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Effets de l'IOPI sur la fonction de déglutition et l'état fonctionnel chez les patients gériatriques

29 septembre 2021 mis à jour par: Choo Wan Ling, Khoo Teck Puat Hospital
Ce projet est une étude exploratoire qui vise à étudier les effets de la thérapie IOPI sur la fonction de déglutition et la force de la langue des patients gériatriques dans un service gériatrique d'un hôpital de soins aigus. Son objectif secondaire est d'étudier la corrélation entre les lectures IOPI et l'état fonctionnel. Le résultat de cette étude pourrait contribuer à améliorer la pratique actuelle d'intervention en dysphagie dans la population gériatrique. Si les résultats sont significatifs, il y aura des preuves de recherche pour proposer un changement aux processus de travail des orthophonistes. L'IOPI sera plus largement utilisé dans le contexte clinique et entraînera alors de meilleurs résultats fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Ces dernières années, il y a eu de plus en plus de preuves que les exercices de renforcement de la langue ont la capacité d'améliorer la force et l'épaisseur des muscles de la langue dans la population gériatrique. Ces améliorations ont un impact direct sur la phase orale de la déglutition, se traduisant notamment par une meilleure manipulation et propulsion orolinguale, et une augmentation de la pression intra-orale pour une meilleure évacuation du bolus. La réduction de la force de la langue et d'autres paramètres de déglutition peut entraîner un trouble de la déglutition appelé dysphagie. Dans la population vieillissante en bonne santé, la faiblesse des muscles de la déglutition est appelée presbyphagie. Les patients gériatriques ont un risque encore plus élevé de passer de la presbyphagie à la dysphagie lorsqu'ils deviennent gravement malades. Des études ont également montré que la détérioration de la force musculaire de tout le corps est associée à une fonction orale plus faible. De plus, d'autres études ont également montré qu'une force de langue isométrique inférieure pourrait représenter une diminution des réserves fonctionnelles, ce qui peut augmenter le risque de dysphagie une fois qu'une insulte au corps se produit. Il existe également des preuves que les personnes qui ont des épisodes d'aspiration ont une force de langue significativement plus faible dans les régions antérieure et postérieure. Ainsi, les adultes gériatriques fragiles qui ont des muscles squelettiques plus faibles courent un risque plus élevé de développer une dysphagie. La langue est amendable en thérapie mais les pratiques actuelles à Singapour manquent d'une mesure objective. Les exercices oromoteurs conventionnels de la dysphagie emploient l'utilisation d'un abaisse-langue. Cette méthode manque d'une mesure quantifiable pour suivre les résultats et est assez subjective pour les thérapeutes individuels. Il y a également un manque de directives de pratique sur la charge résistive recommandée et la fréquence d'exercice dans la population gériatrique en milieu aigu. Outre les mesures des résultats et les directives de pratique, il existe également un manque de recherche sur la corrélation entre la force de la langue et l'état fonctionnel. Quelques études ont exploré les effets de différentes charges résistives utilisées dans les exercices de renforcement de la langue, bien qu'il ait été recommandé d'utiliser une charge résistive entre 60 % et 80 % pour une rétroaction plus positive et extrinsèque, et pour une population cible avec un seuil de frustration inférieur. Les études ont également utilisé une période plus longue de 3 à 4 semaines de rééducation pour obtenir des effets significatifs de l'exercice des muscles squelettiques. Ceci, cependant, n'est pas réaliste dans le cadre gériatrique aigu à Singapour où la durée moyenne de séjour est de 10 jours. Ainsi, cette étude est une étude exploratoire visant à étudier l'efficacité de l'utilisation de l'IOPI dans cette population pour améliorer la fonction de déglutition et la force de la langue. Cette étude vise également à déterminer s'il existe une corrélation entre la lecture IOPI et l'état fonctionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

78 ans à 99 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 78-99 ans
  2. Note CFS de 4-7
  3. capable de s'asseoir hors du lit
  4. capable de suivre au moins des instructions en 2 étapes (même pour les patients souffrant de troubles cognitifs, par ex. démence )
  5. diagnostiqué avec une dysphagie par l'orthophoniste du service et évalué comme étant apte à la thérapie
  6. n'ont pas été admis depuis plus de 2 jours

Critère d'exclusion:

