Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av IOPI på sväljfunktion och funktionell status hos geriatriska patienter

29 september 2021 uppdaterad av: Choo Wan Ling, Khoo Teck Puat Hospital
Detta projekt är en explorativ studie som syftar till att undersöka effekterna av IOPI-terapi på sväljfunktionen och tungstyrkan hos geriatriska patienter på en geriatrisk avdelning på ett akutsjukhus. Dess sekundära syfte är att undersöka korrelationen mellan IOPI-avläsningar och funktionell status. Resultatet av denna studie kan hjälpa till att förbättra nuvarande praxis för dysfagiintervention i den geriatriska befolkningen. Om resultaten är signifikanta kommer det att finnas forskningsbelägg för att lägga fram en förändring av arbetsprocesser för logopeder. IOPI kommer att användas mer allmänt i kliniska sammanhang och kommer då att resultera i bättre funktionella resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har det kommit allt fler bevis för att tungstärkande övningar har förmågan att förbättra tungmuskelstyrkan och tungmuskeltjockleken i den geriatriska befolkningen. Dessa förbättringar har en direkt inverkan på den orala fasen av sväljning, vilket specifikt resulterar i bättre orolingual manipulation och framdrivning, och ökat intraoralt tryck för bättre bolusclearance. Minskad tungstyrka och andra sväljparametrar kan leda till sväljstörning som kallas dysfagi. Hos den friska åldrande befolkningen kallas svaghet i att svälja muskler presbyfagi. Geriatriska patienter har ännu större chans att övergå från presbyfagi till dysfagi när de blir akut sjuka. Studier har också visat att försämring av muskelstyrkan i hela kroppen är förknippad med sämre oral funktion. Dessutom har andra studier också visat att en lägre isometrisk tungstyrka kan representera minskade funktionella reserver, vilket kan öka risken för dysfagi när en förolämpning mot kroppen inträffar. Det finns också bevis för att personer som har episoder av aspiration har betydligt svagare tungstyrka både i den främre och den bakre regionen. Således löper sköra geriatriska vuxna som har svagare skelettmuskler en högre risk att utveckla dysfagi. Tungan kan ändras till terapi men nuvarande praxis i Singapore saknar ett objektivt mått. Konventionella dysfagi oromotoriska övningar använder användningen av en tungdepressor. Denna metod saknar ett kvantifierbart mått för att spåra resultat och är ganska subjektiv för enskilda terapeuter. Det saknas också riktlinjer för övningar om rekommenderad resistiv belastning och frekvens av träning i den geriatriska populationen i den akuta miljön. Förutom resultatmått och övningsriktlinjer, finns det också en brist på forskning som undersöker sambandet mellan tungstyrka och funktionell status. Ett fåtal studier har undersökt effekterna av olika resistiva belastningar som används i tungstärkande övningar, även om det rekommenderades att använda en resistiv belastning mellan 60 % till 80 % för mer positiv och yttre återkoppling och för målpopulation med en lägre frustrationströskel. Studier använde också en längre tidsram på 3-4 veckors rehabilitering för att uppnå betydande effekter av skelettmuskelträning. Detta är dock inte realistiskt i den akuta geriatriska miljön i Singapore där den genomsnittliga vistelsetiden är 10 dagar. Således är denna studie en explorativ studie för att undersöka effektiviteten av att använda IOPI i denna population för att förbättra sväljfunktionen och tungstyrkan. Denna studie syftar också till att undersöka om det finns en korrelation mellan IOPI-avläsning och funktionell status.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

78 år till 99 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. i åldern 78-99 år
  2. CFS betyg på 4-7
  3. kunna sitta ur sängen
  4. kunna följa minst 2-stegs anvisningar (även för patienter med kognitiva tillstånd, t.ex. demens )
  5. diagnostiserats med dysfagi av avdelningens logoped och bedömts vara lämplig för terapi
  6. inte varit inlagd på mer än 2 dagar

Exklusions kriterier:

