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Covid-19 ARDS에서 microVAScular Dysfunction의 특성 (VASCOV)

2022년 1월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COvid-19 ARDS에서 microVAScular Dysfunction의 특성

이 연구의 1차 종점은 COVID-19 ARDS가 아닌 환자에 비해 폐포 사강이 COVID-19 ARDS 환자에서 유의하게 더 높다는 것을 확립하는 것입니다.

두 번째로, 조사관은 COVID-19 및 비COVID-19 ARDS 환자에서 폐포-사강(반복적으로 측정됨)의 예후적 가치를 확립하여 내피 손상의 생물학적 매개변수의 각각의 영향을 확립하기를 원합니다. 폐포 사강의 값에 대해 인공호흡기에 설정된 매개변수 중 응고병증의 매개변수; COVID-19 및 비-COVID-19 ARDS가 있는 ARDS 환자에서, COVID-19 및 비-COVID-19 ARDS가 있는 환자의 내피 손상 및 응고병증의 실험실 매개변수의 예후적 가치를 확립하기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 미세혈관 수준에서 내피 손상 및 응고 활성화는 COVID-19 ARDS의 생리병리학에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 이 프로젝트는 COVID-19 및 비COVID-19 ARDS 환자의 침상 폐 생리학적 마커와 응고병증 및 내피 기능 장애의 생물학적 마커를 전향적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • 연락하다:
          • Diehl Jean-Luc, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Covid-19와 관련이 있거나 없는 중등도 또는 중증 ARDS 환자

설명

포함 기준:

  • 연령> 18세
  • 48시간 미만 동안의 침습적 기계 환기
  • 중증 또는 중등도 ARDS(베를린 분류에 따라 정의됨)
  • SARS-CoV-2 감염(ARDS COVID-19)의 PCR에 의한 바이러스학적 확인
  • SARS-CoV-2 감염의 PCR에 의한 바이러스 확인 부족(COVID-19와 연결되지 않은 ARDS)
  • 환자 정보

제외 기준:

  • 대규모 폐색전증
  • 장기 산소 요법에 따른 만성 호흡 부전
  • 죽어가는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비 COVID-19 ARDS 환자
COVID-19와 무관한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자 20명
진단 검사: 폐포 데드 스페이스 정량화
체적 카프노그래피에 기초한 폐포 사강 측정
진단 검사: 응고 활성화 및 손상된 섬유소 용해 탐색

채혈:

  • 섬유소 용해 성분
  • NET 구성 요소
  • 관심 단백질의 엘라스타제 유래 단편
진단 검사: 내피활성화 / 내피노화
순환 내피 세포, E-셀렉틴, 엔도글린, LVEF-A, LVEFR-2, 안지오포이에틴 -1 및 -2, cKit 및 SDF-1 빌레브란트 인자(활성, 항원, 다량체 분석)
COVID-19 ARDS 환자
COVID-19와 관련된 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자 20명
진단 검사: 폐포 데드 스페이스 정량화
체적 카프노그래피에 기초한 폐포 사강 측정
진단 검사: 응고 활성화 및 손상된 섬유소 용해 탐색

채혈:

  • 섬유소 용해 성분
  • NET 구성 요소
  • 관심 단백질의 엘라스타제 유래 단편
진단 검사: 내피활성화 / 내피노화
순환 내피 세포, E-셀렉틴, 엔도글린, LVEF-A, LVEFR-2, 안지오포이에틴 -1 및 -2, cKit 및 SDF-1 빌레브란트 인자(활성, 항원, 다량체 분석)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐포 사강의 예후 가치
기간: 최대 28일
호기 CO2 곡선(측류 카프노그래피 방법) 및 기계식 인공호흡기에 의해 결정된 용적 곡선을 기록하고 동맥 CO2 분압으로 신호를 계산하여 가스 교환에 참여하는 폐포의 CO2 분압을 반영하여 결정됨 동맥혈 가스(ABG) 샘플링.
최대 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐포 사강의 예후 값(반복적으로 측정)
기간: 20 일
폐포 사강 값과 20일째 사망률 사이의 연관성을 확립하기 위해
20 일
폐포 사강의 예후 값(반복적으로 측정)
기간: 28일
폐포 사강 값과 20일째 사망률과 28일 침습적 인공호흡기 없는 날 사이의 연관성을 확립합니다.
28일
순환 내피 세포의 수준
기간: 최대 28일
내피 손상 및 예후 가치의 생물학적 매개변수를 설명하기 위해
최대 28일
전구 세포 수준
기간: 최대 28일
내피 손상 및 예후 가치의 생물학적 매개변수를 설명하기 위해
최대 28일
순환 줄기세포 수준
기간: 최대 28일
내피 손상 및 예후 가치의 생물학적 매개변수를 설명하기 위해
최대 28일
내피 프로테오믹스 수준
기간: 최대 28일
내피 손상 및 예후 가치의 생물학적 매개변수를 설명하기 위해
최대 28일
D-다이머의 수준
기간: 최대 28일
내피 손상 및 예후 가치의 생물학적 매개변수를 설명하기 위해
최대 28일
빌레브란트 요인의 수준
기간: 최대 28일
내피 손상 및 예후 가치의 생물학적 매개변수를 설명하기 위해
최대 28일
섬유소 용해 시스템의 구성 요소 수준
기간: 최대 28일
내피 손상 및 예후 가치의 생물학적 매개변수를 설명하기 위해
최대 28일
플라스미노겐 조각 수준
기간: 최대 28일
내피 손상 및 예후 가치의 생물학적 매개변수를 설명하기 위해
최대 28일
NET(Neutrophil Extracellular Traps) 구성 요소의 수준
기간: 최대 28일
내피 손상 및 예후 가치의 생물학적 매개변수를 설명하기 위해
최대 28일
생존률
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

National Research Agency, France

수사관

  • 연구 의자: Jean-Luc Diehl, PhD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP210693
  • 2021-A01339-32 (기타 식별자: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 수 있습니다. 계획된 메타분석의 프로토콜에 자세히 설명된 IPD를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

마지막 출판 후 2년

IPD 공유 액세스 기준

데이터 공유는 과학적 프로젝트와 PI 팀의 과학적 참여를 기반으로 후원자와 PI가 수락해야 합니다. 협업이 촉진됩니다. IPD를 얻고자 하는 팀은 스폰서와 IP 팀을 만나 과학적(및 상업적) 목적, 필요한 IPD, 데이터 전송 형식 및 기간을 제시해야 합니다. 기술적 타당성 및 재정적 지원은 필수 계약 체결 전에 논의될 것입니다. 공유 데이터 처리는 유럽 일반 데이터 보호 규정(GDPR)을 준수해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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