Caracterização da Disfunção microVAScular na SDRA Covid-19 (VASCOV)
7 de julho de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Caracterização da Disfunção microVAScular na SDRA COvid-19
O objetivo primário desta pesquisa é estabelecer que o espaço morto alveolar é significativamente maior em pacientes com SDRA por COVID-19, em comparação com pacientes com SDRA não-COVID-19.
Secundariamente, os investigadores querem estabelecer o valor prognóstico do espaço morto alveolar (medido de forma iterativa) em pacientes com SDRA COVID-19 e não-COVID-19, para estabelecer as respectivas influências dos parâmetros biológicos de dano endotelial, do parâmetros de coagulopatia, dos parâmetros fixados no ventilador artificial sobre o valor do espaço morto alveolar; em pacientes com SDRA com COVID-19 e não-COVID-19 ARDS, para estabelecer o valor prognóstico dos parâmetros laboratoriais de dano endotelial e coagulopatia em pacientes com COVID-19 e não-COVID-19 ARDS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O dano endotelial e a ativação da coagulação no nível microvascular pulmonar podem desempenhar um papel importante na fisiopatologia da SDRA por COVID-19.
O projeto visa investigar prospectivamente marcadores fisiológicos pulmonares à beira do leito e marcadores biológicos de coagulopatia e disfunção endotelial em pacientes com SDRA com e sem COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris
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Paris, Paris, França, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com SDRA moderada ou grave ligada ou não à covid-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Ventilação mecânica invasiva por menos de 48 horas
- SDRA grave ou moderada (definida de acordo com a classificação de Berlim)
- Confirmação virológica por PCR da infecção por SARS-CoV-2 (SDRA COVID-19)
- Falta de confirmação virológica por PCR da infecção por SARS-CoV-2 (SDRA não ligada ao COVID-19)
- Informação do paciente
Critério de exclusão:
- Embolia pulmonar maciça
- Insuficiência respiratória crônica sob oxigenoterapia de longa duração
- paciente moribundo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com SDRA não-COVID-19
20 pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) não relacionado ao COVID-19
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medição do espaço morto alveolar com base na capnografia volumétrica
amostra de sangue:
células endoteliais circulantes, E-selectina, endoglina, LVEF-A, LVEFR-2, Angiopoietina -1 e -2, cKit e SDF-1 Fator de Willebrand (atividade, antígeno, análise multimérica)
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Pacientes com SDRA COVID-19
20 pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) relacionados ao COVID-19
|
medição do espaço morto alveolar com base na capnografia volumétrica
amostra de sangue:
células endoteliais circulantes, E-selectina, endoglina, LVEF-A, LVEFR-2, Angiopoietina -1 e -2, cKit e SDF-1 Fator de Willebrand (atividade, antígeno, análise multimérica)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor prognóstico do espaço morto alveolar
Prazo: Até 28 dias
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Registrando a curva de CO2 exalado (método de capnografia de fluxo lateral) e curva de volume, conforme determinado pelo ventilador mecânico, e computando os sinais com a pressão parcial de CO2 arterial, refletindo a pressão parcial de CO2 nos alvéolos participantes das trocas gasosas), determinado na amostragem de gasometria arterial (ABG).
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Até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor prognóstico do espaço morto alveolar (medido iterativamente)
Prazo: 20 dias
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Para estabelecer a ligação entre os valores do espaço morto alveolar e a mortalidade no dia 20
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20 dias
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Valor prognóstico do espaço morto alveolar (medido iterativamente)
Prazo: 28 dias
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Estabelecer a relação entre os valores do espaço morto alveolar e a mortalidade no 20º dia e os dias sem ventilação invasiva no 28º dia.
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28 dias
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Nível de células endoteliais circulantes
Prazo: Até 28 dias
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Descrever os parâmetros biológicos de dano endotelial e valor prognóstico
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Até 28 dias
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Nível de células progenitoras
Prazo: Até 28 dias
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Descrever os parâmetros biológicos de dano endotelial e valor prognóstico
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Até 28 dias
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Nível de células-tronco circulantes
Prazo: Até 28 dias
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Descrever os parâmetros biológicos de dano endotelial e valor prognóstico
|
Até 28 dias
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Nível de proteômica endotelial
Prazo: Até 28 dias
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Descrever os parâmetros biológicos de dano endotelial e valor prognóstico
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Até 28 dias
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Nível de D-dímeros
Prazo: Até 28 dias
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Descrever os parâmetros biológicos de dano endotelial e valor prognóstico
|
Até 28 dias
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Nível do Fator de Willebrand
Prazo: Até 28 dias
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Descrever os parâmetros biológicos de dano endotelial e valor prognóstico
|
Até 28 dias
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Nível de componentes do sistema fibrinolítico
Prazo: Até 28 dias
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Descrever os parâmetros biológicos de dano endotelial e valor prognóstico
|
Até 28 dias
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Nível de fragmentos de plasminogênio
Prazo: Até 28 dias
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Descrever os parâmetros biológicos de dano endotelial e valor prognóstico
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Até 28 dias
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Nível dos componentes das NETs (Armadilhas Extracelulares de Neutrófilos)
Prazo: Até 28 dias
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Descrever os parâmetros biológicos de dano endotelial e valor prognóstico
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Até 28 dias
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Taxa de sobrevivência
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jean-Luc Diehl, PhD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ackermann M, Verleden SE, Kuehnel M, Haverich A, Welte T, Laenger F, Vanstapel A, Werlein C, Stark H, Tzankov A, Li WW, Li VW, Mentzer SJ, Jonigk D. Pulmonary Vascular Endothelialitis, Thrombosis, and Angiogenesis in Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):120-128. doi: 10.1056/NEJMoa2015432. Epub 2020 May 21.
- Diehl JL, Peron N, Chocron R, Debuc B, Guerot E, Hauw-Berlemont C, Hermann B, Augy JL, Younan R, Novara A, Langlais J, Khider L, Gendron N, Goudot G, Fagon JF, Mirault T, Smadja DM. Respiratory mechanics and gas exchanges in the early course of COVID-19 ARDS: a hypothesis-generating study. Ann Intensive Care. 2020 Jul 16;10(1):95. doi: 10.1186/s13613-020-00716-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210693
- 2021-A01339-32 (Outro identificador: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) que fundamentam os resultados na publicação podem ser compartilhados.
A DPI detalhada no protocolo de uma metanálise planejada pode ser compartilhada
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dois anos após a última publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O compartilhamento de dados deve ser aceito pelo patrocinador e pelo PI com base em um projeto científico e envolvimento científico da equipe de PI.
A colaboração será promovida.
As equipes que desejam obter IPD devem encontrar o patrocinador e a equipe de IP para apresentar finalidade científica (e comercial), IPD necessário, formato de transmissão de dados e prazo.
Viabilidade técnica e suporte financeiro serão discutidos antes do acordo contratual obrigatório.
O processamento de dados compartilhados deve estar em conformidade com o Regulamento Europeu Geral de Proteção de Dados (GDPR).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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