  1. affections neurologiques aiguës telles qu'une lésion cérébrale traumatique ou un accident vasculaire cérébral
  2. antécédents de cancer de la tête et du cou, de chirurgie ou de radiothérapie dans la région de la tête et du cou et 3) patients sous alimentation par sonde à long terme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Protocole d'exercice d'abaisse-langue pour le renforcement de la langue pour le groupe témoin. À l'aide de l'abaisse-langue, les participants seront invités à tirer la langue autant qu'ils le peuvent et à pousser fort contre l'abaisse-langue pendant 10 secondes. Ils devront répéter cette action 10 fois, constituant une série. Il leur sera demandé d'effectuer 3 séries, avec 30 secondes de repos entre chaque série. Organisez 5 séances pendant une semaine; les séances peuvent avoir lieu sur des jours consécutifs.
À l'aide de l'abaisse-langue, les participants seront invités à tirer la langue autant qu'ils le peuvent et à pousser fort contre l'abaisse-langue pendant 10 secondes. Ils devront répéter cette action 10 fois, constituant une série. Il leur sera demandé d'effectuer 3 séries, avec 30 secondes de repos entre chaque série
Expérimental: Groupe d'intervention
Protocole d'exercice IOPI pour le renforcement de la langue pour le groupe d'intervention. À l'aide de l'IOPI, les participants effectueront 24 séries de 5 répétitions en position antérieure, permettant 30 secondes de repos entre les séries. Organisez 5 séances pendant une semaine; les séances peuvent avoir lieu sur des jours consécutifs.
Obtenez la lecture IOPI au début de la session, enregistrez la meilleure des 3 lectures comme force de base. Calculez la résistance à l'exercice pour une séance à 60 % de la force de base. À l'aide de l'IOPI, les participants effectueront 24 séries de 5 répétitions en position antérieure, permettant 30 secondes de repos entre les séries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'augmentation de la force de la langue
Délai: 5 jours d'intervention
L'appareil IOPI sera utilisé pour mesurer la force de la langue en position antérieure le dernier jour de l'intervention. Cela sera comparé à la force de base de la langue recueillie le premier jour de l'intervention.
5 jours d'intervention
Amélioration du score sur l'échelle d'admission orale fonctionnelle (FOIS)
Délai: 5 jours d'intervention
L'orthophoniste évaluera le score FOIS du participant au début et à la fin de l'intervention en fonction du type de régime qui lui est prescrit.
5 jours d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'échelle de déglutition AusTOM
Délai: 5 jours d'intervention
L'orthophoniste évaluera le participant sur l'échelle de déglutition AusTOM au début et à la fin de l'intervention en fonction de la gravité de la dysphagie.
5 jours d'intervention
Amélioration du score de l'indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: 5 jours d'intervention
L'ergothérapeute fournira une évaluation de base et des résultats sur le MBI pour chaque participant. Cela contribuera à l'évaluation de l'état fonctionnel du patient à la fin de l'intervention.
5 jours d'intervention
Amélioration de la force de préhension (HGS)
Délai: 5 jours d'intervention
L'orthophoniste qui administre l'intervention évaluera la force de préhension de la main au début et à la fin de l'intervention. Cela contribuera à l'évaluation de l'état fonctionnel du patient à la fin de l'intervention.
5 jours d'intervention
Amélioration de la durée chronométrée de la position assise-debout
Délai: 5 jours d'intervention
L'orthophoniste qui administre l'intervention évaluera la position assise-debout chronométrée au début et à la fin de l'intervention. Cela contribuera à l'évaluation de l'état fonctionnel du patient à la fin de l'intervention.
5 jours d'intervention
Amélioration du score du questionnaire SARC-F
Délai: 5 jours d'intervention
L'orthophoniste administrant l'intervention remplira le questionnaire avec le participant au début et à la fin de l'intervention. Cela contribuera à l'évaluation de l'état fonctionnel du patient à la fin de l'intervention.
5 jours d'intervention
Amélioration de l'état fonctionnel global.
Délai: 5 jours d'intervention
Les enquêteurs de l'étude compareront les mesures de base et les résultats de l'échelle de déglutition AusTOM, des scores MBI, HGS, assis-debout chronométré et SARC-F pour évaluer si les participants montrent une amélioration de leur état fonctionnel global.
5 jours d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

12 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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