Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IOPI:n vaikutukset nielemistoimintoihin ja toiminnalliseen tilaan iäkkäillä potilailla

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Choo Wan Ling, Khoo Teck Puat Hospital
Tämä projekti on esiselvittävä tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää IOPI-hoidon vaikutuksia ikääntyneiden potilaiden nielemistoimintoihin ja kielen voimakkuuteen akuuttisairaalan geriatrian osastolla. Sen toissijainen tavoite on tutkia korrelaatiota IOPI-lukemien ja toimintatilan välillä. Tämän tutkimuksen tulos voisi auttaa parantamaan nykyistä dysfagian interventiokäytäntöä geriatrisessa väestössä. Jos tulokset ovat merkittäviä, saadaan tutkimusnäyttöä puheterapeutin työprosesseihin muutosta varten. IOPI:tä käytetään laajemmin kliinisessä kontekstissa, ja se johtaa sitten parempiin toiminnallisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina on saatu yhä enemmän todisteita siitä, että kielen vahvistusharjoituksilla on kyky parantaa kielen lihasvoimaa ja kielen lihasten paksuutta iäkkäillä. Näillä parannuksilla on suora vaikutus oraaliseen nielemisvaiheeseen, mikä johtaa erityisesti parempaan suun kielen käsittelyyn ja propulsioon ja lisää suunsisäistä painetta boluksen puhdistuman parantamiseksi. Kielen voiman ja muiden nielemisparametrien heikkeneminen voi johtaa nielemishäiriöön, joka tunnetaan nimellä nielemishäiriö. Terveessä ikääntyvässä väestössä nielemislihasten heikkoutta kutsutaan presbyfagiaksi. Vanhuksilla potilailla on vielä suurempi mahdollisuus siirtyä presbyfagiasta dysfagiaan, kun he saavat akuuttia huonovointisuutta. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että koko kehon lihasvoiman heikkeneminen liittyy huonompaan suun toimintaan. Lisäksi muut tutkimukset ovat myös osoittaneet, että pienempi isometrinen kielen voimakkuus saattaa tarkoittaa vähentyneitä toiminnallisia varantoja, mikä voi lisätä dysfagian riskiä, ​​kun kehoon kohdistuu loukkaus. On myös näyttöä siitä, että ihmisillä, joilla on aspiraatiojaksoja, on huomattavasti heikompi kielen voima sekä etu- että takaosassa. Näin ollen heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on heikommat luustolihakset, on suurempi riski saada dysfagia. Kieli on säädettävissä terapiaan, mutta Singaporen nykyisistä käytännöistä puuttuu objektiivinen mitta. Perinteisissä dysfagian oromotorisissa harjoituksissa käytetään kielenpainajaa. Tästä menetelmästä puuttuu kvantifioitavissa oleva mitta tulosten seuraamiseksi, ja se on varsin subjektiivinen yksittäisille terapeuteille. Myös ikäihmisten suositellusta resistiivisestä kuormituksesta ja harjoitustiheydestä puuttuu käytännön ohjeita akuuttitilanteessa. Tulosmittausten ja käytännön ohjeiden lisäksi puuttuu myös kielen lujuuden ja toiminnallisen tilan korrelaatiota tutkiva tutkimus. Muutamat tutkimukset ovat selvittäneet erilaisten kielen vahvistusharjoituksissa käytettyjen vastuskuormituksen vaikutuksia, vaikka suositeltiinkin käyttää 60–80 %:n resistiivistä kuormitusta positiivisemman ja ulkoisen palautteen saamiseksi sekä kohdeväestölle, jolla on matalampi turhautumiskynnys. Tutkimuksissa käytettiin myös pidempää, 3-4 viikon kuntoutusta, jotta luurankolihasharjoittelulla saavutettiin merkittäviä vaikutuksia. Tämä ei kuitenkaan ole realistista Singaporen akuutissa geriatriassa, jossa keskimääräinen oleskeluaika on 10 päivää. Siten tämä tutkimus on tutkiva tutkimus, jossa tutkitaan IOPI:n käytön tehokkuutta tässä populaatiossa nielemistoiminnan ja kielen voiman parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, onko IOPI-lukemisen ja toiminnallisen tilan välillä korrelaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

78 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. iässä 78-99 vuotta
  2. CFS-luokitus 4-7
  3. pystyy istumaan sängystä
  4. pystyy seuraamaan vähintään 2-vaiheisia ohjeita (jopa potilaille, joilla on kognitiivinen sairaus, esim. dementia )
  5. osaston puheterapeutti diagnosoi dysfagiaa ja arvioi terapiaan sopivaksi
  6. ei ole hyväksytty yli 2 päivään

