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Efectos de IOPI sobre la función de deglución y el estado funcional en pacientes geriátricos

29 de septiembre de 2021 actualizado por: Choo Wan Ling, Khoo Teck Puat Hospital
Este proyecto es un estudio exploratorio que tiene como objetivo investigar los efectos de la terapia IOPI en la función de deglución y la fuerza de la lengua de pacientes geriátricos en una sala geriátrica en un hospital de agudos. Su objetivo secundario es investigar la correlación entre las lecturas de IOPI y el estado funcional. El resultado de este estudio podría ayudar a mejorar la práctica actual de intervención de la disfagia en la población geriátrica. Si los resultados son significativos, habrá evidencia de investigación para proponer un cambio en los procesos de trabajo de los terapeutas del habla. IOPI se utilizará más ampliamente en el contexto clínico y luego dará como resultado mejores resultados funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En los últimos años, ha habido una creciente evidencia de que los ejercicios de fortalecimiento de la lengua tienen la capacidad de mejorar la fuerza muscular de la lengua y el grosor de los músculos de la lengua en la población geriátrica. Estas mejoras tienen un impacto directo en la fase oral de la deglución, lo que da como resultado específicamente una mejor manipulación y propulsión orolingual y un aumento de la presión intraoral para una mejor eliminación del bolo. La reducción de la fuerza de la lengua y otros parámetros de la deglución pueden provocar un trastorno de la deglución conocido como disfagia. En la población que envejece sanamente, la debilidad en los músculos de la deglución se denomina presbifagia. Los pacientes geriátricos tienen una probabilidad aún mayor de pasar de la presbifagia a la disfagia cuando presentan un malestar agudo. Los estudios también han demostrado que el deterioro de la fuerza muscular de todo el cuerpo está asociado con una función oral más deficiente. Además, otros estudios también han demostrado que una menor fuerza isométrica de la lengua podría representar una disminución de las reservas funcionales, lo que puede aumentar el riesgo de disfagia una vez que se produce una lesión en el cuerpo. También hay evidencia de que las personas que tienen episodios de aspiración tienen una fuerza de la lengua significativamente más débil tanto en la región anterior como en la posterior. Por lo tanto, los adultos geriátricos frágiles que tienen músculos esqueléticos más débiles tienen un mayor riesgo de desarrollar disfagia. La lengua es modificable a la terapia, pero las prácticas actuales en Singapur carecen de una medida objetiva. Los ejercicios oromotores convencionales para la disfagia emplean el uso de un bajalenguas. Este método carece de una medida cuantificable para rastrear el resultado y es bastante subjetivo para los terapeutas individuales. También falta una guía práctica sobre la carga de resistencia recomendada y la frecuencia del ejercicio en la población geriátrica en situaciones agudas. Además de las medidas de resultado y las pautas de práctica, también hay una falta de investigación que investigue la correlación de la fuerza de la lengua y el estado funcional. Algunos estudios han explorado los efectos de diferentes cargas resistivas utilizadas en los ejercicios de fortalecimiento de la lengua, aunque se recomendó usar una carga resistiva entre el 60 % y el 80 % para una retroalimentación más positiva y extrínseca, y para la población objetivo con un umbral de frustración más bajo. Los estudios también utilizaron un marco de tiempo más largo de 3 a 4 semanas de rehabilitación para lograr efectos significativos del ejercicio del músculo esquelético. Esto, sin embargo, no es realista en el entorno geriátrico agudo en Singapur, donde la duración media de la estancia es de 10 días. Por lo tanto, este estudio es un estudio exploratorio para investigar la eficacia del uso de IOPI en esta población para mejorar la función de deglución y la fuerza de la lengua. Este estudio también tiene como objetivo investigar si existe una correlación entre la lectura de IOPI y el estado funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

84

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

78 años a 99 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad 78-99 años
  2. Calificación CFS de 4-7
  3. capaz de sentarse fuera de la cama
  4. capaz de seguir al menos instrucciones de 2 pasos (incluso para pacientes con problemas cognitivos, p. demencia)
  5. diagnosticado con disfagia por el logopeda de la sala y evaluado como apto para la terapia
  6. no han sido ingresados ​​por más de 2 días

