Salute mentale negli studenti universitari di scienze della salute durante la pandemia di Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Campionamento:
Viene eseguito un campionamento non sperimentale da parte di soggetti volontari, poiché i soggetti verranno allo studio tramite una chiamata sui social network.
Scenario:
La valutazione sarà effettuata nell'applicazione chiamata Survey Monkey e sarà distribuita attraverso i social network.
Linee guida metodologiche per la segnalazione dello studio:
Verrà utilizzata la guida per migliorare la qualità della segnalazione metodologica degli studi online trasversali denominata CHERRIE.
Misura di prova:
Verrà utilizzata la formula della popolazione infinita per variabili qualitative, poiché lavoreremo con variabili ordinali. Oltre al fatto che il numero totale di unità di osservazione non è noto o quando la popolazione è superiore a 100.000.
La dimensione del campione per 100.000 persone dovrebbe essere di 384 persone per paese, in modo che il 95% delle volte i dati da misurare rientrino nell'intervallo ±5% rispetto ai dati osservati nella valutazione.
Analisi dei dati
Le statistiche descrittive sono state utilizzate per analizzare le frequenze di tendenza centrale delle caratteristiche dei partecipanti. Saranno applicate analisi non parametriche, perché i dati non soddisfano i criteri di normalità nell'analisi della loro distribuzione, del tipo di variabile e del numero di partecipanti; pertanto, le correlazioni di Spearman verranno utilizzate per contrastare i dati ordinali. D'altra parte, l'analisi dell'odd ratio verrà utilizzata per determinare la probabilità che una condizione di salute o una malattia si verifichi in un gruppo di popolazione rispetto al rischio che si verifichi in un altro.
Analisi dei dati per la validazione dello strumento
Fattibilità: questa sezione registrerà il tempo impiegato dai partecipanti per completare la scala, le difficoltà incontrate dai pazienti nel rispondere alle domande e il numero di valori mancanti (pazienti che non hanno risposto) per ciascuna domanda. Gli elementi verranno analizzati calcolando la frequenza di ciascuna categoria di risposta all'interno di ciascun elemento, nonché il tasso di risposta in bianco per ciascun elemento. Sono stati inoltre analizzati gli effetti floor e ceiling, sia per ciascun item che per il questionario complessivo.
Affidabilità: l'affidabilità è stata valutata calcolando l'alfa di Cronbach per determinare la consistenza interna.
Validità:
(a) Costrutto: la validità strutturale (o validità di costrutto) è stata valutata mediante analisi fattoriale esplorativa utilizzando il modello a fattori comuni, il metodo di estrazione dei componenti principali e la rotazione Oblimin (se la rotazione era possibile). La regola K1 (autovalori maggiori di uno) e lo screen test di Cattell sono stati usati per decidere il numero di fattori contenuti nella soluzione. È stata inoltre eseguita un'analisi fattoriale di conferma per corroborare la struttura originale, assumendo l'esistenza di un singolo fattore in cui sono stati caricati tutti gli elementi. Il metodo di stima della massima verosimiglianza è stato utilizzato utilizzando il software R studio.
b) Validità discriminante: la validità discriminante sarà calcolata dividendo il campione in quartili in base al punteggio totale di GAD-7 e PHQ-9 e il quartile superiore sarà confrontato con il quartile inferiore, entrambi per i punteggi medi dei singoli item e per il punteggio complessivo. Per altri criteri clinici, la validità sarà valutata calcolando la relativa differenza media tra il punteggio GAD-7 complessivo medio dei gruppi diagnostici assegnati dallo sperimentatore clinico, il test t di Student, il test U di Mann-Whitney per gruppi indipendenti o uno- modo in cui sono stati utilizzati gli ANOVA, a seconda del numero di gruppi confrontati.
c) Validità del criterio: sono state analizzate le curve di performance diagnostica (curve ROC) e sono stati calcolati i tassi di sensibilità e specificità, nonché i valori predittivi positivi e negativi del questionario, confrontando la classificazione diagnostica risultante con la diagnosi clinica di riferimento.
d) Validità convergente: è stato calcolato il grado di concordanza tra le scale GAD-7 e PHQ-9 e la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, dominio ansia e depressione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ciudad de México, Messico
- Alejandro Hernández Posadas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sii uno studente universitario attivo in qualsiasi università
- Essere attualmente prendendo almeno un soggetto presso l'Università.
- Accetta di partecipare volontariamente allo studio.
- Firma il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Studiare un corso post-laurea presso l'Università
- Studenti dell'Università che ricevono cure psicologiche o psichiatriche durante il periodo di studio.
- Attualmente non segue alcun corso all'Università.
- Quei partecipanti che non rispondono completamente alle scale.
- Tener un diagnostico confermato di Covid-19 nelle ultime 2 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 2 settimane
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È uno strumento validato a livello interculturale e la sua analisi fattoriale di conferma ha suggerito che la struttura a un fattore era ragionevolmente adatta.
La coerenza interna del PHQ-9 era buona (alfa di Cronbach> = 0,8) in generale e per i sottogruppi definiti per sesso, alfabetizzazione ed età.
Il PHQ-9 ha dimostrato una buona validità predittiva: i partecipanti con una diagnosi di depressione PHQ-9 avevano punteggi di qualità della vita inferiori sulla scala WHOQOL-BREF complessiva e su ciascuno dei suoi domini.
Utilizzando i risultati del PHQ-9 come gold standard, il punteggio limite ottimale di 10.
Definizione della variabile: Un episodio depressivo è caratterizzato da un periodo di umore depresso o diminuzione dell'interesse per le attività che si verificano per la maggior parte della giornata, quasi ogni giorno per un periodo che dura almeno due settimane accompagnato da altri sintomi come difficoltà di concentrazione, sentimenti di inutilità o senso di colpa eccessivo o inappropriato.
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2 settimane
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Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il GAD-7 è costituito dai 7 item con la più alta correlazione con il punteggio totale della scala a 13 item (r = 0,75-0,85).
È uno strumento con validazione interculturale e analisi delle caratteristiche operative del ricevitore con questo insieme di elementi ha mostrato un'area sotto la curva (0,906) e scale con tanto quanto il set completo di 13 elementi.
Questi 7 elementi avevano anche le correlazioni di rango più alte nel campione di sviluppo (n = 1184) e nei 2 campioni di replica (n = 965 en = 591).
I 2 criteri fondamentali (A e B) della definizione DSM-IV di GAD sono catturati dai primi 3 elementi della scala.26
Da notare che 6 dei 7 item avevano la più alta validità divergente (cioè, la più grande differenza tra la correlazione del punteggio della scala item-totale e la correlazione del punteggio della depressione item-PHQ-8 [Δ r = 0,16-0,21]).
Poiché ciascuno dei 7 item ha un punteggio da 0 a 3, il punteggio della scala GAD-7 va da 0 a 21.
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2 settimane
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Test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La convalida e l'adattamento culturale sono stati effettuati negli studenti universitari attraverso uno studio ex post facto non sperimentale con 1.176 studenti universitari, per lo più donne (70,1%) di età compresa tra 18 e 23 anni (89,5%) e non sposate (87,5%).
La validità concorrente è stata ottenuta mediante analisi fattoriale e test di affidabilità e correlazione tra la sottoscala dell'alcol e AUDIT, la sottoscala del tabacco e il Tes di Fargerström e la sottoscala della marijuana e il DAST-20.
I risultati hanno trovato coefficienti di affidabilità adeguati per le sottoscale ASSIST per tabacco (alfa = 0,83), alcol (alfa = 0,76) e marijuana (alfa = 0,73).
Per quanto riguarda la correlazione interscala, sono state trovate correlazioni significative solo con l'AUDIT (r = 0,71) e la sottoscala dell'alcol.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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La scala è stata adattata e convalidata da López-Alveranga et al. (2002).
La scala è composta da 14 item ed è una scala di tipo Likert che va da zero a tre, con punteggio minimo zero e punteggio massimo 21.
Un punteggio uguale o superiore a otto indica la presenza di un probabile caso di depressione.
La sua affidabilità è buona (α =.86).
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alejandro Hernández Posadas, Master's Degree, Universidad Westhill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi dell'umore
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Depressione
- Disordine depressivo
- COVID-19
- Disturbi d'ansia
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW/FP/IC/PSICOLOGIA/2021/002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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