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Covid-19パンデミック時の健康科学学部生のメンタルヘルス。

研究は、相関範囲、観察分析研究、前向き断面による定量的アプローチで実施されます。 目的は、SARS-CoV-2 にさらされた大学生とそうでない大学生の不安症の症状、抑うつの症状、物質使用のレベルを比較することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

サンプリング:

被験者はソーシャルネットワークの呼び出しによって研究に来るため、ボランティア被験者による非実験的サンプリングが実行されます。

シナリオ:

評価は、Survey Monkey というアプリケーションで実行され、ソーシャル ネットワークを通じて配布されます。

研究を報告するための方法論的ガイドライン:

CHERRIE と呼ばれる横断的オンライン研究の方法論的報告の質を向上させるためのガイドが使用されます。

サンプルサイズ:

順序変数を使用するため、質的変数の無限母集団式が使用されます。 観測単位の総数が不明である、または人口が 100,000 を超える場合に加えて。

100,000 人のサンプル サイズは、国ごとに 384 人である必要があります。これにより、測定されるデータの 95% が、評価で観察されたデータに対して ±5% の間隔内に収まるようになります。

データ解析

記述統計を使用して、参加者の特性の中心傾向周波数を分析しました。 ノンパラメトリック分析が適用されます。これは、データが分布、変数のタイプ、および参加者数の分析において正規性の基準を満たしていないためです。したがって、Spearman の相関関係を使用して序数データを対比します。 一方、オッズ比分析は、ある集団グループで健康状態または病気が発生する可能性と、別の集団グループで発生するリスクを判断するために使用されます。

機器検証のためのデータ分析

実現可能性: このセクションでは、参加者がスケールを完了するのにかかった時間、患者が質問に答える際に遭遇した困難、および各質問の欠損値 (応答しなかった患者) の数を記録します。 各項目内の各回答カテゴリの頻度と、各項目の空欄回答率を計算して、項目を分析します。 各項目と全体のアンケートの両方について、床効果と天井効果も分析されました。

信頼性: 信頼性は、Cronbach のアルファを計算して内部整合性を判断することによって評価されました。

有効:

(a) 構造: 構造的妥当性 (または構造妥当性) は、共通因子モデル、主成分抽出法、およびオブリミン回転 (回転が可能である場合) を使用した探索的因子分析によって評価されました。 K1 ルール (固有値が 1 より大きい) と Cattell のスクリーン テストを使用して、解に含まれる因子の数を決定しました。 元の構造を裏付けるために、すべてのアイテムがロードされた単一の要因が存在すると仮定して、確認要因分析も実行されました。 Rスタジオソフトウェアを使用して、最尤推定法を使用しました。

b) 判別妥当性: 判別妥当性は、GAD-7 と PHQ-9 の合計スコアに基づいてサンプルを四分位に分割することによって計算され、個々の項目の平均スコアの両方について、上位四分位が下位四分位と比較されます。そして総合得点。 他の臨床基準については、有効性は、臨床研究者によって割り当てられた診断グループの平均全体 GAD-7 スコア間の関連する平均差、スチューデントの t 検定、独立したグループのマンホイットニー U 検定、または 1 つの比較されたグループの数に応じて、ANOVAが使用されました。

c) 基準の妥当性: 診断性能曲線 (ROC 曲線) を分析し、結果の診断分類を参照臨床診断と比較する際に、アンケートの陽性および陰性予測値と同様に、感度と特異度の割合を計算しました。

d) 収束的妥当性: GAD-7 および PHQ-9 スケールと病院不安およびうつ病スケール (HADS、不安およびうつ病ドメイン) との間の一致度を計算しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

384

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ciudad de México、メキシコ
        • Alejandro Hernández Posadas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メキシコの大学の健康学生

説明

包含基準:

  • どの大学でもアクティブな学部生であること
  • 現在、大学で少なくとも 1 つの科目を履修していること。
  • -自発的に研究に参加することに同意します。
  • インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

  • 大学で大学院コースを勉強している
  • 研究期間中に心理的または精神医学的治療を受けている大学の学生。
  • 現在、大学でコースを受講していません。
  • スケールに完全に答えない参加者。
  • Tener un diagnostico confirmado de Covid-19 en las ultimas 2 semanas

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:2週間
これは異文化間で検証された手段であり、その確証となる因子分析は、1 因子構造が適度に適合することを示唆しました。 PHQ-9 の内部一貫性は良好でした (Cronbach のアルファ> = 0.8) 全体的に、また性別、識字率、および年齢によって定義されたサブグループに対して。 PHQ-9 は良好な予測的妥当性を示しました。PHQ-9 でうつ病と診断された参加者は、全体的な WHOQOL-BREF スケールおよび各ドメインで生活の質のスコアが低かったのです。 PHQ-9 の結果をゴールド スタンダードとして使用すると、最適なカットオフ スコアは 10 です。 変数の定義: 抑うつエピソードは、集中困難、無価値感などの他の症状を伴う、少なくとも 2 週間続く期間のほぼ毎日、ほぼ毎日発生する抑うつ気分の期間または活動への関心の低下によって特徴付けられます。または過度または不適切な罪悪感。
2週間
全般性不安障害スケール (GAD-7)
時間枠:2週間
GAD-7 は、13 項目スケール (r = 0.75-0.85) の合計スコアとの相関が最も高い 7 項目で構成されます。 これは、このアイテムのセットが曲線の下の領域 (0.906) を示し、完全な 13 アイテム セットと同じくらいスケールする、受信者動作特性の異文化間の検証と分析を備えたツールです。 これらの 7 つの項目は、開発サンプル (n = 1184) と 2 つの複製サンプル (n = 965 および n = 591) で最高の相関関係を示しました。 GAD の DSM-IV 定義の 2 つの主要な基準 (A および B) は、スケールの最初の 3 つの項目によって取り込まれます.26 注目すべきは、7 項目のうち 6 項目の発散妥当性が最も高かったことです (つまり、項目と合計スケール スコアの相関関係と項目と PHQ-8 うつ病スコアの相関関係の最大の差 [Δ r = 0.16-0.21])。 7 つの項目のそれぞれが 0 から 3 まで採点されるため、GAD-7 スケール スコアの範囲は 0 から 21 です。
2週間
アルコール、喫煙、物質関与スクリーニング検査 (ASSIST)
時間枠:3ヶ月
検証と文化的適応は、1,176 人の学部生を対象とした非実験的な事後調査を通じて、大学生を対象に実施されました。その大部分は女性 (70.1%) で、年齢は 18 ~ 23 歳 (89.5%) で、未婚 (87.5%) でした。 因子分析と信頼性、およびアルコール サブスケールと AUDIT、タバコ サブスケールと Fargerström's Tes、およびマリファナ サブスケールと DAST-20 の間の相関テストによって、同時妥当性が得られました。 その結果、タバコ (アルファ = 0.83)、アルコール (アルファ = 0.76)、およびマリファナ (アルファ = 0.73) の ASSIST サブスケールの適切な信頼係数が見つかりました。 スケール間相関に関しては、AUDIT(r = 0.71)とアルコールサブスケールでのみ有意な相関が見つかりました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠:2週間
スケールは、López-Alveranga らによって適応および検証されました。 (2002)。 スケールは 14 項目で構成され、最小スコアが 0 で最大スコアが 21 の 0 から 3 までの範囲のリッカート型スケールです。 スコアが 8 以上の場合、うつ病の可能性が高いことを示します。 その信頼性は良好です (α =.86)。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alejandro Hernández Posadas, Master's Degree、Universidad Westhill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月12日

一次修了 (実際)

2021年10月14日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月6日

最初の投稿 (実際)

2021年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月18日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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