Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geestelijke gezondheid bij niet-gegradueerde studenten gezondheidswetenschappen tijdens de pandemie van Covid-19.

18 april 2023 bijgewerkt door: Universidad Westhill, Facultad de Psicología

Er zal een studie worden uitgevoerd met een kwantitatieve benadering met een correlatiebereik, een observationele analytische studie, een prospectieve dwarsdoorsnede. Het doel is om de niveaus van angstige symptomen, depressieve symptomen en middelengebruik te vergelijken bij universiteitsstudenten die werden blootgesteld aan SARS-CoV-2 met degenen die dat niet waren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

bemonstering:

Er wordt een niet-experimentele bemonstering door vrijwillige proefpersonen uitgevoerd, aangezien de proefpersonen naar het onderzoek komen door een oproep op sociale netwerken.

Scenario:

De evaluatie zal worden uitgevoerd in de applicatie genaamd Survey Monkey en zal worden verspreid via sociale netwerken.

Methodologische richtlijnen voor het rapporteren van de studie:

De gids voor het verbeteren van de kwaliteit van methodologische rapportage van cross-sectionele online studies genaamd CHERRIE zal worden gebruikt.

Steekproefgrootte:

De oneindige populatieformule voor kwalitatieve variabelen zal worden gebruikt, aangezien we met ordinale variabelen zullen werken. Naast het feit dat het totale aantal observatie-eenheden onbekend is of wanneer de populatie groter is dan 100.000.

De steekproefomvang voor 100.000 personen moet 384 personen per land zijn, zodat 95% van de tijd dat de te meten gegevens binnen het interval van ±5% liggen ten opzichte van de gegevens die in de evaluatie zijn waargenomen.

Gegevens analyse

Beschrijvende statistieken werden gebruikt om de centrale tendensfrequenties van de kenmerken van de deelnemers te analyseren. Er zullen niet-parametrische analyses worden toegepast, omdat de gegevens niet voldoen aan de criteria van normaliteit bij de analyse van hun verdeling, het type variabele en het aantal deelnemers; daarom zullen Spearman-correlaties worden gebruikt om ordinale gegevens te contrasteren. Aan de andere kant zal odds ratio-analyse worden gebruikt om de kans te bepalen dat een gezondheidstoestand of ziekte voorkomt in de ene bevolkingsgroep versus het risico dat het voorkomt in een andere.

Data-analyse voor instrumentvalidatie

Haalbaarheid: in dit gedeelte wordt de tijd geregistreerd die deelnemers nodig hadden om de schaal in te vullen, de moeilijkheden die patiënten ondervonden bij het beantwoorden van vragen en het aantal ontbrekende waarden (patiënten die niet reageerden) voor elke vraag. Items worden geanalyseerd door de frequentie van elke responscategorie binnen elk item te berekenen, evenals het blanco responspercentage voor elk item. Ook werden vloer- en plafondeffecten geanalyseerd, zowel per item als voor de totale vragenlijst.

Betrouwbaarheid: betrouwbaarheid werd beoordeeld door Cronbach's alfa te berekenen om de interne consistentie te bepalen.

Geldigheid:

(a) Construct: structurele validiteit (of constructvaliditeit) werd beoordeeld door verkennende factoranalyse met behulp van het gemeenschappelijke factormodel, de hoofdcomponentextractiemethode en Oblimin-rotatie (indien rotatie mogelijk was). De K1-regel (eigenwaarden groter dan één) en de schermtest van Cattell werden gebruikt om het aantal factoren in de oplossing te bepalen. Er werd ook een bevestigende factoranalyse uitgevoerd om de oorspronkelijke structuur te bevestigen, uitgaande van het bestaan van een enkele factor waarbij alle items laadden. De maximale waarschijnlijkheidsschattingsmethode werd gebruikt met behulp van R studio-software.

b) Discriminantvaliditeit: discriminantvaliditeit wordt berekend door de steekproef in kwartielen te verdelen op basis van de totaalscore van GAD-7 en de PHQ-9 en het bovenste kwartiel wordt vergeleken met het onderste kwartiel, beide voor de gemiddelde scores van individuele items en voor de totaalscore. Voor andere klinische criteria wordt de validiteit beoordeeld door het gerelateerde gemiddelde verschil te berekenen tussen de gemiddelde algemene GAD-7-score van de diagnostische groepen toegewezen door de klinische onderzoeker, Student's t-test, Mann-Whitney U-test voor onafhankelijke groepen of één- manier waarop ANOVA's werden gebruikt, afhankelijk van het aantal vergeleken groepen.

c) Criteriumvaliditeit: de diagnostische prestatiecurven (ROC-curven) werden geanalyseerd en de sensitiviteits- en specificiteitspercentages werden berekend, evenals de positief en negatief voorspellende waarden van de vragenlijst, bij vergelijking van de resulterende diagnostische classificatie met de klinische referentiediagnose.

d) Convergente validiteit: de mate van overeenstemming tussen de GAD-7- en PHQ-9-schalen en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, angst- en depressiedomein) werd berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

384

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Mexico
- - Ciudad de México, Mexico
    - Alejandro Hernández Posadas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mexicaanse gezondheidsstudenten aan de universiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Wees een actieve student aan een universiteit
Volg momenteel ten minste één vak aan de universiteit.
Akkoord gaan om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Volg een postdoctorale opleiding aan de universiteit
Studenten van de Universiteit die tijdens de periode van de studie een psychologische of psychiatrische behandeling ondergaan.
Volg momenteel geen cursus aan de universiteit.
Die deelnemers die de schalen niet volledig beantwoorden.
Vraag een bevestigde diagnose van Covid-19 in de laatste 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9) Tijdsspanne: 2 weken	Het is een intercultureel gevalideerd instrument en de bevestigende factoranalyse suggereerde dat de structuur met één factor redelijk goed paste. De interne consistentie van de PHQ-9 was over het algemeen goed (Cronbach's alpha> = 0,8) en voor subgroepen gedefinieerd naar geslacht, geletterdheid en leeftijd. De PHQ-9 vertoonde een goede voorspellende validiteit: deelnemers met een PHQ-9-diagnose van depressie hadden lagere levenskwaliteitsscores op de algemene WHOQOL-BREF-schaal en op elk van zijn domeinen. Met de resultaten van de PHQ-9 als gouden standaard, de optimale afkapscore van 10. Definitie van de variabele: Een depressieve episode wordt gekenmerkt door een periode van depressieve stemming of verminderde interesse in activiteiten die het grootste deel van de dag bijna elke dag gedurende een periode van ten minste twee weken plaatsvindt, vergezeld van andere symptomen zoals concentratieproblemen, gevoelens van waardeloosheid of buitensporige of ongepaste schuldgevoelens.	2 weken
Gegeneraliseerde angststoornis-schaal (GAD-7) Tijdsspanne: 2 weken	De GAD-7 bestaat uit de 7 items met de hoogste correlatie met de totaalscore van de 13-itemschaal (r = 0,75-0,85). Het is een instrument met cross-culturele validatie en analyse van de werkingskenmerken van de ontvanger, waarbij deze set items een gebied onder de curve (0,906) vertoonde en schalen met maar liefst de volledige set van 13 items. Deze 7 items hadden ook de hoogste rangcorrelaties in de ontwikkelingssteekproef (n = 1184) en de 2 replicatiesteekproeven (n = 965 en n = 591). De 2 kerncriteria (A en B) van de DSM-IV-definitie van GAS worden weergegeven door de eerste 3 items van de schaal.26 Merk op dat 6 van de 7 items de hoogste divergente validiteit hadden (dwz het grootste verschil tussen item-totale schaalscorecorrelatie en item-PHQ-8 depressiescore-correlatie [Δr = 0,16-0,21]). Omdat elk van de 7 items wordt gescoord van 0 tot 3, varieert de GAD-7 schaalscore van 0 tot 21.	2 weken
Screeningstest voor alcohol, roken en drugsgebruik (ASSIST) Tijdsspanne: 3 maanden	Validatie en culturele aanpassing werden uitgevoerd bij universiteitsstudenten door middel van een niet-experimenteel ex post facto onderzoek met 1.176 niet-gegradueerde studenten, voornamelijk vrouwen (70,1%) in de leeftijd van 18 tot 23 jaar (89,5%) en ongehuwd (87,5%). Gelijktijdige validiteit werd verkregen door factoranalyse en betrouwbaarheids- en correlatietesten tussen de subschaal alcohol en AUDIT, de subschaal Tabak en Fargerström's Tes, en de subschaal marihuana en de DAST-20. De resultaten vonden adequate betrouwbaarheidscoëfficiënten voor de ASSIST-subschalen voor tabak (alfa = 0,83), alcohol (alfa = 0,76) en marihuana (alfa = 0,73). Wat de interschaalcorrelatie betreft, werden alleen significante correlaties gevonden met de AUDIT (r = 0,71) en de alcoholsubschaal.	3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS) Tijdsspanne: 2 weken	De schaal is aangepast en gevalideerd door López-Alveranga et al. (2002). De schaal bestaat uit 14 items en is een Likert-schaal die loopt van nul tot drie, met een minimale score van nul en een maximale score van 21. Een score gelijk aan of groter dan acht duidt op de aanwezigheid van een waarschijnlijk geval van depressie. De betrouwbaarheid is goed (α =.86).	2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Westhill, Facultad de Psicología

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Alejandro Hernández Posadas, Master's Degree, Universidad Westhill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria