Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af IOPI på synkefunktion og funktionel status hos geriatriske patienter

29. september 2021 opdateret af: Choo Wan Ling, Khoo Teck Puat Hospital
Dette projekt er et eksplorativt studie, der har til formål at undersøge effekten af ​​IOPI-terapi på synkefunktionen og tungestyrken hos geriatriske patienter på en geriatrisk afdeling på et akuthospital. Dets sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem IOPI-aflæsninger og funktionel status. Resultatet af denne undersøgelse kunne bidrage til at forbedre den nuværende praksis for dysfagi-intervention i den geriatriske befolkning. Hvis resultaterne er signifikante, vil der være forskningsmæssig dokumentation for at fremsætte en ændring af arbejdsprocesser for logopæder. IOPI vil blive mere udbredt i klinisk sammenhæng og vil derefter resultere i bedre funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har der været stigende evidens for, at tungestyrkende øvelser har evnen til at forbedre tungens muskelstyrke og tungemuskeltykkelsen i den geriatriske befolkning. Disse forbedringer har en direkte indvirkning på den orale fase af synke, hvilket specifikt resulterer i bedre orolingual manipulation og fremdrift og øget intraoralt tryk for bedre bolusclearance. Reduktion i tungestyrke og andre synkeparametre kan føre til synkeforstyrrelser kendt som dysfagi. Hos den raske aldrende befolkning kaldes svaghed i synkemusklerne presbyfagi. Geriatriske patienter har en endnu større chance for at gå fra presbyfagi til dysfagi, når de bliver akut utilpas. Undersøgelser har også vist, at forringelse af hele kroppens muskelstyrke er forbundet med dårligere oral funktion. Derudover har andre undersøgelser også vist, at en lavere isometrisk tungestyrke kan repræsentere formindskede funktionelle reserver, hvilket kan øge risikoen for dysfagi, når en fornærmelse mod kroppen opstår. Der er også evidens for, at personer, der har episoder med aspiration, har betydeligt svagere tungestyrke i både de forreste og bageste regioner. Således har skrøbelige geriatriske voksne, der har svagere skeletmuskler, en højere risiko for at udvikle dysfagi. Tungen kan ændres til terapi, men den nuværende praksis i Singapore mangler en objektiv målestok. Konventionelle dysfagi oromotoriske øvelser anvender brugen af ​​en tungedepressor. Denne metode mangler et kvantificerbart mål til at spore resultatet og er ret subjektiv for individuelle terapeuter. Der mangler også praksisvejledning om anbefalet resistiv belastning og hyppighed af træning i den geriatriske population i akutte omgivelser. Ud over resultatmål og praksisretningslinjer mangler der også forskning, der undersøger sammenhængen mellem tungestyrke og funktionel status. Nogle få undersøgelser har undersøgt virkningerne af forskellige resistive belastninger, der bruges i tungestyrkende øvelser, selvom det blev anbefalet at bruge en resistiv belastning mellem 60 % og 80 % for mere positiv og ydre feedback, og for målgruppen med en lavere frustrationstærskel. Undersøgelser brugte også en længere tidsramme på 3-4 ugers rehabilitering for at opnå signifikante effekter fra skeletmuskulaturtræning. Dette er dog ikke realistisk i de akutte geriatriske omgivelser i Singapore, hvor den gennemsnitlige opholdstid er 10 dage. Dette studie er således en eksplorativ undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​at bruge IOPI i denne population til at forbedre synkefunktionen og tungestyrken. Denne undersøgelse har også til formål at undersøge, om der eksisterer en sammenhæng mellem IOPI-læsning og funktionel status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

78 år til 99 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 78-99 år
  2. CFS rating på 4-7
  3. kunne sidde ud af sengen
  4. i stand til at følge mindst 2-trins anvisninger (selv for patienter med kognitiv tilstand, f.eks. demens)
  5. diagnosticeret med dysfagi af afdelingslogopæden og vurderet egnet til terapi
  6. ikke har været indlagt i mere end 2 dage

Ekskluderingskriterier:

  1. akutte neurologiske tilstande såsom traumatisk hjerneskade eller slagtilfælde
  2. anamnese med hoved- og nakkekræft, kirurgi eller strålebehandling til hoved- og nakkeregionen og 3) patienter i langvarig sondeernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Tungedepressor træningsprotokol til tungestyrkelse for kontrolgruppe. Ved at bruge tungedepressoren vil deltagerne blive bedt om at stikke deres tunge ud så meget som de kan og skubbe hårdt mod tungepressoren i 10 sekunder. De skal gentage denne handling 10 gange, hvilket udgør ét sæt. De vil blive bedt om at udføre 3 sæt, med 30 sekunders hvile mellem hvert sæt. Arranger 5 sessioner i en uge; sessioner kan finde sted på sammenhængende dage.
Ved at bruge tungedepressoren vil deltagerne blive bedt om at stikke deres tunge ud så meget som de kan og skubbe hårdt mod tungepressoren i 10 sekunder. De skal gentage denne handling 10 gange, hvilket udgør ét sæt. De vil blive bedt om at udføre 3 sæt, med 30 sekunders hvile mellem hvert sæt
Eksperimentel: Interventionsgruppe
IOPI træningsprotokol for tungestyrkelse for interventionsgruppe. Ved at bruge IOPI vil deltagerne udføre 24 sæt af 5 gentagelser i anterior position, hvilket giver mulighed for 30 sekunders hvile mellem sæt. Arranger 5 sessioner i en uge; sessioner kan finde sted på sammenhængende dage.
Opnå IOPI-aflæsning ved starten af ​​sessionen, optag det bedste af 3 aflæsninger som baseline-styrke. Beregn træningsmodstand for session ved 60 % af baselinestyrke. Ved at bruge IOPI vil deltagerne udføre 24 sæt af 5 gentagelser i anterior position, hvilket giver mulighed for 30 sekunders hvile mellem sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af stigning i tungestyrke
Tidsramme: 5 indsatsdage
IOPI-enheden vil blive brugt til at måle tungestyrken ved den forreste position på den sidste dag af interventionen. Dette vil blive sammenlignet med den baseline tungestyrke indsamlet på den første dag af intervention.
5 indsatsdage
Forbedring i score på Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsramme: 5 indsatsdage
Logopæden vil vurdere deltagerens FOIS-score ved starten og slutningen af ​​interventionen i henhold til den type diæt, som deltageren får ordineret.
5 indsatsdage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i AusTOMs synkeskalavurdering
Tidsramme: 5 indsatsdage
Logopæden vil vurdere deltageren på AusTOMs synkeskala ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen i overensstemmelse med sværhedsgraden af ​​dysfagi.
5 indsatsdage
Forbedring i Modified Barthel Index (MBI) Score
Tidsramme: 5 indsatsdage
Ergoterapeuten vil give en baseline og resultatvurdering på MBI for hver deltager. Dette vil bidrage til evalueringen af ​​patientens funktionelle status ved afslutningen af ​​interventionen.
5 indsatsdage
Forbedring af håndgrebsstyrke (HGS)
Tidsramme: 5 indsatsdage
Logopæden, der administrerer interventionen, vil vurdere for håndgrebsstyrke ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen. Dette vil bidrage til evalueringen af ​​patientens funktionelle status ved afslutningen af ​​interventionen.
5 indsatsdage
Forbedring i tidsindstillet sidde-til-stå varighed
Tidsramme: 5 indsatsdage
Logopæden, der administrerer interventionen, vil vurdere for tidsindstillet sidde-til-stående ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen. Dette vil bidrage til evalueringen af ​​patientens funktionelle status ved afslutningen af ​​interventionen.
5 indsatsdage
Forbedring af SARC-F-spørgeskemaets score
Tidsramme: 5 indsatsdage
Logopæden, der administrerer interventionen, udfylder spørgeskemaet med deltageren ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen. Dette vil bidrage til evalueringen af ​​patientens funktionelle status ved afslutningen af ​​interventionen.
5 indsatsdage
Forbedring af den overordnede funktionelle status.
Tidsramme: 5 indsatsdage
Undersøgelsens efterforskere vil sammenligne baseline- og resultatmålene for AusTOMs synkeskalavurdering, MBI, HGS, timet sit-to-stå og SARC-F-score for at evaluere, om deltagerne viser en forbedring i deres generelle funktionelle status.
5 indsatsdage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner