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노인 환자의 삼킴 기능 및 기능 상태에 대한 IOPI의 영향

2021년 9월 29일 업데이트: Choo Wan Ling, Khoo Teck Puat Hospital
본 프로젝트는 IOPI 치료가 급성기 병원 노인 병동에 입원한 노인 환자의 삼킴 기능과 혀의 힘에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하는 탐색적 연구입니다. 두 번째 목표는 IOPI 수치와 기능 상태 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다. 이 연구의 결과는 노인 인구에서 삼킴 곤란 중재의 현재 관행을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 결과가 중요하면 언어 치료사를 위한 작업 프로세스에 변화를 주는 연구 증거가 있을 것입니다. IOPI는 임상적 맥락에서 더 널리 사용될 것이며 더 나은 기능적 결과를 가져올 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

최근 몇 년 동안 혀 강화 운동이 노인 인구의 혀 근육 강도와 혀 근육 두께를 향상시키는 능력이 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 이러한 개선은 연하의 구강 단계에 직접적인 영향을 미치며 특히 더 나은 구강 조작 및 추진을 가져오고 더 나은 볼루스 제거를 위해 구강 내 압력을 증가시킵니다. 혀의 강도 및 기타 삼키는 매개변수의 감소는 연하곤란으로 알려진 삼킴 장애로 이어질 수 있습니다. 건강한 고령 인구에서 삼키는 근육의 약화를 노안이라고 합니다. 노인 환자는 심하게 몸이 좋지 않을 때 노안에서 삼킴곤란으로 전환할 가능성이 훨씬 더 높습니다. 연구에 따르면 전신 근력의 저하가 구강 기능 저하와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 다른 연구에서는 낮은 아이소메트릭 혀 강도가 감소된 기능 예비를 나타낼 수 있으며, 이는 일단 신체에 대한 모욕이 발생하면 삼킴곤란의 위험을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 흡인 삽화가 있는 사람들은 혀의 앞부분과 뒷부분 모두에서 혀의 힘이 상당히 약하다는 증거도 있습니다. 따라서 골격근이 약한 허약한 노인은 삼킴곤란이 발생할 위험이 더 높습니다. 혀는 치료로 교정할 수 있지만 싱가포르의 현재 관행에는 객관적인 측정이 부족합니다. 기존의 삼킴곤란 운동은 설압자를 사용합니다. 이 방법은 결과를 추적하기 위한 정량화 가능한 측정이 부족하고 개별 치료사에게 상당히 주관적입니다. 급성 환경에서 노인 인구의 권장 저항 부하 및 운동 빈도에 대한 실습 지침도 부족합니다. 결과 측정 및 실습 지침 외에 혀의 강도와 기능 상태의 상관 관계를 조사한 연구도 부족합니다. 몇 가지 연구에서 혀 강화 운동에 사용되는 다양한 저항 부하의 효과를 조사했지만, 보다 긍정적이고 외적인 피드백을 위해 60%에서 80% 사이의 저항 부하를 사용하고 좌절 임계값이 낮은 대상 인구에 대해 권장했습니다. 또한 연구에서는 골격근 운동의 상당한 효과를 얻기 위해 3-4주의 더 긴 기간의 재활을 사용했습니다. 그러나 이는 평균 체류 기간이 10일인 싱가포르의 급성 노인병 환경에서는 현실적이지 않습니다. 따라서 이 연구는 삼키는 기능과 혀의 힘을 향상시키기 위해 이 집단에서 IOPI를 사용하는 효능을 조사하기 위한 탐색적 연구입니다. 이 연구는 또한 IOPI 판독과 기능 상태 사이에 상관 관계가 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

84

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

78년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 78-99세
  2. 4-7의 CFS 등급
  3. 침대에서 일어나 앉을 수 있는
  4. 최소 2단계 지시를 따를 수 있음(인지 상태가 있는 환자의 경우에도). 치매)
  5. 병동 언어치료사로부터 삼킴곤란 진단을 받고 치료에 적합하다고 평가된 자
  6. 2일 이상 입원하지 않은 경우

제외 기준:

  1. 외상성 뇌 손상 또는 뇌졸중과 같은 급성 신경학적 상태
  2. 두경부암, 두경부에 대한 수술 또는 방사선 요법의 병력 및 3) 장기 튜브 영양식 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군의 혀 강화를 위한 설압자 운동 프로토콜. 설압자를 사용하여 참가자는 가능한 한 혀를 내밀고 설압자를 10초 동안 세게 누르라는 메시지가 표시됩니다. 이 동작을 10회 반복하여 한 세트로 구성해야 합니다. 그들은 각 세트 사이에 30초의 휴식을 포함하여 3세트를 수행하도록 요청받을 것입니다. 일주일 동안 5개의 세션을 준비합니다. 세션은 연속으로 진행될 수 있습니다.
설압자를 사용하여 참가자는 가능한 한 혀를 내밀고 설압자를 10초 동안 세게 누르라는 메시지가 표시됩니다. 이 동작을 10회 반복하여 한 세트로 구성해야 합니다. 각 세트 사이에 30초의 휴식을 포함하여 3세트를 수행하도록 요청받습니다.
실험적: 개입 그룹
중재 그룹을 위한 혀 강화를 위한 IOPI 운동 프로토콜. IOPI를 사용하여 참가자는 전방 위치에서 5회 반복 24세트를 수행하여 세트 사이에 30초 휴식을 허용합니다. 일주일 동안 5개의 세션을 준비합니다. 세션은 연속으로 진행될 수 있습니다.
세션 시작 시 IOPI 판독값을 얻고 3개 판독값 중 최고를 기준 강도로 기록합니다. 기준 강도의 60%에서 세션에 대한 운동 저항을 계산합니다. IOPI를 사용하여 참가자는 전방 위치에서 5회 반복 24세트를 수행하여 세트 사이에 30초 휴식을 허용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀 힘의 증가 비율
기간: 5개입일
IOPI 장치는 개입 마지막 날 전방 위치에서 혀의 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 개입 첫날에 수집된 기준 혀 강도와 비교됩니다.
5개입일
기능적 구강 섭취 척도(FOIS) 점수 향상
기간: 5개입일
언어 치료사는 참가자가 처방한 다이어트 유형에 따라 개입 시작 및 종료 시 참가자의 FOIS 점수를 평가합니다.
5개입일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AusTOM 삼킴 척도 등급의 개선
기간: 5개입일
언어 치료사는 삼킴곤란의 정도에 따라 중재 시작 및 종료 시 AusTOM 삼킴 척도에서 참가자를 평가합니다.
5개입일
MBI(Modified Barthel Index) 점수 개선
기간: 5개입일
작업 치료사는 각 참가자의 MBI에 대한 기준선 및 결과 등급을 제공합니다. 이는 개입 종료 시 환자의 기능적 상태 평가에 기여할 것입니다.
5개입일
악력(HGS) 향상
기간: 5개입일
개입을 관리하는 언어 치료사는 개입 시작과 끝에서 손의 악력을 평가합니다. 이는 개입 종료 시 환자의 기능적 상태 평가에 기여할 것입니다.
5개입일
정해진 기립 시간 개선
기간: 5개입일
개입을 관리하는 언어 치료사는 개입 시작과 끝에서 기립 시간을 평가합니다. 이는 개입 종료 시 환자의 기능적 상태 평가에 기여할 것입니다.
5개입일
SARC-F 설문지 점수 향상
기간: 5개입일
개입을 관리하는 언어 치료사는 개입의 시작과 끝에서 참가자와 함께 설문지를 작성합니다. 이는 개입 종료 시 환자의 기능적 상태 평가에 기여할 것입니다.
5개입일
전반적인 기능 상태의 개선.
기간: 5개입일
연구 조사관은 AusTOM 삼킴 척도 평가, MBI, HGS, 기립 시간 및 SARC-F 점수에 대한 기준선과 결과 측정을 비교하여 참가자가 전반적인 기능 상태의 개선을 보이는지 평가합니다.
5개입일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021/00223

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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