Criterio de exclusión:

  1. afecciones neurológicas agudas, como lesión cerebral traumática o accidente cerebrovascular
  2. antecedentes de cáncer de cabeza y cuello, cirugía o radioterapia en la región de la cabeza y el cuello y 3) pacientes con alimentación por sonda a largo plazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Protocolo de ejercicio depresor de lengua para el fortalecimiento de la lengua para el grupo de control. Usando el bajalenguas, se les pedirá a los participantes que saquen la lengua tanto como puedan y que presionen con fuerza contra el bajalenguas durante 10 segundos. Se les pedirá que repitan esta acción 10 veces, constituyendo un conjunto. Se les pedirá que realicen 3 series, con 30 segundos de descanso entre cada serie. Haga arreglos para 5 sesiones durante una semana; Las sesiones pueden tener lugar en días consecutivos.
Usando el bajalenguas, se les pedirá a los participantes que saquen la lengua tanto como puedan y que presionen con fuerza contra el bajalenguas durante 10 segundos. Se les pedirá que repitan esta acción 10 veces, constituyendo un conjunto. Se les pedirá que realicen 3 series, con 30 segundos de descanso entre cada serie.
Experimental: Grupo de Intervención
Protocolo de ejercicios IOPI para el fortalecimiento de la lengua para el grupo de intervención. Usando el IOPI, los participantes realizarán 24 series de 5 repeticiones en la posición anterior, lo que permitirá un descanso de 30 segundos entre series. Haga arreglos para 5 sesiones durante una semana; Las sesiones pueden tener lugar en días consecutivos.
Obtenga la lectura de IOPI al comienzo de la sesión, registre la mejor de 3 lecturas como fuerza de referencia. Calcule la resistencia del ejercicio para la sesión al 60 % de la fuerza inicial. Usando el IOPI, los participantes realizarán 24 series de 5 repeticiones en la posición anterior, lo que permitirá un descanso de 30 segundos entre series.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de aumento de la fuerza de la lengua
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
El dispositivo IOPI se utilizará para medir la fuerza de la lengua en la posición anterior el último día de la intervención. Esto se comparará con la fuerza inicial de la lengua recopilada el primer día de la intervención.
5 días de intervención
Mejora en la puntuación en la Escala de ingesta oral funcional (FOIS)
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
El terapeuta del habla calificará la puntuación FOIS del participante al comienzo y al final de la intervención según el tipo de dieta que se le prescriba.
5 días de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la calificación de la escala de deglución de AusTOM
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
El logopeda calificará al participante en la escala de deglución de AusTOMs al principio y al final de la intervención de acuerdo con la gravedad de la disfagia.
5 días de intervención
Mejora en la puntuación del índice de Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
El terapeuta ocupacional proporcionará una calificación de referencia y resultado en el MBI para cada participante. Esto contribuirá a la evaluación del estado funcional del paciente al final de la intervención.
5 días de intervención
Mejora en la fuerza de prensión manual (HGS)
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
El terapeuta del habla que administra la intervención evaluará la fuerza de agarre de la mano al principio y al final de la intervención. Esto contribuirá a la evaluación del estado funcional del paciente al final de la intervención.
5 días de intervención
Mejora en la duración cronometrada de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
El terapeuta del habla que administra la intervención evaluará el tiempo de sentarse y levantarse al principio y al final de la intervención. Esto contribuirá a la evaluación del estado funcional del paciente al final de la intervención.
5 días de intervención
Mejora en la puntuación del cuestionario SARC-F
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
El logopeda que administra la intervención completará el cuestionario con el participante al principio y al final de la intervención. Esto contribuirá a la evaluación del estado funcional del paciente al final de la intervención.
5 días de intervención
Mejora en el estado funcional general.
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
Los investigadores del estudio compararán las medidas de referencia y de resultado para la calificación de la escala de deglución de AusTOM, MBI, HGS, puntajes cronometrados de sentarse y levantarse y SARC-F para evaluar si los participantes muestran una mejora en su estado funcional general.
5 días de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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