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Salud mental en estudiantes de pregrado en ciencias de la salud durante la pandemia de Covid-19.

18 de abril de 2023 actualizado por: Universidad Westhill, Facultad de Psicología
Se realizará un estudio con enfoque cuantitativo con alcance correlacional, estudio analítico observacional, transversal prospectivo. El objetivo es comparar los niveles de sintomatología ansiosa, sintomatología depresiva y consumo de sustancias en universitarios que estuvieron expuestos al SARS-CoV-2 con los que no.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muestreo:

Se realiza un muestreo no experimental por sujetos voluntarios, ya que los sujetos acudirán al estudio por convocatoria en redes sociales.

Guión:

La evaluación se realizará en la aplicación llamada Survey Monkey y se distribuirá a través de las redes sociales.

Pautas metodológicas para informar el estudio:

Se utilizará la guía para mejorar la calidad del reporte metodológico de estudios transversales en línea denominada CHERRIE.

Tamaño de la muestra:

Se utilizará la fórmula de población infinita para variables cualitativas, ya que estaremos trabajando con variables ordinales. Además de que se desconozca el número total de unidades de observación o cuando la población sea mayor a 100.000.

El tamaño de muestra para 100.000 personas debe ser de 384 personas por país, de manera que el 95% de las veces los datos a medir estén dentro del intervalo de ±5% con respecto a los datos observados en la evaluación.

Análisis de los datos

Se utilizó estadística descriptiva para analizar las frecuencias de tendencia central de las características de los participantes. Se aplicarán análisis no paramétricos, debido a que los datos no cumplen con los criterios de normalidad en el análisis de su distribución, el tipo de variable y el número de participantes; por lo tanto, las correlaciones de Spearman se utilizarán para contrastar datos ordinales. Por otro lado, el análisis de razón de probabilidades se utilizará para determinar la probabilidad de que ocurra una condición de salud o enfermedad en un grupo de población frente al riesgo de que ocurra en otro.

Análisis de datos para validación de instrumentos

Viabilidad: esta sección registrará el tiempo que los participantes tardaron en completar la escala, las dificultades que encontraron los pacientes para responder las preguntas y la cantidad de valores faltantes (pacientes que no respondieron) para cada pregunta. Los elementos se analizarán calculando la frecuencia de cada categoría de respuesta dentro de cada elemento, así como la tasa de respuesta en blanco para cada elemento. También se analizaron los efectos suelo y techo, tanto para cada ítem como para el cuestionario global.

Confiabilidad: la confiabilidad se evaluó mediante el cálculo del alfa de Cronbach para determinar la consistencia interna.

Validez:

(a) Constructo: la validez estructural (o validez de constructo) se evaluó mediante análisis factorial exploratorio utilizando el modelo de factor común, el método de extracción de componentes principales y la rotación Oblimin (si la rotación era posible). Se utilizó la regla K1 (valores propios mayores que uno) y la prueba de pantalla de Cattell para decidir el número de factores contenidos en la solución. También se realizó un análisis factorial confirmatorio para corroborar la estructura original, asumiendo la existencia de un único factor donde cargaban todos los ítems. Se utilizó el método de estimación de máxima verosimilitud utilizando el software R studio.

b) Validez discriminante: la validez discriminante se calculará dividiendo la muestra en cuartiles en función de la puntuación total del GAD-7 y el PHQ-9 y se comparará el cuartil superior con el cuartil inferior, ambos para las puntuaciones medias de los ítems individuales y para la puntuación global. Para otros criterios clínicos, la validez se evaluará mediante el cálculo de la diferencia media relacionada entre la puntuación media global de GAD-7 de los grupos de diagnóstico asignados por el investigador clínico, la prueba t de Student, la prueba U de Mann-Whitney para grupos independientes o una forma en que se utilizaron los ANOVA, según el número de grupos comparados.

c) Validez de criterio: se analizaron las curvas de rendimiento diagnóstico (curvas ROC) y se calcularon las tasas de sensibilidad y especificidad, así como los valores predictivos positivo y negativo del cuestionario, al comparar la clasificación diagnóstica resultante con el diagnóstico clínico de referencia.

d) Validez convergente: se calculó el grado de concordancia entre las escalas GAD-7 y PHQ-9 y la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS, dominio de ansiedad y depresión).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

384

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ciudad de México, México
        • Alejandro Hernández Posadas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiantes universitarios mexicanos de la salud

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un estudiante universitario activo en cualquier universidad.
  • Estar cursando al menos una asignatura en la Universidad.
  • Aceptar participar voluntariamente en el estudio.
  • Firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Estar cursando un posgrado en la Universidad
  • Estudiantes de la Universidad que estén recibiendo tratamiento psicológico o psiquiátrico durante el período de estudio.
  • Actualmente no cursa ningún curso en la Universidad.
  • Aquellos participantes que no respondan completamente las escalas.
  • Tener un diagnóstico confirmado de Covid-19 en las últimas 2 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Es un instrumento validado transculturalmente y su análisis factorial confirmatorio sugirió que la estructura de un factor encajaba razonablemente bien. La consistencia interna del PHQ-9 fue buena (alfa de Cronbach> = 0,8) en general y para los subgrupos definidos por sexo, alfabetización y edad. El PHQ-9 demostró una buena validez predictiva: los participantes con un diagnóstico de depresión de PHQ-9 tenían puntajes de calidad de vida más bajos en la escala general WHOQOL-BREF y en cada uno de sus dominios. Usando los resultados del PHQ-9 como estándar de oro, la puntuación de corte óptima de 10. Definición de la variable: Un episodio depresivo se caracteriza por un período de estado de ánimo deprimido o disminución del interés en las actividades que ocurre la mayor parte del día, casi todos los días durante un período de al menos dos semanas, acompañado de otros síntomas como dificultad para concentrarse, sentimientos de inutilidad. o culpa excesiva o inapropiada.
2 semanas
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El GAD-7 consta de los 7 ítems con mayor correlación con la puntuación total de la escala de 13 ítems (r = 0,75-0,85). Es un instrumento con validación transcultural y análisis de las características operativas del receptor con este conjunto de ítems que mostró un área bajo la curva (0.906) y escalas con tanto como el conjunto completo de 13 ítems. Estos 7 elementos también tuvieron las correlaciones de rango más altas en la muestra de desarrollo (n = 1184) y las 2 muestras de réplica (n = 965 y n = 591). Los 2 criterios centrales (A y B) de la definición de TAG del DSM-IV son capturados por los primeros 3 ítems de la escala.26 Cabe destacar que 6 de los 7 ítems tuvieron la validez divergente más alta (es decir, la mayor diferencia entre la correlación ítem-puntuación de escala total y la correlación ítem-PHQ-8 puntuación de depresión [Δ r = 0,16-0,21]). Debido a que cada uno de los 7 ítems se puntúa de 0 a 3, la puntuación de la escala GAD-7 varía de 0 a 21.
2 semanas
Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST)
Periodo de tiempo: 3 meses
La validación y adaptación cultural se realizó en estudiantes universitarios a través de un estudio no experimental ex post facto con 1.176 estudiantes de pregrado, en su mayoría mujeres (70,1%) de 18 a 23 años (89,5%) y solteras (87,5%). La validez concurrente se obtuvo mediante análisis factorial y pruebas de fiabilidad y correlación entre la subescala de alcohol y AUDIT, la subescala de tabaco y el Test de Fargerström, y la subescala de marihuana y el DAST-20. Los resultados encontraron coeficientes de confiabilidad adecuados para las subescalas ASSIST para tabaco (alfa = 0,83), alcohol (alfa = 0,76) y marihuana (alfa = 0,73). En cuanto a la correlación interescala, solo se encontraron correlaciones significativas con el AUDIT (r = 0,71) y la subescala de alcohol.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
La escala fue adaptada y validada por López-Alveranga et al. (2002). La escala está compuesta por 14 ítems y es una escala tipo Likert que va de cero a tres, con una puntuación mínima de cero y una puntuación máxima de 21. Una puntuación igual o superior a ocho indica la presencia de un probable caso de depresión. Su fiabilidad es buena (α =.86).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro Hernández Posadas, Master's Degree, Universidad Westhill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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