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Covid-19 大流行期间本科健康科学专业学生的心理健康。

将采用具有相关范围、观察分析研究、前瞻性横断面的定量方法进行研究。 目的是比较接触过 SARS-CoV-2 和未接触过 SARS-CoV-2 的大学生的焦虑症状、抑郁症状和物质使用水平。

研究概览

地位

完全的

详细说明

采样:

由志愿者受试者进行非实验抽样,因为受试者将通过社交网络上的电话来参与研究。

设想:

评估将在名为 Survey Monkey 的应用程序中进行,并将通过社交网络进行分发。

报告研究的方法指南:

将使用名为 CHERRIE 的提高横断面在线研究方法报告质量的指南。

样本量:

将使用定性变量的无限总体公式,因为我们将使用有序变量。 除了观测单位总数未知或人口大于10万时。

100,000 人的样本量应为每个国家 384 人,因此要测量的数据在 95% 的时间内处于评估中观察到的数据的 ±5% 区间内。

数据分析

描述性统计用于分析参与者特征的集中趋势频率。 将应用非参数分析,因为数据在其分布、变量类型和参与者数量分析中不符合正态性标准;因此,Spearman 相关性将用于对比序数数据。 另一方面,比值比分析将用于确定健康状况或疾病在一个人群中发生的可能性与在另一个人群中发生的风险的比较。

仪器验证的数据分析

可行性:这部分将记录参与者完成量表所花费的时间、患者在回答问题时遇到的困难以及每个问题的缺失值(未回答的患者)的数量。 将通过计算每个项目中每个响应类别的频率以及每个项目的空白响应率来分析项目。 还分析了每个项目和整个问卷的地板和天花板效应。

可靠性:通过计算 Cronbach 的 alpha 来评估可靠性以确定内部一致性。

有效性:

(a) 结构:结构有效性(或结构有效性)通过探索性因素分析评估,使用公共因素模型、主成分提取方法和 Oblimin 旋转(如果旋转是可能的)。 K1 规则(特征值大于一)和 Cattell 筛选测试用于确定解决方案中包含的因素数。 还进行了验证性因素分析以证实原始结构,假设存在加载所有项目的单一因素。 使用R studio软件使用最大似然估计方法。

b) 判别效度:判别效度将根据 GAD-7 和 PHQ-9 的总分将样本分成四分位数来计算,并将上四分位数与下四分位数进行比较,两者都是单个项目的平均分数和总分。 对于其他临床标准,有效性将通过计算临床研究者分配的诊断组的平均总体 GAD-7 得分、Student's t 检验、独立组的 Mann-Whitney U 检验或单-根据比较的组数,使用方差分析的方式。

c) 标准效度:分析诊断性能曲线(ROC 曲线),计算敏感性和特异性率,以及问卷的阳性和阴性预测值,将所得诊断分类与参考临床诊断进行比较。

d) 收敛效度:计算 GAD-7 和 PHQ-9 量表与医院焦虑和抑郁量表(HADS,焦虑和抑郁域)之间的一致性程度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

384

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ciudad de México、墨西哥
        • Alejandro Hernández Posadas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

墨西哥大学健康学生

描述

纳入标准:

  • 成为任何一所大学的活跃本科生
  • 目前在大学至少修读一门学科。
  • 同意自愿参与研究。
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 在大学攻读研究生课程
  • 学习期间正在接受心理或精神治疗的大学学生。
  • 目前没有在大学修读任何课程。
  • 那些没有完全回答量表的参与者。
  • 在 las últimas 2 semanas 中确认 Covid-19 的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:2周
它是一种经过跨文化验证的工具,其验证性因素分析表明单因素结构相当合适。 PHQ-9 的内部一致性在整体上和按性别、文化程度和年龄定义的子组中都很好(Cronbach 的 alpha > = 0.8)。 PHQ-9 表现出良好的预测有效性:PHQ-9 诊断为抑郁症的参与者在整体 WHOQOL-BREF 量表及其每个领域的生活质量得分较低。 使用 PHQ-9 的结果作为金标准,最佳截止分数为 10。 变量的定义:抑郁发作的特征是一天中大部分时间情绪低落或对活动的兴趣下降,几乎每天都发生,持续至少两周,并伴有其他症状,如注意力不集中、无价值感或过度或不适当的内疚。
2周
广泛性焦虑症量表 (GAD-7)
大体时间:2周
GAD-7 由与 13 项量表总分相关性最高的 7 个项目组成 (r = 0.75-0.85)。 它是一种具有跨文化验证和接受者操作特征分析的工具,这组项目显示曲线下面积 (0.906) 和与完整的 13 项集一样多的尺度。 这 7 个项目在开发样本 (n = 1184) 和 2 个复制样本 (n = 965 和 n = 591) 中也具有最高的等级相关性。 DSM-IV 对广泛性焦虑症定义的 2 个核心标准(A 和 B)包含在量表的前 3 个项目中。 26 值得注意的是,7 个项目中有 6 个具有最高的发散效度(即项目-总量表得分相关性和项目-PHQ-8 抑郁得分相关性之间的最大差异 [Δ r = 0.16-0.21])。 由于 7 个项目中的每一个都从 0 到 3 得分,因此 GAD-7 量表得分范围从 0 到 21。
2周
酒精、吸烟和物质参与筛查测试 (ASSIST)
大体时间:3个月
通过对 1,176 名本科生进行非实验性事后研究,对大学生进行了验证和文化适应,其中大多数是年龄在 18 至 23 岁 (89.5%) 和未婚 (87.5%) 之间的女性 (70.1%)。 通过酒精子量表与 AUDIT、烟草子量表与 Fargerström's Tes、大麻子量表与 DAST-20 之间的因素分析和可靠性及相关性测试获得并发有效性。 结果发现烟草 (alpha = 0.83)、酒精 (alpha = 0.76) 和大麻 (alpha = 0.73) 的 ASSIST 分量表具有足够的可靠性系数。 关于尺度间相关性,仅在 AUDIT (r = 0.71) 和酒精分量表中发现显着相关性。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表(HADS)
大体时间:2周
该量表由 López-Alveranga 等人改编和验证。 (2002)。 该量表由 14 个项目组成,是从 0 到 3 的李克特式量表,最低得分为 0 分,最高得分为 21 分。 等于或大于 8 的分数表明存在可能的抑郁症病例。 它的可靠性很好 (α =.86)。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alejandro Hernández Posadas, Master's Degree、Universidad Westhill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月12日

初级完成 (实际的)

2021年10月14日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月6日

首次发布 (实际的)

2021年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月18日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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