Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka dysfunkcji mikrokrążenia w ARDS Covid-19 (VASCOV)

17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Charakterystyka dysfunkcji mikrokrążenia w ARDS w COvid-19

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest ustalenie, że martwa przestrzeń pęcherzykowa jest znacznie wyższa u pacjentów z ARDS COVID-19 w porównaniu z pacjentami z ARDS bez COVID-19.

Po drugie, badacze chcą ustalić wartość prognostyczną martwej przestrzeni pęcherzykowej (mierzonej iteracyjnie) u pacjentów z COVID-19 i ARDS bez COVID-19, ustalić odpowiedni wpływ parametrów biologicznych uszkodzenia śródbłonka, parametry koagulopatii, parametrów ustawionych na sztucznym respiratorze na wartość martwej przestrzeni pęcherzykowej; u pacjentów z ARDS z COVID-19 i ARDS bez COVID-19, w celu ustalenia wartości prognostycznej parametrów laboratoryjnych uszkodzenia śródbłonka i koagulopatii u pacjentów z ARDS z COVID-19 i bez COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie śródbłonka i aktywacja krzepnięcia na poziomie mikronaczyniowym płuc może odgrywać ważną rolę w fizjopatologii ARDS COVID-19. Projekt ma na celu prospektywne zbadanie zarówno przyłóżkowych markerów fizjologicznych płuc, jak i biologicznych markerów koagulopatii i dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z ARDS z COVID-19 i innych niż COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Kontakt:
          • Diehl Jean-Luc, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim ARDS związanym lub nie z covid-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna stosowana krócej niż 48 godzin
  • Ciężki lub umiarkowany ARDS (zdefiniowany zgodnie z klasyfikacją berlińską)
  • Potwierdzenie wirusologiczne metodą PCR zakażenia SARS-CoV-2 (ARDS COVID-19)
  • Brak potwierdzenia wirusologicznego metodą PCR zakażenia SARS-CoV-2 (ARDS niezwiązany z COVID-19)
  • Informacja o pacjencie

Kryteria wyłączenia:

  • Masywna zatorowość płucna
  • Przewlekła niewydolność oddechowa podczas długotrwałej tlenoterapii
  • Umierający pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z ARDS innych niż COVID-19
20 pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) niezwiązanym z COVID-19
Test diagnostyczny: kwantyfikacja martwej przestrzeni pęcherzykowej
pomiar martwej przestrzeni pęcherzykowej na podstawie kapnografii wolumetrycznej
Test diagnostyczny: Aktywacja krzepnięcia i zaburzenia eksploracji fibrynolizy

pobieranie próbek krwi:

  • Składniki fibrynolityczne
  • komponenty NET
  • Fragmenty białek będących przedmiotem zainteresowania pochodzące z elastazy
Test diagnostyczny: Aktywacja śródbłonka / starzenie się śródbłonka
krążące komórki śródbłonka, E-selektyna, endoglina, LVEF-A, LVEFR-2, angiopoetyna -1 i -2, cKit i SDF-1 czynnik Willebranda (aktywność, antygen, analiza multimeryczna)
Pacjenci z COVID-19 ARDS
20 pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) związanym z COVID-19
Test diagnostyczny: kwantyfikacja martwej przestrzeni pęcherzykowej
pomiar martwej przestrzeni pęcherzykowej na podstawie kapnografii wolumetrycznej
Test diagnostyczny: Aktywacja krzepnięcia i zaburzenia eksploracji fibrynolizy

pobieranie próbek krwi:

  • Składniki fibrynolityczne
  • komponenty NET
  • Fragmenty białek będących przedmiotem zainteresowania pochodzące z elastazy
Test diagnostyczny: Aktywacja śródbłonka / starzenie się śródbłonka
krążące komórki śródbłonka, E-selektyna, endoglina, LVEF-A, LVEFR-2, angiopoetyna -1 i -2, cKit i SDF-1 czynnik Willebranda (aktywność, antygen, analiza multimeryczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość prognostyczna martwej przestrzeni pęcherzykowej
Ramy czasowe: Do 28 dni
Zarejestrowanie krzywej wydychanego CO2 (metoda kapnografii strumienia bocznego) i krzywej objętości określonej przez respirator mechaniczny oraz obliczenie sygnałów z tętniczym ciśnieniem cząstkowym CO2 odzwierciedlającym ciśnienie cząstkowe CO2 w pęcherzykach płucnych uczestniczących w wymianie gazowej), określone na pobraniu gazometrii krwi tętniczej (ABG).
Do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość prognostyczna przestrzeni martwej pęcherzyków płucnych (mierzona iteracyjnie)
Ramy czasowe: 20 dni
Aby ustalić związek między wartościami martwej przestrzeni pęcherzykowej a śmiertelnością w dniu 20
20 dni
Wartość prognostyczna przestrzeni martwej pęcherzyków płucnych (mierzona iteracyjnie)
Ramy czasowe: 28 dni
Ustalenie związku między wartościami martwej przestrzeni pęcherzykowej a śmiertelnością w dniu 20 i dniami bez wentylacji inwazyjnej w dniu 28.
28 dni
Poziom krążących komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Do 28 dni
Opisanie biologicznych parametrów uszkodzenia śródbłonka i wartości prognostycznej
Do 28 dni
Poziom komórek progenitorowych
Ramy czasowe: Do 28 dni
Opisanie biologicznych parametrów uszkodzenia śródbłonka i wartości prognostycznej
Do 28 dni
Poziom krążących komórek macierzystych
Ramy czasowe: Do 28 dni
Opisanie biologicznych parametrów uszkodzenia śródbłonka i wartości prognostycznej
Do 28 dni
Poziom proteomiki śródbłonka
Ramy czasowe: Do 28 dni
Opisanie biologicznych parametrów uszkodzenia śródbłonka i wartości prognostycznej
Do 28 dni
Poziom D-dimerów
Ramy czasowe: Do 28 dni
Opisanie biologicznych parametrów uszkodzenia śródbłonka i wartości prognostycznej
Do 28 dni
Poziom czynnika Willebranda
Ramy czasowe: Do 28 dni
Opisanie biologicznych parametrów uszkodzenia śródbłonka i wartości prognostycznej
Do 28 dni
Poziom składników układu fibrynolitycznego
Ramy czasowe: Do 28 dni
Opisanie biologicznych parametrów uszkodzenia śródbłonka i wartości prognostycznej
Do 28 dni
Poziom fragmentów plazminogenu
Ramy czasowe: Do 28 dni
Opisanie biologicznych parametrów uszkodzenia śródbłonka i wartości prognostycznej
Do 28 dni
Poziom składników NET (pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofili)
Ramy czasowe: Do 28 dni
Opisanie biologicznych parametrów uszkodzenia śródbłonka i wartości prognostycznej
Do 28 dni
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

National Research Agency, France

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jean-Luc Diehl, PhD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210693
  • 2021-A01339-32 (Inny identyfikator: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników publikacji, mogą być udostępniane. IChP wyszczególnione w protokole planowanej metaanalizy mogą być udostępniane

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dwa lata po ostatniej publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnienie danych musi być zaakceptowane przez sponsora i PI na podstawie projektu naukowego i zaangażowania naukowego zespołu PI. Współpraca będzie wspierana. Zespoły chcące uzyskać WRZ muszą spotkać się ze sponsorem i zespołem IP w celu przedstawienia celu naukowego (i komercyjnego), potrzebnego WRZ, formatu transmisji danych oraz ram czasowych. Techniczna wykonalność i wsparcie finansowe zostaną omówione przed zawarciem obowiązkowej umowy. Przetwarzanie udostępnionych danych musi być zgodne z europejskim ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS, człowiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj