Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние IOPI на функцию глотания и функциональное состояние у гериатрических пациентов

29 сентября 2021 г. обновлено: Choo Wan Ling, Khoo Teck Puat Hospital
Этот проект представляет собой предварительное исследование, целью которого является изучение влияния терапии IOPI на функцию глотания и силу языка у гериатрических пациентов в гериатрическом отделении больницы неотложной помощи. Его вторичной целью является исследование корреляции между показателями IOPI и функциональным статусом. Результат этого исследования может помочь улучшить текущую практику лечения дисфагии у гериатрической популяции. Если результаты будут значительными, появятся данные исследований, чтобы предложить изменения в рабочих процессах для логопедов. IOPI будет более широко использоваться в клиническом контексте и приведет к лучшим функциональным результатам.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы появляется все больше доказательств того, что упражнения для укрепления языка способны улучшить силу и толщину мышц языка у пожилых людей. Эти улучшения оказывают прямое влияние на оральную фазу глотания, в частности, приводя к улучшению оролингвальных манипуляций и пропульсии, а также увеличению внутриротового давления для лучшего клиренса болюса. Снижение силы языка и других параметров глотания может привести к расстройству глотания, известному как дисфагия. У здорового пожилого населения слабость глотательных мышц называется пресбифагией. У гериатрических пациентов еще более высока вероятность перехода от пресбифагии к дисфагии при остром недомогании. Исследования также показали, что ухудшение мышечной силы всего тела связано с ухудшением функции полости рта. Кроме того, другие исследования также показали, что более низкая изометрическая сила языка может свидетельствовать о снижении функциональных резервов, что может увеличить риск дисфагии при повреждении организма. Имеются также данные о том, что у людей с эпизодами аспирации сила языка значительно слабее как в передней, так и в задней областях. Таким образом, хрупкие пожилые люди с более слабыми скелетными мышцами подвергаются более высокому риску развития дисфагии. Язык можно исправить с помощью терапии, но нынешняя практика в Сингапуре не имеет объективной меры. Обычные оромоторные упражнения при дисфагии используют депрессор языка. В этом методе отсутствует количественная мера для отслеживания результатов, и он весьма субъективен для отдельных терапевтов. Также отсутствуют практические рекомендации по рекомендуемой резистивной нагрузке и частоте физических упражнений для гериатрической популяции в неотложных условиях. Помимо показателей результатов и практических рекомендаций, также не хватает исследований, изучающих корреляцию силы языка и функционального состояния. В нескольких исследованиях изучалось влияние различной резистивной нагрузки, используемой в упражнениях по укреплению языка, хотя было рекомендовано использовать резистивную нагрузку от 60% до 80% для более положительной и внешней обратной связи, а также для целевой группы с более низким порогом фрустрации. В исследованиях также использовались более длительные сроки реабилитации в 3-4 недели для достижения значительного эффекта от упражнений на скелетные мышцы. Это, однако, нереально в острых гериатрических условиях в Сингапуре, где средняя продолжительность пребывания составляет 10 дней. Таким образом, это исследование является предварительным исследованием эффективности использования IOPI в этой популяции для улучшения функции глотания и силы языка. Это исследование также направлено на изучение того, существует ли корреляция между показаниями IOPI и функциональным статусом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 78 лет до 99 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте 78-99 лет
  2. Рейтинг CFS 4-7
  3. в состоянии сидеть с кровати
  4. способны следовать по крайней мере двухэтапным инструкциям (даже для пациентов с когнитивными нарушениями, например, слабоумие)
  5. диагностирована дисфагия логопедом отделения и оценена как подходящая для терапии
  6. не принимали более 2 дней

Критерий исключения:

  1. острые неврологические состояния, такие как черепно-мозговая травма или инсульт
  2. рак головы и шеи в анамнезе, хирургическое вмешательство или лучевая терапия области головы и шеи и 3) пациенты, находящиеся на длительном питании через зонд

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Протокол упражнений на депрессор языка для укрепления языка для контрольной группы. Используя депрессор языка, участникам будет предложено максимально высунуть язык и сильно надавить на депрессор языка в течение 10 секунд. Им потребуется повторить это действие 10 раз, составляя один сет. Им будет предложено выполнить 3 подхода с 30-секундным отдыхом между подходами. Договориться о 5 сеансах в неделю; сеансы могут проходить в последующие дни.
Используя депрессор языка, участникам будет предложено максимально высунуть язык и сильно надавить на депрессор языка в течение 10 секунд. Им потребуется повторить это действие 10 раз, составляя один сет. Им будет предложено выполнить 3 подхода с 30-секундным отдыхом между подходами.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Протокол упражнений IOPI для укрепления языка для группы вмешательства. Используя IOPI, участники выполнят 24 подхода по 5 повторений в передней позиции с 30-секундным отдыхом между подходами. Договориться о 5 сеансах в неделю; сеансы могут проходить в последующие дни.
Получите показания IOPI в начале сеанса, запишите лучшее из 3 показаний в качестве базовой силы. Рассчитайте сопротивление физической нагрузке для тренировки при 60% от базовой силы. Используя IOPI, участники выполнят 24 подхода по 5 повторений в передней позиции с 30-секундным отдыхом между подходами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент увеличения силы языка
Временное ограничение: 5 дней вмешательства
Устройство IOPI будет использоваться для измерения силы языка в переднем положении в последний день вмешательства. Это будет сравниваться с базовой силой языка, полученной в первый день вмешательства.
5 дней вмешательства
Улучшение оценки по функциональной шкале перорального потребления (FOIS)
Временное ограничение: 5 дней вмешательства
Логопед оценит участника по шкале FOIS в начале и в конце вмешательства в соответствии с типом диеты, назначенной участнику.
5 дней вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение рейтинга по шкале глотания AusTOM
Временное ограничение: 5 дней вмешательства
Логопед будет оценивать участника по шкале глотания AusTOM в начале и в конце вмешательства в зависимости от тяжести дисфагии.
5 дней вмешательства
Улучшение модифицированного индекса Бартеля (MBI)
Временное ограничение: 5 дней вмешательства
Эрготерапевт предоставит базовый уровень и оценку результатов по MBI для каждого участника. Это будет способствовать оценке функционального состояния пациента в конце вмешательства.
5 дней вмешательства
Улучшение силы хвата рук (HGS)
Временное ограничение: 5 дней вмешательства
Логопед, проводящий вмешательство, оценит силу хвата рук в начале и в конце вмешательства. Это будет способствовать оценке функционального состояния пациента в конце вмешательства.
5 дней вмешательства
Улучшение продолжительности перехода из положения сидя в положение стоя
Временное ограничение: 5 дней вмешательства
Логопед, проводящий вмешательство, оценит время вставания и сидения в начале и в конце вмешательства. Это будет способствовать оценке функционального состояния пациента в конце вмешательства.
5 дней вмешательства
Улучшение оценки анкеты SARC-F
Временное ограничение: 5 дней вмешательства
Логопед, проводящий вмешательство, заполняет анкету с участником в начале и в конце вмешательства. Это будет способствовать оценке функционального состояния пациента в конце вмешательства.
5 дней вмешательства
Улучшение общего функционального состояния.
Временное ограничение: 5 дней вмешательства
Исследователи исследования будут сравнивать исходные и конечные показатели по шкале оценки глотания AusTOM, MBI, HGS, рассчитанным по времени сидя-встать и баллам SARC-F, чтобы оценить, демонстрируют ли участники улучшение своего общего функционального состояния.
5 дней вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться