Covid-19 ARDS:n mikrovaskulaarisen toimintahäiriön karakterisointi (VASCOV)
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mikrovaskulaarisen toimintahäiriön karakterisointi COvid-19 ARDS:ssa
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on osoittaa, että keuhkorakkuloiden kuollut tila on merkittävästi suurempi potilailla, joilla on COVID-19 ARDS, verrattuna potilaisiin, joilla on ei-COVID-19 ARDS.
Toiseksi tutkijat haluavat määrittää keuhkorakkuloiden kuolleen tilan prognostisen arvon (mitattuna iteratiivisesti) potilailla, joilla on COVID-19 ja ei-COVID-19 ARDS, jotta voidaan määrittää vastaavat vaikutukset endoteelivaurion biologisiin parametreihin. koagulopatian parametrit, keinohengityslaitteen parametrit, jotka on asetettu alveolaarisen kuolleen tilan arvoon; ARDS-potilailla, joilla on COVID-19 ja ei-COVID-19 ARDS, endoteelivaurion ja koagulopatian laboratorioparametrien prognostisen arvon määrittämiseksi potilailla, joilla on COVID-19 ja ei-COVID-19 ARDS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoteelivauriolla ja koagulaation aktivaatiolla keuhkojen mikrovaskulaarisella tasolla voi olla tärkeä rooli COVID-19 ARDS:n fysiopatologiassa.
Projektin tavoitteena on tutkia prospektiivisesti sekä vuodepaikan päällä olevia keuhkojen fysiologisia markkereita että koagulopatian ja endoteelin toimintahäiriön biologisia markkereita COVID-19- ja ei-COVID-19-ARDS-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS, joka liittyy tai ei ole yhteydessä covid-19:ään
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto paikallaan alle 48 tuntia
- Vaikea tai kohtalainen ARDS (määritelty Berliinin luokituksen mukaan)
- SARS-CoV-2-infektion (ARDS COVID-19) virologinen vahvistus PCR:llä
- SARS-CoV-2-infektion virologisen vahvistuksen puute PCR:llä (ARDS ei liity COVID-19:ään)
- Potilastiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Massiivinen keuhkoembolia
- Krooninen hengitysvajaus pitkäaikaisen happihoidon aikana
- Kuoleva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-COVID-19 ARDS-potilaita
20 potilasta, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joka ei liity COVID-19:ään
|
alveolaarisen kuolleen tilan mittaus tilavuuskapnografian perusteella
verinäyte:
kiertävät endoteelisolut, E-selektiini, endogliini, LVEF-A, LVEF-2, angiopoietiini -1 ja -2, cKit ja SDF-1 Willebrand-tekijä (aktiivisuus, antigeeni, multimeerianalyysi)
|
|
COVID-19 ARDS-potilaat
20 potilasta, joilla on COVID-19:ään liittyvä akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
|
alveolaarisen kuolleen tilan mittaus tilavuuskapnografian perusteella
verinäyte:
kiertävät endoteelisolut, E-selektiini, endogliini, LVEF-A, LVEF-2, angiopoietiini -1 ja -2, cKit ja SDF-1 Willebrand-tekijä (aktiivisuus, antigeeni, multimeerianalyysi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen kuolleen tilan ennustearvo
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kirjataan uloshengitetyn CO2-käyrä (sivuvirtakapnografiamenetelmä) ja tilavuuskäyrä, jotka on määritetty mekaanisella ventilaattorilla, ja lasketaan signaalit valtimoiden CO2-osittaispaineella, joka heijastaa hiilidioksidin osapainetta kaasunvaihtoon osallistuvissa alveoleissa). valtimoverikaasun (ABG) näytteenotossa.
|
Jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen kuolleen tilan ennustearvo (mitattuna iteratiivisesti)
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Selvittää yhteys alveolaaristen kuolleiden tilojen arvojen ja päivän 20 kuolleisuuden välillä
|
20 päivää
|
|
Alveolaarisen kuolleen tilan ennustearvo (mitattuna iteratiivisesti)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Selvittää yhteys keuhkorakkuloiden kuolleen tilan arvojen ja päivän 20 kuolleisuuden ja päivän 28 invasiivisten ventilaattorivapaiden päivien välillä.
|
28 päivää
|
|
Verenkierron endoteelisolujen taso
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kuvailla endoteelivaurion biologisia parametreja ja ennustearvoa
|
Jopa 28 päivää
|
|
Progenitorisolujen taso
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kuvailla endoteelivaurion biologisia parametreja ja ennustearvoa
|
Jopa 28 päivää
|
|
Kierrettävien kantasolujen taso
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kuvailla endoteelivaurion biologisia parametreja ja ennustearvoa
|
Jopa 28 päivää
|
|
Endoteelin proteomiikan taso
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kuvailla endoteelivaurion biologisia parametreja ja ennustearvoa
|
Jopa 28 päivää
|
|
D-dimeerien taso
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kuvailla endoteelivaurion biologisia parametreja ja ennustearvoa
|
Jopa 28 päivää
|
|
Willebrand-tekijän taso
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kuvailla endoteelivaurion biologisia parametreja ja ennustearvoa
|
Jopa 28 päivää
|
|
Fibrinolyyttisen järjestelmän komponenttien taso
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kuvailla endoteelivaurion biologisia parametreja ja ennustearvoa
|
Jopa 28 päivää
|
|
Plasminogeenin fragmenttien taso
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kuvailla endoteelivaurion biologisia parametreja ja ennustearvoa
|
Jopa 28 päivää
|
|
NET:ien (Neutrophil Extracellular Traps) komponenttien taso
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kuvailla endoteelivaurion biologisia parametreja ja ennustearvoa
|
Jopa 28 päivää
|
|
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Luc Diehl, PhD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ackermann M, Verleden SE, Kuehnel M, Haverich A, Welte T, Laenger F, Vanstapel A, Werlein C, Stark H, Tzankov A, Li WW, Li VW, Mentzer SJ, Jonigk D. Pulmonary Vascular Endothelialitis, Thrombosis, and Angiogenesis in Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):120-128. doi: 10.1056/NEJMoa2015432. Epub 2020 May 21.
- Diehl JL, Peron N, Chocron R, Debuc B, Guerot E, Hauw-Berlemont C, Hermann B, Augy JL, Younan R, Novara A, Langlais J, Khider L, Gendron N, Goudot G, Fagon JF, Mirault T, Smadja DM. Respiratory mechanics and gas exchanges in the early course of COVID-19 ARDS: a hypothesis-generating study. Ann Intensive Care. 2020 Jul 16;10(1):95. doi: 10.1186/s13613-020-00716-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210693
- 2021-A01339-32 (Muu tunniste: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka ovat tulosten julkaisemisen taustalla, voidaan jakaa.
Suunnitellun metaanalyysin pöytäkirjassa kuvattu IPD voidaan jakaa
IPD-jaon aikakehys
Kaksi vuotta viimeisen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sponsorin ja PI:n on hyväksyttävä tietojen jakaminen tieteellisen hankkeen ja PI-ryhmän tieteellisen osallistumisen perusteella.
Yhteistyötä edistetään.
Tiimien, jotka haluavat saada IPD:n, on tavattava sponsori ja IP-tiimi esittääkseen tieteellisen (ja kaupallisen) tarkoituksen, tarvittavan IPD:n, tiedonsiirtomuodon ja aikataulun.
Tekninen toteutettavuus ja taloudellinen tuki keskustellaan ennen pakollista sopimusta.
Jaettujen tietojen käsittelyssä on noudatettava Euroopan yleistä tietosuoja-asetusta (GDPR).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .