準:
- 大規模な肺塞栓症
- 長期酸素療法下の慢性呼吸不全
- 瀕死の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症以外のARDS患者
新型コロナウイルス感染症とは無関係の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者20人
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容積測定カプノグラフィーに基づく肺胞死腔の測定
採血:
循環内皮細胞、E-セレクチン、エンドグリン、LVEF-A、LVEFR-2、アンジオポエチン-1および-2、cKitおよびSDF-1ヴィレブランド因子（活性、抗原、多量体解析）
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COVID-19 ARDS 患者
新型コロナウイルス感染症に関連する急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者20人
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容積測定カプノグラフィーに基づく肺胞死腔の測定
採血:
循環内皮細胞、E-セレクチン、エンドグリン、LVEF-A、LVEFR-2、アンジオポエチン-1および-2、cKitおよびSDF-1ヴィレブランド因子（活性、抗原、多量体解析）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺胞死腔の予後値
時間枠：最長28日間
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人工呼吸器によって測定された呼気 CO2 曲線 (側流カプノグラフィー法) と容積曲線を記録し、ガス交換に関与する肺胞内の CO2 分圧を反映する動脈血 CO2 分圧を使用して信号を計算して、決定されます。動脈血ガス（ABG）サンプリングについて。
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最長28日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺胞死腔の予後値（反復測定）
時間枠：20日間
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肺胞死腔値と20日目死亡率との関連性を確立する
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20日間
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肺胞死腔の予後値（反復測定）
時間枠：28日
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肺胞死腔値と20日目の死亡率および28日目の侵襲的人工呼吸器なし日数との関連性を確立する。
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28日
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循環内皮細胞のレベル
時間枠：最長28日間
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内皮損傷の生物学的パラメーターと予後値を説明する
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最長28日間
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前駆細胞のレベル
時間枠：最長28日間
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内皮損傷の生物学的パラメーターと予後値を説明する
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最長28日間
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循環幹細胞のレベル
時間枠：最長28日間
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内皮損傷の生物学的パラメーターと予後値を説明する
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最長28日間
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内皮プロテオミクスのレベル
時間枠：最長28日間
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内皮損傷の生物学的パラメーターと予後値を説明する
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最長28日間
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Dダイマーのレベル
時間枠：最長28日間
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内皮損傷の生物学的パラメーターと予後値を説明する
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最長28日間
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ウィルブランド因子のレベル
時間枠：最長28日間
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内皮損傷の生物学的パラメーターと予後値を説明する
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最長28日間
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線溶系の成分のレベル
時間枠：最長28日間
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内皮損傷の生物学的パラメーターと予後値を説明する
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最長28日間
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プラスミノーゲンの断片のレベル
時間枠：最長28日間
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内皮損傷の生物学的パラメーターと予後値を説明する
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最長28日間
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NET (好中球細胞外トラップ) の構成要素のレベル
時間枠：最長28日間
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内皮損傷の生物学的パラメーターと予後値を説明する
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最長28日間
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生存率
時間枠：90日
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jean-Luc Diehl, PhD、AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ackermann M, Verleden SE, Kuehnel M, Haverich A, Welte T, Laenger F, Vanstapel A, Werlein C, Stark H, Tzankov A, Li WW, Li VW, Mentzer SJ, Jonigk D. Pulmonary Vascular Endothelialitis, Thrombosis, and Angiogenesis in Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):120-128. doi: 10.1056/NEJMoa2015432. Epub 2020 May 21.
- Diehl JL, Peron N, Chocron R, Debuc B, Guerot E, Hauw-Berlemont C, Hermann B, Augy JL, Younan R, Novara A, Langlais J, Khider L, Gendron N, Goudot G, Fagon JF, Mirault T, Smadja DM. Respiratory mechanics and gas exchanges in the early course of COVID-19 ARDS: a hypothesis-generating study. Ann Intensive Care. 2020 Jul 16;10(1):95. doi: 10.1186/s13613-020-00716-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月10日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月6日
試験登録日
最初に提出
2021年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月11日
最初の投稿 (実際)
2021年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- APHP210693
- 2021-A01339-32 (その他の識別子：Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版結果の基礎となる個々の参加者データ (IPD) が共有される可能性があります。
計画されたメタアナリシスのプロトコルに詳細に記載された IPD を共有できる可能性がある
IPD 共有時間枠
前回の出版から2年後
IPD 共有アクセス基準
データ共有は、科学プロジェクトと研究代表者チームの科学的関与に基づいて、スポンサーと研究代表者によって受け入れられる必要があります。
コラボレーションが促進されます。
IPD の取得を希望するチームは、スポンサーおよび IP チームと会い、科学的 (および商業的) 目的、必要な IPD、データ送信の形式、および期間を提示する必要があります。
技術的な実現可能性と財政的サポートについては、強制的な契約合意の前に議論されます。
共有データの処理は欧州一般データ保護規則 (GDPR) に準拠する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。