  1. akuta neurologiska tillstånd som traumatisk hjärnskada eller stroke
  2. historia av huvud- och halscancer, kirurgi eller strålbehandling av huvud- och halsregionen och 3) patienter som fått långvarig sondmatning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Träningsprotokoll för tungdepressor för att stärka tungan för kontrollgruppen. Med hjälp av tungdepressorn kommer deltagarna att uppmanas att sticka ut sin tunga så mycket de kan och att trycka hårt mot tungdepressorn i 10 sekunder. De kommer att behöva upprepa denna åtgärd 10 gånger, vilket utgör en uppsättning. De kommer att bli ombedda att utföra 3 set, med 30 sekunders vila mellan varje set. Ordna med 5 sessioner för en vecka; sessioner kan äga rum på varandra följande dagar.
Med hjälp av tungdepressorn kommer deltagarna att uppmanas att sticka ut sin tunga så mycket de kan och att trycka hårt mot tungdepressorn i 10 sekunder. De kommer att behöva upprepa denna åtgärd 10 gånger, vilket utgör en uppsättning. De kommer att bli ombedda att utföra 3 set, med 30 sekunders vila mellan varje set
Experimentell: Interventionsgrupp
IOPI träningsprotokoll för tungstärkning för interventionsgrupp. Med hjälp av IOPI kommer deltagarna att utföra 24 set med 5 repetitioner i främre position, vilket ger 30 sekunders vila mellan seten. Ordna med 5 sessioner för en vecka; sessioner kan äga rum på varandra följande dagar.
Skaffa IOPI-avläsning i början av sessionen, registrera det bästa av 3 avläsningar som baslinjestyrka. Beräkna träningsmotståndet för sessionen vid 60 % av baslinjestyrkan. Med hjälp av IOPI kommer deltagarna att utföra 24 set med 5 repetitioner i främre position, vilket ger 30 sekunders vila mellan seten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av ökning i tungstyrka
Tidsram: 5 interventionsdagar
IOPI-enheten kommer att användas för att mäta tungstyrkan vid den främre positionen den sista dagen av interventionen. Detta kommer att jämföras med baslinjens tungstyrka som samlades in den första dagen av interventionen.
5 interventionsdagar
Förbättring av poäng på Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsram: 5 interventionsdagar
Logopeden kommer att bedöma deltagarens FOIS-poäng i början och slutet av interventionen enligt den typ av diet som deltagaren ordineras.
5 interventionsdagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av AusTOMs sväljskala
Tidsram: 5 interventionsdagar
Logopeden kommer att bedöma deltagaren på AusTOMs sväljskala i början och slutet av interventionen i enlighet med svårighetsgraden av dysfagin.
5 interventionsdagar
Förbättring av Modified Barthel Index (MBI) poäng
Tidsram: 5 interventionsdagar
Arbetsterapeuten kommer att ge en baslinje och ett resultatbetyg på MBI för varje deltagare. Detta kommer att bidra till utvärderingen av patientens funktionella status vid slutet av interventionen.
5 interventionsdagar
Förbättring i handgreppsstyrka (HGS)
Tidsram: 5 interventionsdagar
Logopeden som administrerar interventionen kommer att bedöma handgreppsstyrkan i början och slutet av interventionen. Detta kommer att bidra till utvärderingen av patientens funktionella status vid slutet av interventionen.
5 interventionsdagar
Förbättring av tidsinställd uppställningstid
Tidsram: 5 interventionsdagar
Logopeden som administrerar interventionen kommer att bedöma för tidsinställd sitta att stå i början och slutet av interventionen. Detta kommer att bidra till utvärderingen av patientens funktionella status vid slutet av interventionen.
5 interventionsdagar
Förbättring av poängen för SARC-F-enkäten
Tidsram: 5 interventionsdagar
Logopeden som administrerar interventionen kommer att fylla i frågeformuläret med deltagaren i början och slutet av interventionen. Detta kommer att bidra till utvärderingen av patientens funktionella status vid slutet av interventionen.
5 interventionsdagar
Förbättring av övergripande funktionsstatus.
Tidsram: 5 interventionsdagar
Utredarna av studien kommer att jämföra baslinje- och resultatmåtten för AusTOM:s sväljskalabetyg, MBI, HGS, tidsinställd sitta-och-stå- och SARC-F-poäng för att utvärdera om deltagarna visar en förbättring i deras övergripande funktionella status.
5 interventionsdagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera