Характеристика микрососудистой дисфункции при ОРДС Covid-19 (VASCOV)
7 июля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Характеристика микрососудистой дисфункции при ОРДС, вызванном COVID-19
Первичной конечной точкой этого исследования является установление того, что альвеолярное мертвое пространство значительно выше у пациентов с ОРДС COVID-19 по сравнению с пациентами с ОРДС без COVID-19.
Во-вторых, исследователи хотят установить прогностическую ценность альвеолярно-мертвого пространства (измеренного итеративно) у пациентов с ОРДС COVID-19 и не-COVID-19, установить соответствующие влияния биологических параметров эндотелиального повреждения, биологического параметры коагулопатии, параметры, установленные на аппарате искусственной вентиляции легких, на величину альвеолярного мертвого пространства; у больных ОРДС с COVID-19 и не-COVID-19 ОРДС, установить прогностическую ценность лабораторных показателей эндотелиального повреждения и коагулопатии у больных с COVID-19 и не-COVID-19 ОРДС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Повреждение эндотелия и активация коагуляции на уровне микрососудов легких могут играть важную роль в физиопатологии ОРДС COVID-19.
Проект направлен на проспективное исследование как прикроватных легочных физиологических маркеров, так и биологических маркеров коагулопатии и эндотелиальной дисфункции у пациентов с ОРДС COVID-19 и не-COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75015
- Hôpital Europeen Georges Pompidou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ОРДС средней или тяжелой степени, связанными или не связанными с COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет
- Инвазивная механическая вентиляция менее 48 часов
- ОРДС тяжелой или средней степени тяжести (определяется по Берлинской классификации)
- Вирусологическое подтверждение инфекции SARS-CoV-2 (ARDS COVID-19) методом ПЦР
- Отсутствие вирусологического подтверждения инфекции SARS-CoV-2 методом ПЦР (ОРДС, не связанный с COVID-19)
- Информация о пациенте
Критерий исключения:
- Массивная легочная эмболия
- Хроническая дыхательная недостаточность на фоне длительной оксигенотерапии
- Умирающий пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с ОРДС без COVID-19
20 пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), не связанным с COVID-19
|
измерение альвеолярного мертвого пространства на основе объемной капнографии
забор крови:
циркулирующие эндотелиальные клетки, Е-селектин, эндоглин, LVEF-A, LVEFR-2, ангиопоэтины -1 и -2, cKit и SDF-1 фактор Виллебранда (активность, антиген, мультимерный анализ)
|
|
Пациенты с ОРДС COVID-19
20 пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), связанным с COVID-19
|
измерение альвеолярного мертвого пространства на основе объемной капнографии
забор крови:
циркулирующие эндотелиальные клетки, Е-селектин, эндоглин, LVEF-A, LVEFR-2, ангиопоэтины -1 и -2, cKit и SDF-1 фактор Виллебранда (активность, антиген, мультимерный анализ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение альвеолярного мертвого пространства
Временное ограничение: До 28 дней
|
Запись кривой СО2 в выдыхаемом воздухе (метод капнографии в боковом потоке) и кривой объема, определяемой на ИВЛ, и вычисление сигналов с парциальным давлением СО2 в артериальной крови, отражающим парциальное давление СО2 в альвеолах, участвующих в газообмене), определяемое при заборе газов артериальной крови (ABG).
|
До 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение альвеолярного мертвого пространства (измерено итеративно)
Временное ограничение: 20 дней
|
Установить связь между значениями альвеолярного мертвого пространства и смертностью на 20-й день.
|
20 дней
|
|
Прогностическое значение альвеолярного мертвого пространства (измерено итеративно)
Временное ограничение: 28 дней
|
Установить связь между значениями альвеолярного мертвого пространства и смертностью на 20-й день и днями без инвазивной вентиляции на 28-й день.
|
28 дней
|
|
Уровень циркулирующих эндотелиальных клеток
Временное ограничение: До 28 дней
|
Описать биологические параметры повреждения эндотелия и их прогностическое значение.
|
До 28 дней
|
|
Уровень клеток-предшественников
Временное ограничение: До 28 дней
|
Описать биологические параметры повреждения эндотелия и их прогностическое значение.
|
До 28 дней
|
|
Уровень циркулирующих стволовых клеток
Временное ограничение: До 28 дней
|
Описать биологические параметры повреждения эндотелия и их прогностическое значение.
|
До 28 дней
|
|
Уровень эндотелиальной протеомики
Временное ограничение: До 28 дней
|
Описать биологические параметры повреждения эндотелия и их прогностическое значение.
|
До 28 дней
|
|
Уровень D-димеров
Временное ограничение: До 28 дней
|
Описать биологические параметры повреждения эндотелия и их прогностическое значение.
|
До 28 дней
|
|
Уровень фактора Виллебранда
Временное ограничение: До 28 дней
|
Описать биологические параметры повреждения эндотелия и их прогностическое значение.
|
До 28 дней
|
|
Уровень компонентов фибринолитической системы
Временное ограничение: До 28 дней
|
Описать биологические параметры повреждения эндотелия и их прогностическое значение.
|
До 28 дней
|
|
Уровень фрагментов плазминогена
Временное ограничение: До 28 дней
|
Описать биологические параметры повреждения эндотелия и их прогностическое значение.
|
До 28 дней
|
|
Уровень компонентов НЭО (нейтрофильных внеклеточных ловушек)
Временное ограничение: До 28 дней
|
Описать биологические параметры повреждения эндотелия и их прогностическое значение.
|
До 28 дней
|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jean-Luc Diehl, PhD, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ackermann M, Verleden SE, Kuehnel M, Haverich A, Welte T, Laenger F, Vanstapel A, Werlein C, Stark H, Tzankov A, Li WW, Li VW, Mentzer SJ, Jonigk D. Pulmonary Vascular Endothelialitis, Thrombosis, and Angiogenesis in Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):120-128. doi: 10.1056/NEJMoa2015432. Epub 2020 May 21.
- Diehl JL, Peron N, Chocron R, Debuc B, Guerot E, Hauw-Berlemont C, Hermann B, Augy JL, Younan R, Novara A, Langlais J, Khider L, Gendron N, Goudot G, Fagon JF, Mirault T, Smadja DM. Respiratory mechanics and gas exchanges in the early course of COVID-19 ARDS: a hypothesis-generating study. Ann Intensive Care. 2020 Jul 16;10(1):95. doi: 10.1186/s13613-020-00716-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210693
- 2021-A01339-32 (Другой идентификатор: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD), которые лежат в основе результатов публикации, могут быть переданы.
IPD, подробно описанные в протоколе запланированного метаанализа, могут быть переданы
Сроки обмена IPD
Через два года после последней публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Обмен данными должен быть одобрен спонсором и PI на основе научного проекта и научного участия команды PI.
Сотрудничество будет поощряться.
Команды, желающие получить IPD, должны встретиться со спонсором и командой IP, чтобы представить научную (и коммерческую) цель, необходимые IPD, формат передачи данных и временные рамки.
Техническая выполнимость и финансовая поддержка будут обсуждаться до заключения обязательного контракта.
Обработка общих данных должна соответствовать Европейскому общему регламенту защиты данных (GDPR).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .