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Covid-19 ARDS 微血管功能障碍的特征 (VASCOV)

2026年7月7日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COVID-19 ARDS 微血管功能障碍的特征

这项研究的主要终点是确定 COVID-19 ARDS 患者的肺泡死腔明显高于非 COVID-19 ARDS 患者。

其次，研究人员希望确定 COVID-19 和非 COVID-19 ARDS 患者肺泡死腔（反复测量）的预后价值，以确定内皮损伤的生物学参数、生物学参数的各自影响。凝血病参数，在人工呼吸机上设置的关于肺泡死腔值的参数；在患有 COVID-19 和非 COVID-19 ARDS 的 ARDS 患者中，确定 COVID-19 和非 COVID-19 ARDS 患者内皮损伤和凝血病实验室参数的预后价值。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肺微血管水平的内皮损伤和凝血激活可能在 COVID-19 ARDS 的病理生理学中起重要作用。 该项目旨在前瞻性地研究 COVID-19 和非 COVID-19 ARDS 患者的床边肺生理标志物和凝血病和内皮功能障碍的生物标志物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Paris
      • Paris、Paris、法国、75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

中度或重度 ARDS 患者与 covid-19 相关或无关

描述

纳入标准：

  • 年龄＞18岁
  • 有创机械通气不到 48 小时
  • 重度或中度 ARDS（根据柏林分类定义）
  • 通过 SARS-CoV-2 感染（ARDS COVID-19）的 PCR 进行病毒学确认
  • 缺乏通过 PCR 对 SARS-CoV-2 感染进行病毒学确认（ARDS 与 COVID-19 无关）
  • 患者信息

排除标准：

  • 大面积肺栓塞
  • 长期氧疗下的慢性呼吸衰竭
  • 临终病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非 COVID-19 ARDS 患者
20 名与 COVID-19 无关的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者
诊断测试：肺泡死腔量化
基于体积二氧化碳图的肺泡死腔测量
诊断测试：凝血激活和纤维蛋白溶解受损探索

采血：

  • 纤溶成分
  • NET 组件
  • 感兴趣的蛋白质的弹性蛋白酶衍生片段
诊断测试：内皮激活/内皮衰老
循环内皮细胞、E-选择素、内皮因子、LVEF-A、LVEFR-2、血管生成素 -1 和 -2、cKit 和 SDF-1 Willebrand 因子（活性、抗原、多聚体分析）
COVID-19 ARDS 患者
20 名与 COVID-19 相关的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者
诊断测试：肺泡死腔量化
基于体积二氧化碳图的肺泡死腔测量
诊断测试：凝血激活和纤维蛋白溶解受损探索

采血：

  • 纤溶成分
  • NET 组件
  • 感兴趣的蛋白质的弹性蛋白酶衍生片段
诊断测试：内皮激活/内皮衰老
循环内皮细胞、E-选择素、内皮因子、LVEF-A、LVEFR-2、血管生成素 -1 和 -2、cKit 和 SDF-1 Willebrand 因子（活性、抗原、多聚体分析）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺泡死腔的预后价值
大体时间：长达 28 天
记录机械呼吸机测定的呼出气CO2曲线（侧流二氧化碳图法）和容积曲线，并计算信号与动脉CO2分压，反映参与气体交换的肺泡中CO2分压），测定关于动脉血气 (ABG) 采样。
长达 28 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺泡死腔的预后价值（迭代测量）
大体时间：20天
建立肺泡死腔值与第 20 天死亡率之间的联系
20天
肺泡死腔的预后价值（迭代测量）
大体时间：28天
建立肺泡死腔值与第 20 天死亡率和第 28 天无创呼吸机天数之间的联系。
28天
循环内皮细胞水平
大体时间：长达 28 天
描述内皮损伤的生物学参数和预后价值
长达 28 天
祖细胞水平
大体时间：长达 28 天
描述内皮损伤的生物学参数和预后价值
长达 28 天
循环干细胞水平
大体时间：长达 28 天
描述内皮损伤的生物学参数和预后价值
长达 28 天
内皮蛋白质组学水平
大体时间：长达 28 天
描述内皮损伤的生物学参数和预后价值
长达 28 天
D-二聚体水平
大体时间：长达 28 天
描述内皮损伤的生物学参数和预后价值
长达 28 天
Willebrand 因素水平
大体时间：长达 28 天
描述内皮损伤的生物学参数和预后价值
长达 28 天
纤溶系统成分水平
大体时间：长达 28 天
描述内皮损伤的生物学参数和预后价值
长达 28 天
纤溶酶原片段水平
大体时间：长达 28 天
描述内皮损伤的生物学参数和预后价值
长达 28 天
NET 成分的水平（中性粒细胞胞外陷阱）
大体时间：长达 28 天
描述内皮损伤的生物学参数和预后价值
长达 28 天
存活率
大体时间：90天
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

National Research Agency, France

调查人员

  • 学习椅：Jean-Luc Diehl, PhD、AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月10日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月6日

研究注册日期

首次提交

2021年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月11日

首次发布 (实际的)

2021年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月7日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP210693
  • 2021-A01339-32 (其他标识符：Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

可以共享作为发表结果基础的个人参与者数据 (IPD)。 可以共享计划的荟萃分析方案中详述的 IPD

IPD 共享时间框架

上次发表两年后

IPD 共享访问标准

基于科学项目和 PI 团队的科学参与，数据共享必须被发起人和 PI 接受。 将促进协作。 希望获得 IPD 的团队必须与赞助商和 IP 团队会面，以展示科学（和商业）目的、所需的 IPD、数据传输格式和时间表。 技术可行性和财务支持将在强制性合同协议之前进行讨论。 共享数据的处理必须符合欧洲通用数据保护条例 (GDPR)。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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