Poissulkemiskriteerit:

  1. akuutteja neurologisia tiloja, kuten traumaattista aivovauriota tai aivohalvausta
  2. pään ja kaulan alueen syöpä, leikkaus tai sädehoito pään ja kaulan alueella ja 3) potilaat, jotka saavat pitkäaikaista letkuruokintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kielenpainatuksen harjoitusprotokolla kielen vahvistamiseen kontrolliryhmälle. Kielenpainaajan avulla osallistujia kehotetaan työntämään kielensä ulos niin paljon kuin voivat ja painamaan lujasti kielenpainatajaa vasten 10 sekunnin ajan. Heidän on toistettava tämä toiminto 10 kertaa muodostaen yhden sarjan. Heitä pyydetään suorittamaan 3 sarjaa, joiden välillä on 30 sekunnin tauko. Järjestä 5 istuntoa viikossa; istuntoja voidaan pitää peräkkäisinä päivinä.
Kielenpainaajan avulla osallistujia kehotetaan työntämään kielensä ulos niin paljon kuin voivat ja painamaan lujasti kielenpainatajaa vasten 10 sekunnin ajan. Heidän on toistettava tämä toiminto 10 kertaa muodostaen yhden sarjan. Heitä pyydetään suorittamaan 3 sarjaa, joiden välillä on 30 sekunnin tauko
Kokeellinen: Interventioryhmä
IOPI-harjoitusprotokolla kielen vahvistamiseen interventioryhmälle. IOPI:n avulla osallistujat suorittavat 24 sarjaa 5 toistoa etuasennossa, jolloin sarjojen välillä on 30 sekunnin lepo. Järjestä 5 istuntoa viikossa; istuntoja voidaan pitää peräkkäisinä päivinä.
Hanki IOPI-lukema istunnon alussa, kirjaa paras kolmesta lukemasta perustason vahvuudeksi. Laske harjoitusvastus harjoitukselle 60 %:lla perusvoimasta. IOPI:n avulla osallistujat suorittavat 24 sarjaa 5 toistoa etuasennossa, jolloin sarjojen välillä on 30 sekunnin lepo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen lujuuden kasvun prosenttiosuus
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
IOPI-laitetta käytetään mittaamaan kielen voimaa etuasennosta viimeisenä toimenpidepäivänä. Tätä verrataan ensimmäisenä interventiopäivänä kerättyyn kielen voimakkuuteen.
5 interventiopäivää
Functional Oral Intake Scale (FOIS) -pistemäärän paraneminen
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
Puheterapeutti arvioi osallistujan FOIS-pisteet toimenpiteen alussa ja lopussa osallistujalle määrätyn ruokavalion tyypin mukaan.
5 interventiopäivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AusTOMs Swallowing Scale -luokitus on parantunut
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
Puheterapeutti arvioi osallistujan AusTOMs-nielemisasteikolla toimenpiteen alussa ja lopussa dysfagian vaikeusasteen mukaan.
5 interventiopäivää
Muokatun Barthel-indeksin (MBI) pistemäärän parannus
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
Toimintaterapeutti antaa jokaiselle osallistujalle MBI:n perustason ja tulosluokituksen. Tämä auttaa arvioimaan potilaan toiminnallista tilaa toimenpiteen lopussa.
5 interventiopäivää
Käden otteen vahvuuden (HGS) parantuminen
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
Interventiota hoitava puheterapeutti arvioi käden otteen voimakkuuden toimenpiteen alussa ja lopussa. Tämä auttaa arvioimaan potilaan toiminnallista tilaa toimenpiteen lopussa.
5 interventiopäivää
Parempi ajoitettu istumisesta seisomaan kestoon
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
Interventiota hoitava puheterapeutti arvioi ajoitetun istumisesta seisomaan intervention alussa ja lopussa. Tämä auttaa arvioimaan potilaan toiminnallista tilaa toimenpiteen lopussa.
5 interventiopäivää
Parantunut SARC-F-kyselyn pistemäärä
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
Interventiota hoitava puheterapeutti täyttää kyselylomakkeen osallistujan kanssa intervention alussa ja lopussa. Tämä auttaa arvioimaan potilaan toiminnallista tilaa toimenpiteen lopussa.
5 interventiopäivää
Yleisen toiminnallisen tilan parantaminen.
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
Tutkimuksen tutkijat vertailevat AusTOM:n nielemisasteikon, MBI:n, HGS:n, ajastetun istumisesta seisomaan ja SARC-F-pisteiden perus- ja tulosmittauksia arvioidakseen, ovatko osallistujat parantuneet yleisessä toimintatilassaan.
5 interventiopäivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tongue Depressor perinteinen interventio

3
Tilaa