Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IOPI hatása a nyelési funkcióra és a funkcionális állapotra idős betegeknél

2021. szeptember 29. frissítette: Choo Wan Ling, Khoo Teck Puat Hospital
Ez a projekt egy feltáró vizsgálat, amelynek célja az IOPI-terápia hatásainak vizsgálata a geriátriai betegek nyelési funkciójára és nyelvének erősségére egy akut kórház geriátriai osztályán. Másodlagos célja az IOPI leolvasások és a funkcionális állapot közötti összefüggés vizsgálata. Ennek a tanulmánynak az eredménye segíthet javítani a dysphagia beavatkozásának jelenlegi gyakorlatát a geriátriai populációban. Ha az eredmények jelentősek, kutatási bizonyítékok lesznek a logopédusok munkafolyamatainak megváltoztatására. Az IOPI-t szélesebb körben fogják alkalmazni a klinikai kontextusban, és jobb funkcionális eredményeket fog eredményezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az elmúlt években egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a nyelverősítő gyakorlatok képesek javítani a nyelvizom erejét és a nyelvizom vastagságát az idősek körében. Ezek a fejlesztések közvetlen hatással vannak a nyelés orális fázisára, különösen jobb szájnyelvi manipulációt és propulziót eredményeznek, valamint növelik az orális nyomást a jobb bolus kiürülés érdekében. A nyelv erejének és egyéb nyelési paramétereinek csökkenése nyelési zavarhoz vezethet, amelyet dysphagia néven ismerünk. Az egészséges idősödő népességben a nyelési izmok gyengeségét presbyphagiának nevezik. Az idős betegeknek még nagyobb az esélye arra, hogy a presbyphagiából dysphagiába kerüljenek, amikor súlyosan rosszul érzik magukat. Tanulmányok azt is kimutatták, hogy az egész test izomerejének romlása gyengébb szájfunkcióval jár. Ezenkívül más tanulmányok azt is kimutatták, hogy a nyelv alacsonyabb izometrikus erőssége csökkent funkcionális tartalékokat jelenthet, ami növelheti a dysphagia kockázatát, ha a testet éri sértés történik. Bizonyíték van arra is, hogy az aspirációs epizódokban szenvedő emberek nyelve jelentősen gyengébb az elülső és a hátsó régiókban. Így a gyengébb vázizmokkal rendelkező, törékeny időskorú felnőtteknél nagyobb a dysphagia kialakulásának kockázata. A nyelv alkalmas a terápiára, de a jelenlegi szingapúri gyakorlatok nem tartalmaznak objektív mértéket. A hagyományos dysphagia oromotoros gyakorlatok nyelvnyomót alkalmaznak. Ez a módszer nem rendelkezik számszerűsíthető mérőszámmal az eredmények nyomon követésére, és meglehetősen szubjektív az egyes terapeuták számára. Hiányzik továbbá az ajánlott rezisztív terhelésre és a testmozgás gyakoriságára vonatkozó gyakorlati iránymutatás a geriátriai populációban akut körülmények között. Az eredménymutatókon és a gyakorlati útmutatókon kívül hiányzik a nyelv erőssége és a funkcionális állapot összefüggését vizsgáló kutatás is. Néhány tanulmány feltárta a nyelverősítő gyakorlatokban alkalmazott különböző rezisztív terhelések hatásait, bár a pozitívabb és külső visszajelzések érdekében 60% és 80% közötti rezisztív terhelés alkalmazása javasolt, valamint az alacsonyabb frusztrációs küszöbű célpopuláció számára. A tanulmányok hosszabb, 3-4 hetes rehabilitációs időszakot is alkalmaztak, hogy jelentős hatást érjenek el a vázizom gyakorlatok során. Ez azonban nem reális a szingapúri akut geriátriai környezetben, ahol az átlagos tartózkodási idő 10 nap. Így ez a tanulmány egy feltáró jellegű tanulmány, amely az IOPI alkalmazásának hatékonyságát vizsgálja ebben a populációban a nyelési funkció és a nyelv erejének javítására. Ennek a tanulmánynak az is célja, hogy megvizsgálja, van-e összefüggés az IOPI olvasása és a funkcionális állapot között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

78 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 78-99 éves korig
  2. CFS-értékelés 4-7
  3. képes kiülni az ágyból
  4. képes legalább 2 lépéses útmutatást követni (még kognitív állapotú betegeknél is, pl. demencia)
  5. az osztály logopédusa dysphagiával diagnosztizált és terápiára alkalmasnak ítélte
  6. több mint 2 napja nem vették fel

Kizárási kritériumok:

  1. akut neurológiai állapotok, például traumás agysérülés vagy stroke
  2. fej-nyaki rák, műtét vagy sugárkezelés a kórelőzményben a fej és a nyak régiójában, és 3) hosszú távú szondával táplált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Nyelvnyomó gyakorlati protokoll a nyelv erősítésére a kontrollcsoport számára. A nyelvnyomó használatával a résztvevők arra kérik, hogy nyúlják ki a nyelvüket, amennyire csak tudják, és 10 másodpercig erősen nyomják a nyelvnyomót. Ezt a műveletet 10 alkalommal kell megismételniük, egy sorozatot alkotva. 3 sorozatot kell végrehajtaniuk, az egyes sorozatok között 30 másodperc pihenővel. Szervezzen meg 5 ülést egy hétig; a foglalkozások egymást követő napon is megtörténhetnek.
A nyelvnyomó használatával a résztvevők arra kérik, hogy nyúlják ki a nyelvüket, amennyire csak tudják, és 10 másodpercig erősen nyomják a nyelvnyomót. Ezt a műveletet 10 alkalommal kell megismételniük, egy sorozatot alkotva. 3 sorozatot kell végrehajtaniuk, az egyes sorozatok között 30 másodperc pihenővel
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
IOPI gyakorlati protokoll a nyelv erősítésére intervenciós csoport számára. Az IOPI használatával a résztvevők 24 sorozatot hajtanak végre 5 ismétlésből az elülső pozícióban, lehetővé téve 30 másodperces pihenést a sorozatok között. Szervezzen meg 5 ülést egy hétig; a foglalkozások egymást követő napon is megtörténhetnek.
Szerezze meg az IOPI-leolvasást a munkamenet elején, és rögzítse a 3 leolvasás közül a legjobbat kiindulási erősségként. Számítsa ki az edzési ellenállást az alaperő 60%-ánál. Az IOPI használatával a résztvevők 24 sorozatot hajtanak végre 5 ismétlésből az elülső pozícióban, lehetővé téve 30 másodperces pihenést a sorozatok között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelv erősségének növekedésének százalékos aránya
Időkeret: 5 beavatkozási nap
Az IOPI eszközzel mérik a nyelv erejét az elülső pozícióban a beavatkozás utolsó napján. Ezt összehasonlítják a beavatkozás első napján mért nyelv alapvonali erejével.
5 beavatkozási nap
A funkcionális orális beviteli skála (FOIS) pontszámának javulása
Időkeret: 5 beavatkozási nap
A logopédus értékeli a résztvevő FOIS-pontszámát a beavatkozás elején és végén a résztvevő étrendjének megfelelően.
5 beavatkozási nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AusTOMs nyelési skála értékelésének javulása
Időkeret: 5 beavatkozási nap
A logopédus az AusTOMs nyelési skálán értékeli a résztvevőt a beavatkozás elején és végén, a dysphagia súlyosságának megfelelően.
5 beavatkozási nap
A módosított Barthel-index (MBI) pontszámának javulása
Időkeret: 5 beavatkozási nap
A foglalkozási terapeuta minden résztvevő számára megadja az MBI alapértékét és kimenetelét. Ez hozzájárul a páciens funkcionális állapotának értékeléséhez a beavatkozás végén.
5 beavatkozási nap
A kézfogás erősségének javulása (HGS)
Időkeret: 5 beavatkozási nap
A beavatkozást végző logopédus felméri a kézfogás erejét a beavatkozás elején és végén. Ez hozzájárul a páciens funkcionális állapotának értékeléséhez a beavatkozás végén.
5 beavatkozási nap
Javul az időzített üléstől-állásig tartam
Időkeret: 5 beavatkozási nap
A beavatkozást végző logopédus felméri az időzített ülést-állást a beavatkozás elején és végén. Ez hozzájárul a páciens funkcionális állapotának értékeléséhez a beavatkozás végén.
5 beavatkozási nap
A SARC-F kérdőív pontszámának javulása
Időkeret: 5 beavatkozási nap
A beavatkozást végző logopédus a beavatkozás elején és végén kitölti a kérdőívet a résztvevővel. Ez hozzájárul a páciens funkcionális állapotának értékeléséhez a beavatkozás végén.
5 beavatkozási nap
Az általános funkcionális állapot javulása.
Időkeret: 5 beavatkozási nap
A tanulmány kutatói összehasonlítják az AusTOM nyelési skála értékelése, az MBI, a HGS, az időzített ülés-állás és a SARC-F pontszámok kiindulási és kimeneti mutatóit, hogy értékeljék, a résztvevők általános funkcionális állapotuk javulását mutatják-e.
5 beavatkozási nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel