Caractérisation de la dysfonction microVASculaire dans le SDRA Covid-19 (VASCOV)
7 juillet 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Caractérisation de la dysfonction microVASculaire dans le SDRA du COVID-19
Le principal objectif de cette recherche est d'établir que l'espace mort alvéolaire est significativement plus élevé chez les patients atteints de SDRA COVID-19, par rapport aux patients atteints de SDRA non COVID-19.
Secondairement, les enquêteurs veulent établir la valeur pronostique de l'espace mort alvéolaire (mesuré de manière itérative) chez les patients atteints de SDRA COVID-19 et non COVID-19, établir les influences respectives des paramètres biologiques de l'atteinte endothéliale, de la paramètres de coagulopathie, des paramètres réglés sur le ventilateur artificiel sur la valeur de l'espace mort alvéolaire ; chez les patients atteints de SDRA atteints de SDRA COVID-19 et non-COVID-19, pour établir la valeur pronostique des paramètres de laboratoire des lésions endothéliales et de la coagulopathie chez les patients atteints de SDRA COVID-19 et non-COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les dommages endothéliaux et l'activation de la coagulation au niveau microvasculaire pulmonaire peuvent jouer un rôle important dans la physiopathologie du SDRA COVID-19.
Le projet vise à étudier de manière prospective à la fois les marqueurs physiologiques pulmonaires au chevet du patient et les marqueurs biologiques de la coagulopathie et de la dysfonction endothéliale chez les patients atteints de SDRA COVID-19 et non COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris
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Paris, Paris, France, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de SDRA modéré ou sévère lié ou non au covid-19
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Ventilation mécanique invasive en place depuis moins de 48 heures
- SDRA sévère ou modéré (défini selon la classification de Berlin)
- Confirmation virologique par PCR de l'infection par le SRAS-CoV-2 (ARDS COVID-19)
- Absence de confirmation virologique par PCR de l'infection par le SRAS-CoV-2 (SDRA non lié au COVID-19)
- Informations patient
Critère d'exclusion:
- Embolie pulmonaire massive
- Insuffisance respiratoire chronique sous oxygénothérapie au long cours
- Patient mourant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de SDRA non COVID-19
20 patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) non lié au COVID-19
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mesure de l'espace mort alvéolaire basée sur la capnographie volumétrique
prise de sang :
cellules endothéliales circulantes, E-sélectine, endogline, LVEF-A, LVEFR-2, Angiopoïétine -1 et -2, cKit et SDF-1 facteur Willebrand (activité, antigène, analyse multimérique)
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Patients atteints du SDRA COVID-19
20 patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) lié au COVID-19
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mesure de l'espace mort alvéolaire basée sur la capnographie volumétrique
prise de sang :
cellules endothéliales circulantes, E-sélectine, endogline, LVEF-A, LVEFR-2, Angiopoïétine -1 et -2, cKit et SDF-1 facteur Willebrand (activité, antigène, analyse multimérique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur pronostique de l'espace mort alvéolaire
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Enregistrement de la courbe de CO2 expiré (méthode de capnographie à flux latéral) et de la courbe de volume, telles que déterminées par le ventilateur mécanique, et calcul des signaux avec la pression partielle de CO2 artériel, reflétant la pression partielle de CO2 dans les alvéoles participant aux échanges gazeux), déterminée sur le prélèvement des gaz du sang artériel (ABG).
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Jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur pronostique de l'espace mort alvéolaire (mesurée de manière itérative)
Délai: 20 jours
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Établir le lien entre les valeurs d'espace mort alvéolaire et la mortalité au jour 20
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20 jours
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Valeur pronostique de l'espace mort alvéolaire (mesurée de manière itérative)
Délai: 28 jours
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Établir le lien entre les valeurs d'espace mort alvéolaire et la mortalité au jour 20 et les jours sans ventilateur invasif au jour 28.
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28 jours
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Niveau de cellules endothéliales circulantes
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Décrire les paramètres biologiques des lésions endothéliales et leur valeur pronostique
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Jusqu'à 28 jours
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Niveau de cellules progénitrices
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Décrire les paramètres biologiques des lésions endothéliales et leur valeur pronostique
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Jusqu'à 28 jours
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Niveau de cellules souches circulantes
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Décrire les paramètres biologiques des lésions endothéliales et leur valeur pronostique
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Jusqu'à 28 jours
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Niveau de protéomique endothéliale
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Décrire les paramètres biologiques des lésions endothéliales et leur valeur pronostique
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Jusqu'à 28 jours
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Niveau de D-dimères
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Décrire les paramètres biologiques des lésions endothéliales et leur valeur pronostique
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Jusqu'à 28 jours
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Niveau du facteur Willebrand
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Décrire les paramètres biologiques des lésions endothéliales et leur valeur pronostique
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Jusqu'à 28 jours
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Niveau des composants du système fibrinolytique
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Décrire les paramètres biologiques des lésions endothéliales et leur valeur pronostique
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Jusqu'à 28 jours
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Niveau de fragments de plasminogène
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Décrire les paramètres biologiques des lésions endothéliales et leur valeur pronostique
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Jusqu'à 28 jours
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Niveau des composants des NETs (Pièges Extracellulaires des Neutrophiles)
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Décrire les paramètres biologiques des lésions endothéliales et leur valeur pronostique
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Jusqu'à 28 jours
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Taux de survie
Délai: 90 jours
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jean-Luc Diehl, PhD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ackermann M, Verleden SE, Kuehnel M, Haverich A, Welte T, Laenger F, Vanstapel A, Werlein C, Stark H, Tzankov A, Li WW, Li VW, Mentzer SJ, Jonigk D. Pulmonary Vascular Endothelialitis, Thrombosis, and Angiogenesis in Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):120-128. doi: 10.1056/NEJMoa2015432. Epub 2020 May 21.
- Diehl JL, Peron N, Chocron R, Debuc B, Guerot E, Hauw-Berlemont C, Hermann B, Augy JL, Younan R, Novara A, Langlais J, Khider L, Gendron N, Goudot G, Fagon JF, Mirault T, Smadja DM. Respiratory mechanics and gas exchanges in the early course of COVID-19 ARDS: a hypothesis-generating study. Ann Intensive Care. 2020 Jul 16;10(1):95. doi: 10.1186/s13613-020-00716-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Première publication (Réel)
12 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210693
- 2021-A01339-32 (Autre identifiant: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) qui sous-tendent les résultats dans la publication pourraient être partagées.
Les IPD détaillées dans le protocole d'une méta-analyse planifiée pourraient être partagées
Délai de partage IPD
Deux ans après la dernière publication
Critères d'accès au partage IPD
Le partage des données doit être accepté par le promoteur et le PI sur la base d'un projet scientifique et d'une implication scientifique de l'équipe du PI.
La collaboration sera encouragée.
Les équipes souhaitant obtenir un IPD doivent rencontrer le sponsor et l'équipe IP pour présenter l'objectif scientifique (et commercial), l'IPD nécessaire, le format de transmission des données et le délai.
La faisabilité technique et le soutien financier seront discutés avant l'accord contractuel obligatoire.
Le traitement des données partagées doit être conforme au règlement européen général sur la protection des données (RGPD).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .