Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystieteen perustutkinto-opiskelijoiden mielenterveys Covid-19-pandemian aikana.

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Universidad Westhill, Facultad de Psicología
Tutkimus tehdään kvantitatiivisella lähestymistavalla korrelaatiolaajuisella, havainnoivalla analyyttisellä tutkimuksella, prospektiivisella poikkileikkauksella. Tavoitteena on verrata SARS-CoV-2:lle altistuneiden yliopisto-opiskelijoiden ahdistuneen oireen, masennusoireiden ja päihteiden käytön tasoa niihin, jotka eivät altistuneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Näytteenotto:

Suoritetaan ei-kokeellinen näytteenotto vapaaehtoisten koehenkilöiden kesken, koska koehenkilöt saapuvat tutkimukseen sosiaalisten verkostojen kautta.

Skenaario:

Arviointi suoritetaan Survey Monkey -sovelluksessa ja se jaetaan sosiaalisten verkostojen kautta.

Metodologiset ohjeet tutkimuksen raportointiin:

Käytössä on CHERRIE-niminen opas poikkileikkausverkkotutkimusten metodologisen raportoinnin laadun parantamiseksi.

Otoskoko:

Kvalitatiivisten muuttujien äärettömän populaation kaavaa käytetään, koska työskentelemme järjestysmuuttujien kanssa. Sen lisäksi, että havaintoyksiköiden kokonaismäärää ei tiedetä tai kun populaatio on suurempi kuin 100 000.

100 000 henkilön otoskoon tulisi olla 384 henkilöä maata kohden siten, että 95 % ajasta mitattavat tiedot ovat ±5 %:n alueella arvioinnissa havaittuun tietoon nähden.

Tietojen analysointi

Kuvailevien tilastojen avulla analysoitiin osallistujien ominaisuuksien keskeisiä taipumustaajuuksia. Ei-parametrisia analyysejä sovelletaan, koska aineisto ei täytä normaaliuden kriteerejä niiden jakautumisen, muuttujan tyypin ja osallistujamäärän analysoinnissa; siksi Spearman-korrelaatioita käytetään järjestystietojen vertailuun. Toisaalta todennäköisyyssuhdeanalyysiä käytetään määrittämään terveydentilan tai sairauden todennäköisyys yhdessä väestöryhmässä verrattuna sen esiintymisen riskiin toisessa väestöryhmässä.

Tietojen analysointi instrumentin validointia varten

Toteutettavuus: Tämä osio kirjaa ajan, jonka osallistujat käyttivät asteikon täyttämiseen, vaikeudet, joita potilaat kohtasivat kysymyksiin vastaamisessa, sekä puuttuvien arvojen lukumäärän (potilaat, jotka eivät vastanneet) kussakin kysymyksessä. Kohteet analysoidaan laskemalla kunkin kohteen kunkin vastausluokan tiheys sekä kunkin kohteen tyhjä vastausprosentti. Myös lattia- ja kattovaikutukset analysoitiin sekä kunkin kohteen että koko kyselyn osalta.

Luotettavuus: luotettavuus arvioitiin laskemalla Cronbachin alfa sisäisen johdonmukaisuuden määrittämiseksi.

Voimassaolo:

(a) Konstruktio: rakenteellinen validiteetti (tai konstruktion validiteetti) arvioitiin tutkivalla tekijäanalyysillä käyttämällä yhteistä tekijämallia, pääkomponenttien erotusmenetelmää ja oblimin-rotaatiota (jos rotaatio oli mahdollista). Ratkaisun sisältämien tekijöiden lukumäärän päättämiseen käytettiin K1-sääntöä (ominaisarvot suurempia kuin yksi) ja Cattellin seulontatestiä. Vahvistustekijäanalyysi suoritettiin myös alkuperäisen rakenteen vahvistamiseksi olettaen, että kaikki tuotteet ladattiin yhden tekijän olemassaoloon. Maksimitodennäköisyyden estimointimenetelmää käytettiin R studio -ohjelmistolla.

b) Erotteleva validiteetti: erotteleva validiteetti lasketaan jakamalla otos kvartiileihin GAD-7:n ja PHQ-9:n kokonaispistemäärän perusteella, ja ylempää kvartiilia verrataan alempaan kvartiiliin, molempien yksittäisten kohteiden keskiarvojen osalta. ja kokonaispisteistä. Muiden kliinisten kriteerien osalta validiteetti arvioidaan laskemalla kliinisen tutkijan osoittamien diagnostisten ryhmien keskimääräisen GAD-7-pistemäärän keskimääräinen ero, Studentin t-testi, Mann-Whitneyn U-testi itsenäisille ryhmille tai yksi- tapaa, jolla ANOVA:ita käytettiin, riippuen verrattujen ryhmien lukumäärästä.

c) Kriteerin kelpoisuus: diagnostisen suorituskyvyn käyrät (ROC-käyrät) analysoitiin ja laskettiin herkkyys- ja spesifisyysasteet sekä kyselylomakkeen positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, kun tuloksena olevaa diagnostista luokittelua verrattiin kliinisen vertailudiagnoosin kanssa.

d) Konvergentti validiteetti: laskettiin yhteensopivuusaste GAD-7- ja PHQ-9-asteikkojen ja sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon (HADS, ahdistuneisuus ja masennusalue) välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

384

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ciudad de México, Meksiko
        • Alejandro Hernández Posadas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Meksikon yliopiston terveysalan opiskelijat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole aktiivinen perustutkinto-opiskelija missä tahansa yliopistossa
  • Opiskele tällä hetkellä vähintään yhtä ainetta yliopistossa.
  • Sitoudu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskele jatko-opintoja yliopistossa
  • Yliopiston opiskelijat, jotka ovat opiskeluaikana psykologisessa tai psykiatrisessa hoidossa.
  • Ei tällä hetkellä opiskele mitään kurssia yliopistossa.
  • Ne osallistujat, jotka eivät vastaa asteikoihin täysin.
  • Tener un diagnóstico confirmado de Covid-19 en las últimas 2 semanas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Se on monikulttuurisesti validoitu instrumentti, ja sen vahvistava tekijäanalyysi osoitti, että yksitekijärakenne sopi kohtuullisen hyvin. PHQ-9:n sisäinen johdonmukaisuus oli hyvä (Cronbachin alfa> = 0,8) yleisesti ja sukupuolen, lukutaidon ja iän mukaan määritellyissä alaryhmissä. PHQ-9 osoitti hyvää ennustavaa validiteettia: osallistujilla, joilla oli PHQ-9-diagnoosi masennus, oli alhaisemmat elämänlaatupisteet yleisellä WHOQOL-BREF-asteikolla ja kaikilla sen alueella. Kun PHQ-9:n tuloksia käytetään kultastandardina, optimaalinen rajapistemäärä on 10. Muuttujan määritelmä: Masennusjaksolle on ominaista masentuneen mielialan tai vähentynyt kiinnostus toimintaan, joka esiintyy suurimman osan päivästä, melkein joka päivä vähintään kahden viikon ajan ja johon liittyy muita oireita, kuten keskittymisvaikeudet, arvottomuuden tunne. tai liiallinen tai sopimaton syyllisyys.
2 viikkoa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
GAD-7 koostuu seitsemästä kohdasta, joilla on korkein korrelaatio 13 kohdan asteikon kokonaispistemäärän kanssa (r = 0,75-0,85). Se on instrumentti, jossa on monikulttuurinen validointi ja vastaanottimen toiminta-ominaisuuksien analyysi. Tämä kohteiden sarja osoitti käyrän alle jäävän alueen (0,906) ja asteikot yhtä paljon kuin koko 13 kohteen sarja. Näillä 7 kohteella oli myös korkeimmat korrelaatiot kehitysnäytteessä (n = 1184) ja kahdessa replikaationäytteessä (n = 965 ja n = 591). GAD:n DSM-IV-määritelmän 2 ydinkriteeriä (A ja B) on otettu asteikon kolmeen ensimmäiseen kohtaan.26 Huomionarvoista, että 6:lla seitsemästä pisteestä oli suurin eroava validiteetti (eli suurin ero kohteen ja kokonaisasteikon pistemäärän korrelaation ja item-PHQ-8 masennuspisteiden korrelaation välillä [Δr = 0,16-0,21]). Koska jokainen seitsemästä pisteestä on pisteytetty 0–3, GAD-7-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
2 viikkoa
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Validointi ja kulttuurinen mukauttaminen suoritettiin yliopisto-opiskelijoille ei-kokeellisella jälkikäteen tehdyllä tutkimuksella, johon osallistui 1 176 perustutkinto-opiskelijaa, joista suurin osa oli 18–23-vuotiaita naisia ​​(70,1 %) (89,5 %) ja naimattomia (87,5 %). Samanaikainen validiteetti saatiin tekijäanalyysillä sekä luotettavuus- ja korrelaatiotesteillä alkoholi-ala-asteikon ja AUDITin, Tobacco-ala-asteikon ja Fargerströmin Tes-asteikon sekä marihuana-ala-asteikon ja DAST-20:n välillä. Tulokset löysivät riittävät luotettavuuskertoimet tupakan (alfa = 0,83), alkoholin (alfa = 0,76) ja marihuanan (alfa = 0,73) ASSIST-ala-asteikoilla. Mitä tulee asteikkojen väliseen korrelaatioon, merkittäviä korrelaatioita löydettiin vain AUDIT:n (r = 0,71) ja alkoholi-ala-asteikon kanssa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Asteikko on mukautettu ja validoitu López-Alveranga et al. (2002). Asteikko koostuu 14 pisteestä, ja se on Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee nollasta kolmeen ja jonka vähimmäispistemäärä on nolla ja maksimipistemäärä 21. Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin kahdeksan, osoittaa todennäköisen masennuksen. Sen luotettavuus on hyvä (α =.86).
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alejandro Hernández Posadas, Master's Degree, Universidad Westhill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa