Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mental helse hos studenter i helsefag under Covid-19-pandemien.

En studie vil bli gjennomført med en kvantitativ tilnærming med korrelasjonelt omfang, observasjonsanalytisk studie, prospektiv tverrsnitt. Målet er å sammenligne nivåene av angstsymptomatologi, depressiv symptomatologi og rusmiddelbruk hos universitetsstudenter som ble eksponert for SARS-CoV-2 med de som ikke var det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sampling:

En ikke-eksperimentell prøvetaking av frivillige forsøkspersoner utføres, siden forsøkspersonene kommer til studien ved en samtale på sosiale nettverk.

Scenario:

Evalueringen vil bli utført i applikasjonen kalt Survey Monkey og vil bli distribuert gjennom sosiale nettverk.

Metodiske retningslinjer for rapportering av studien:

Veilederen for å forbedre kvaliteten på metodisk rapportering av tverrsnittsstudier på nett kalt CHERRIE vil bli brukt.

Eksempelstørrelse:

Den uendelige populasjonsformelen for kvalitative variabler vil bli brukt, siden vi skal jobbe med ordinalvariabler. I tillegg til at det totale antallet observasjonsenheter er ukjent eller når bestanden er større enn 100 000.

Utvalgsstørrelsen for 100 000 personer bør være 384 personer per land, slik at 95 % av tiden dataene som skal måles er innenfor ±5 %-intervallet i forhold til dataene observert i evalueringen.

Dataanalyse

Deskriptiv statistikk ble brukt for å analysere de sentrale tendensfrekvensene til deltakernes egenskaper. Ikke-parametriske analyser vil bli brukt, fordi dataene ikke oppfyller kriteriene for normalitet i analysen av deres fordeling, type variabel og antall deltakere; derfor vil Spearman-korrelasjoner bli brukt for å kontrastere ordinære data. På den annen side vil oddsratioanalyse bli brukt for å bestemme sannsynligheten for at en helsetilstand eller sykdom oppstår i en befolkningsgruppe kontra risikoen for at den oppstår i en annen.

Dataanalyse for instrumentvalidering

Gjennomførbarhet: Denne delen vil registrere tiden deltakerne tok for å fullføre skalaen, vanskene pasienter møtte med å svare på spørsmål, og antall manglende verdier (pasienter som ikke svarte) for hvert spørsmål. Elementer vil bli analysert ved å beregne frekvensen for hver svarkategori innenfor hvert element, samt blanksvarsraten for hvert element. Gulv- og takeffekter ble også analysert, både for hvert element og for det overordnede spørreskjemaet.

Reliabilitet: pålitelighet ble vurdert ved å beregne Cronbachs alfa for å bestemme intern konsistens.

Gyldighet:

(a) Konstruksjon: strukturell validitet (eller konstruksjonsvaliditet) ble vurdert ved utforskende faktoranalyse ved bruk av fellesfaktormodellen, hovedkomponentekstraksjonsmetoden og Oblimin-rotasjon (hvis rotasjon var mulig). K1-regelen (egenverdier større enn én) og Cattells skjermtest ble brukt for å bestemme antall faktorer i løsningen. En bekreftende faktoranalyse ble også utført for å bekrefte den opprinnelige strukturen, forutsatt at det var en enkelt faktor der alle gjenstander ble lastet. Den maksimale sannsynlighetsestimeringsmetoden ble brukt ved bruk av R studio-programvare.

b) Diskriminant validitet: diskriminant validitet vil bli beregnet ved å dele utvalget i kvartiler basert på den totale poengsummen til GAD-7 og PHQ-9 og den øvre kvartilen vil bli sammenlignet med den nedre kvartilen, både for gjennomsnittsskårene for individuelle elementer og for den samlede poengsummen. For andre kliniske kriterier vil validiteten bli vurdert ved å beregne den relaterte gjennomsnittlige forskjellen mellom den gjennomsnittlige GAD-7-skåren for diagnosegruppene tildelt av den kliniske etterforskeren, Students t-test, Mann-Whitney U-test for uavhengige grupper eller en- måten ANOVAer ble brukt, avhengig av antall grupper sammenlignet.

c) Kriterievaliditet: de diagnostiske ytelseskurvene (ROC-kurvene) ble analysert og sensitivitets- og spesifisitetsratene ble beregnet, samt de positive og negative prediktive verdiene til spørreskjemaet, når den resulterende diagnostiske klassifiseringen ble sammenlignet med den kliniske referansediagnosen.

d) Konvergent validitet: graden av samsvar mellom GAD-7 og PHQ-9 skalaene og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, angst og depresjonsdomene) ble beregnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

384

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ciudad de México, Mexico
        • Alejandro Hernández Posadas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Meksikanske universitetshelsestudenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær en aktiv student ved et hvilket som helst universitet
  • Ta for øyeblikket minst ett emne ved universitetet.
  • Godta å delta frivillig i studien.
  • Signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Studer et hovedfag ved universitetet
  • Studenter ved universitetet som mottar psykologisk eller psykiatrisk behandling i løpet av studiet.
  • Tar ikke noe kurs ved universitetet for øyeblikket.
  • De deltakerne som ikke svarer helt på vekten.
  • Tener un diagnose confirmado de Covid-19 en las últimas 2 semanas

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 2 uker
Det er et tverrkulturelt validert instrument og dets bekreftende faktoranalyse antydet at enfaktorstrukturen passet rimelig godt. Den interne konsistensen til PHQ-9 var god (Cronbachs alfa> = 0,8) totalt sett og for undergrupper definert av kjønn, leseferdighet og alder. PHQ-9 viste god prediktiv validitet: deltakere med en PHQ-9-diagnose av depresjon hadde lavere livskvalitetsscore på den generelle WHOQOL-BREF-skalaen og på hvert av dens domener. Ved å bruke resultatene av PHQ-9 som en gullstandard, den optimale cut-off-score på 10. Definisjon av variabelen: En depressiv episode er preget av en periode med deprimert humør eller redusert interesse for aktiviteter som skjer det meste av dagen, nesten hver dag i en periode som varer i minst to uker, ledsaget av andre symptomer som konsentrasjonsvansker, følelse av verdiløshet eller overdreven eller upassende skyldfølelse.
2 uker
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 2 uker
GAD-7 består av de 7 elementene med høyest korrelasjon med den totale poengsummen på 13-elementskalaen (r = 0,75-0,85). Det er et instrument med tverrkulturell validering og analyse av mottakerdriftskarakteristikker med dette settet med elementer som viste et område under kurven (0,906) og skalaer med så mye som hele 13-elementssettet. Disse 7 elementene hadde også de høyeste rangerte korrelasjonene i utviklingsutvalget (n = 1184) og de 2 replikasjonsprøvene (n = 965 og n = 591). De to kjernekriteriene (A og B) i DSM-IV-definisjonen av GAD fanges opp av de tre første elementene på skalaen.26 Merk at 6 av de 7 elementene hadde høyest divergerende validitet (dvs. den største forskjellen mellom element-total skala-skårkorrelasjon og element-PHQ-8 depresjonsskårkorrelasjon [Δ r = 0,16-0,21]). Fordi hvert av de 7 elementene er scoret fra 0 til 3, varierer GAD-7-skalaen fra 0 til 21.
2 uker
Screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST)
Tidsramme: 3 måneder
Validering og kulturell tilpasning ble utført hos universitetsstudenter gjennom en ikke-eksperimentell ex post facto-studie med 1 176 studenter, for det meste kvinner (70,1 %) i alderen 18 til 23 år (89,5 %) og ugifte (87,5 %). Samtidig validitet ble oppnådd ved faktoranalyse og reliabilitets- og korrelasjonstester mellom alkoholunderskalaen og AUDIT, Tobakksunderskalaen og Fargerströms Tes, og marihuanaunderskalaen og DAST-20. Resultatene fant tilstrekkelige pålitelighetskoeffisienter for ASSIST-subskalaene for tobakk (alfa = 0,83), alkohol (alfa = 0,76) og marihuana (alfa = 0,73). Når det gjelder interskala-korrelasjon, ble signifikante korrelasjoner kun funnet med AUDIT (r = 0,71) og alkohol-subskalaen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for sykehusangst og depresjon (HADS)
Tidsramme: 2 uker
Skalaen ble tilpasset og validert av López-Alveranga et al. (2002). Skalaen er sammensatt av 14 elementer og er en Likert-skala som strekker seg fra null til tre, med en minimumsscore på null og en maksimal poengsum på 21. En poengsum lik eller større enn åtte indikerer tilstedeværelsen av et sannsynlig tilfelle av depresjon. Dens pålitelighet er god (α =.86).
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alejandro Hernández Posadas, Master's Degree, Universidad Westhill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere