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高齢患者の嚥下機能と機能状態に対するIOPIの影響

2021年9月29日 更新者:Choo Wan Ling、Khoo Teck Puat Hospital
このプロジェクトは、急性期病院の老人病棟における高齢者患者の嚥下機能と舌の強さに対する IOPI 療法の効果を調査することを目的とした探索的研究です。 その第 2 の目的は、IOPI 測定値と機能状態の相関関係を調査することです。 この研究の結果は、高齢者集団における現在の嚥下障害介入の実践を改善するのに役立つ可能性があります。 結果が重要である場合、言語療法士の作業プロセスを変更するための研究結果が得られるでしょう。 IOPI は臨床現場でより広く使用され、より良い機能的結果をもたらすでしょう。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

近年、舌強化運動が高齢者集団の舌筋力と舌筋厚を改善する能力があるという証拠が増えています. これらの改善は、嚥下の口腔段階に直接的な影響を与えます。具体的には、口腔舌の操作と推進力が向上し、口腔内圧が上昇してボーラスクリアランスが向上します。 舌の力やその他の嚥下パラメータの低下は、嚥下障害として知られる嚥下障害につながる可能性があります。 健康な高齢者集団では、嚥下筋の衰弱は老嚥と呼ばれます。 高齢者の患者は、急性の体調不良になると、嚥下障害から嚥下障害に移行する可能性がさらに高くなります。 研究によると、全身の筋力の低下は口腔機能の低下と関連していることが示されています。 さらに、他の研究では、等尺性舌の強度が低いと機能予備力が低下し、身体への侮辱が発生すると嚥下障害のリスクが高まる可能性があることも示されています. また、誤嚥のエピソードがある人は、前部と後部の両方で舌の力が著しく弱いという証拠もあります. したがって、骨格筋が弱い虚弱な高齢者は、嚥下障害を発症するリスクが高くなります。 舌は治療に適していますが、シンガポールの現在の慣行には客観的な尺度がありません. 従来の嚥下障害または運動運動の練習では、舌圧子を使用します。 この方法には、結果を追跡するための定量化可能な尺度が欠けており、個々のセラピストにとって非常に主観的です. また、急性期の高齢者集団における推奨される抵抗負荷と運動頻度に関する実践ガイドラインも不足しています。 結果の測定と実践のガイドライン以外に、舌の強さと機能状態の相関関係を調査する研究も不足しています. いくつかの研究では、舌の強化エクササイズで使用されるさまざまな抵抗負荷の効果が調査されていますが、より積極的で外因的なフィードバックを得るために、60% から 80% の間の抵抗負荷を使用することが推奨されており、欲求不満のしきい値が低い対象集団に対しても推奨されています。 研究では、骨格筋運動から有意な効果を得るために、3〜4週間のリハビリテーションのより長い時間枠も使用しました. しかし、平均滞在期間が 10 日であるシンガポールの急性期の高齢者環境では、これは現実的ではありません。 したがって、この研究は、この集団でIOPIを使用して嚥下機能と舌の強さを改善する有効性を調査するための探索的研究です。 この研究は、IOPI の読み取り値と機能状態の間に相関関係があるかどうかを調査することも目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

84

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

78年~99年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 78~99歳
  2. 4-7のCFS評価
  3. ベッドから座れる
  4. 少なくとも 2 段階の指示に従うことができる (例: 認知症の患者の場合でも)。 認知症 )
  5. -病棟言語療法士によって嚥下障害と診断され、治療に適していると評価された
  6. 2日以上入院していない

除外基準:

  1. 外傷性脳損傷や脳卒中などの急性神経疾患
  2. 頭頸部癌の既往歴、頭頸部領域への手術または放射線療法および 3) 長期経管栄養中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群の舌強化のための舌圧子運動プロトコル。 舌圧子を使用して、参加者はできる限り舌を突き出し、舌圧子を 10 秒間強く押すように求められます。 この動作を 1 セットとして 10 回繰り返す必要があります。 各セットの間に 30 秒の休憩を入れて、3 セットを実行するように求められます。 1 週間に 5 回のセッションを手配します。セッションは連続した日に行うことができます。
舌圧子を使用して、参加者はできる限り舌を突き出し、舌圧子を 10 秒間強く押すように求められます。 この動作を 1 セットとして 10 回繰り返す必要があります。 各セットの間に 30 秒の休憩を入れて、3 セットを実行するように求められます。
実験的:介入グループ
介入群の舌強化のための IOPI 運動プロトコル。 IOPI を使用して、参加者はセット間に 30 秒の休憩を可能にする、前方位置で 5 回の繰り返しの 24 セットを実行します。 1 週間に 5 回のセッションを手配します。セッションは連続した日に行うことができます。
セッションの開始時に IOPI 読み取り値を取得し、ベースライン強度として 3 つの読み取り値の最高を記録します。 ベースライン強度の 60% でのセッションの運動抵抗を計算します。 IOPI を使用して、参加者はセット間に 30 秒の休憩を可能にする、前方位置で 5 回の繰り返しの 24 セットを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌力の増加率
時間枠:5 介入日
IOPI デバイスは、介入の最終日に前方位置で舌の強度を測定するために使用されます。 これは、介入の初日に収集されたベースラインの舌の強さと比較されます。
5 介入日
Functional Oral Intake Scale (FOIS) のスコアの改善
時間枠:5 介入日
言語療法士は、参加者が処方された食事の種類に応じて、介入の開始時と終了時に参加者の FOIS スコアを評価します。
5 介入日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AusTOMs嚥下スケール評価の改善
時間枠:5 介入日
言語療法士は、嚥下障害の重症度に応じて、介入の開始時と終了時に AusTOMs 嚥下スケールで参加者を評価します。
5 介入日
修正バーセル指数 (MBI) スコアの改善
時間枠:5 介入日
作業療法士は、各参加者の MBI のベースラインと結果の評価を提供します。 これは、介入終了時の患者の機能状態の評価に役立ちます。
5 介入日
握力向上(HGS)
時間枠:5 介入日
介入を行う言語療法士は、介入の開始時と終了時に握力を評価します。 これは、介入終了時の患者の機能状態の評価に役立ちます。
5 介入日
座位から立位までの時間制限の改善
時間枠:5 介入日
介入を管理する言語療法士は、介入の開始時と終了時に、座位から立位までの時間を評価します。 これは、介入終了時の患者の機能状態の評価に役立ちます。
5 介入日
SARC-Fアンケートのスコアの改善
時間枠:5 介入日
介入を管理する言語療法士は、介入の開始時と終了時に参加者に質問票を記入します。 これは、介入終了時の患者の機能状態の評価に役立ちます。
5 介入日
全体的な機能状態の改善。
時間枠:5 介入日
この研究の研究者は、AusTOMs 嚥下スケール評価、MBI、HGS、時間付き立位および SARC-F スコアのベースラインと結果の測定値を比較して、参加者が全体的な機能状態の改善を示すかどうかを評価します。
5 介入日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月29日

最初の投稿 (実際)

2021年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月29日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/00223

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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