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IOPI对老年患者吞咽功能和功能状态的影响

2021年9月29日 更新者:Choo Wan Ling、Khoo Teck Puat Hospital
该项目是一项探索性研究,旨在调查 IOPI 疗法对急症医院老年病房老年患者吞咽功能和舌头力量的影响。 其次要目的是研究 IOPI 读数与功能状态之间的相关性。 这项研究的结果可能有助于改善目前对老年人吞咽困难的干预措施。 如果结果显着,将有研究证据提出改变语言治疗师的工作流程。 IOPI 将在临床环境中得到更广泛的应用,从而产生更好的功能结果。

研究概览

详细说明

近年来,越来越多的证据表明,加强舌头锻炼能够改善老年人的舌肌力量和舌肌厚度。 这些改进对吞咽的口腔阶段有直接影响,特别是导致更好的口舌操作和推进,并增加口腔内压力以更好地清除团块。 舌头力量和其他吞咽参数的降低会导致称为吞咽困难的吞咽障碍。 在健康的老龄人口中,吞咽肌肉无力被称为老食症。 当老年患者出现急性不适时,他们从老年性吞咽症转变为吞咽困难的可能性更高。 研究还表明,全身肌肉力量的退化与较差的口腔功能有关。 此外,其他研究还表明,较低的等长舌头力量可能代表功能储备减少,一旦对身体造成伤害,这可能会增加吞咽困难的风险。 还有证据表明,有误吸发作的人在前部和后部区域的舌头力量明显较弱。 因此,骨骼肌较弱的虚弱老年人患吞咽困难的风险更高。 舌头可以接受治疗,但新加坡目前的做法缺乏客观的衡量标准。 传统的吞咽困难口腔运动练习使用压舌板。 这种方法缺乏可量化的衡量标准来跟踪结果,并且对个体治疗师来说非常主观。 还缺乏关于在急性环境中推荐的老年人群的阻力负荷和运动频率的实践指南。 除了结果测量和实践指南外,还缺乏调查舌头力量和功能状态相关性的研究。 一些研究探讨了在舌头强化练习中使用不同阻力负荷的效果,尽管建议使用 60% 至 80% 之间的阻力负荷以获得更积极和外在的反馈,并且适用于挫折阈值较低的目标人群。 研究还使用了 3-4 周的较长康复时间框架,以从骨骼肌锻炼中获得显着效果。 然而,这在平均住院时间为 10 天的新加坡急性老年病环境中是不现实的。 因此,本研究是一项探索性研究,旨在调查在该人群中使用 IOPI 改善吞咽功能和舌头力量的功效。 本研究还旨在调查 IOPI 读数与功能状态之间是否存在相关性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

84

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

78年 至 99年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 78-99岁
  2. 粮安委评级为 4-7
  3. 能够起床
  4. 能够遵循至少两步的指示(即使对于有认知障碍的患者,例如 失智 )
  5. 被病房语言治疗师诊断为吞咽困难并评估适合治疗
  6. 超过2天未被录取

排除标准:

  1. 急性神经系统疾病,例如创伤性脑损伤或中风
  2. 头颈癌病史、头颈部手术或放疗史以及 3) 长期接受管饲的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
对照组的压舌板运动方案,用于强化舌头。 使用压舌板,将提示参与者尽可能多地伸出舌头,并用力顶压压舌板 10 秒钟。 他们将被要求重复这个动作10次,构成一组。 他们将被要求进行 3 组,每组之间休息 30 秒。 一周安排5节课;会议可以连续几天举行。
使用压舌板,将提示参与者尽可能多地伸出舌头,并用力顶压压舌板 10 秒钟。 他们将被要求重复这个动作10次,构成一组。 他们将被要求进行 3 组,每组之间休息 30 秒
实验性的:干预组
IOPI 干预组舌头强化运动方案。 使用 IOPI,参与者将在前位进行 24 组重复,每组 5 次,组间休息 30 秒。 一周安排5节课;会议可以连续几天举行。
在课程开始时获取 IOPI 读数,记录 3 个读数中的最佳读数作为基线强度。 在基线强度的 60% 下计算会话的运动阻力。 使用 IOPI,参与者将在前位进行 24 组重复,每组 5 次,组间休息 30 秒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舌头力量增加的百分比
大体时间:5个干预日
IOPI 设备将用于在干预的最后一天测量前位的舌头强度。 这将与干预第一天收集的基线舌头力量进行比较。
5个干预日
功能性经口摄入量表 (FOIS) 得分提高
大体时间:5个干预日
言语治疗师将根据参与者规定的饮食类型,在干预开始和结束时对参与者的 FOIS 分数进行评分。
5个干预日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
AusTOMs 吞咽量表评级的改善
大体时间:5个干预日
言语治疗师将根据吞咽困难的严重程度在干预开始和结束时使用 AusTOMs 吞咽量表对参与者进行评分。
5个干预日
改良 Barthel 指数 (MBI) 评分的改善
大体时间:5个干预日
职业治疗师将为每个参与者提供 MBI 的基线和结果评级。 这将有助于在干预结束时评估患者的功能状态。
5个干预日
提高握力(HGS)
大体时间:5个干预日
实施干预的言语治疗师将在干预开始和结束时评估手的握力。 这将有助于在干预结束时评估患者的功能状态。
5个干预日
定时坐站时间的改善
大体时间:5个干预日
实施干预的言语治疗师将评估干预开始和结束时的定时坐起。 这将有助于在干预结束时评估患者的功能状态。
5个干预日
SARC-F问卷得分的提高
大体时间:5个干预日
实施干预的言语治疗师将在干预开始和结束时与参与者一起完成问卷调查。 这将有助于在干预结束时评估患者的功能状态。
5个干预日
整体功能状态的改善。
大体时间:5个干预日
该研究的研究人员将比较 AusTOMs 吞咽量表评分、MBI、HGS、定时坐站和 SARC-F 评分的基线和结果测量值,以评估参与者的整体功能状态是否有所改善。
5个干预日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月29日

首次发布 (实际的)

2021年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月29日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021/00223

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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