Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie psychiczne studentów studiów licencjackich nauk o zdrowiu podczas pandemii Covid-19.

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Universidad Westhill, Facultad de Psicología
Badanie zostanie przeprowadzone z podejściem ilościowym z zakresem korelacji, obserwacyjnym badaniem analitycznym, prospektywnym badaniem przekrojowym. Celem jest porównanie poziomów symptomatologii lękowej, depresyjnej i używania substancji u studentów uniwersyteckich, którzy byli narażeni na SARS-CoV-2, z tymi, którzy nie byli.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próbowanie:

Przeprowadzane jest nieeksperymentalne pobieranie próbek przez ochotników, ponieważ badani przyjdą do badania przez telefon w sieciach społecznościowych.

Scenariusz:

Ocena zostanie przeprowadzona w aplikacji o nazwie Survey Monkey i będzie dystrybuowana za pośrednictwem sieci społecznościowych.

Wskazówki metodyczne dotyczące raportowania badania:

Wykorzystany zostanie przewodnik poprawy jakości raportowania metodologicznego przekrojowych badań internetowych o nazwie CHERRIE.

Wielkość próbki:

Zastosowany zostanie wzór na nieskończoną populację dla zmiennych jakościowych, ponieważ będziemy pracować ze zmiennymi porządkowymi. Oprócz tego, że całkowita liczba jednostek obserwacyjnych jest nieznana lub gdy populacja jest większa niż 100 000.

Wielkość próby dla 100 000 osób powinna wynosić 384 osoby na kraj, tak aby przez 95% czasu dane, które mają być zmierzone, mieściły się w przedziale ± 5% w odniesieniu do danych zaobserwowanych w ocenie.

Analiza danych

Statystyki opisowe wykorzystano do analizy częstości tendencji centralnych cech uczestników. Zastosowane zostaną analizy nieparametryczne, ponieważ dane nie spełniają kryteriów normalności w analizie ich rozkładu, rodzaju zmiennej i liczby uczestników; dlatego korelacje Spearmana zostaną użyte do kontrastowania danych porządkowych. Z drugiej strony analiza ilorazu szans zostanie wykorzystana do określenia prawdopodobieństwa wystąpienia stanu zdrowia lub choroby w jednej grupie populacji w porównaniu z ryzykiem jej wystąpienia w innej.

Analiza danych do walidacji przyrządów

Wykonalność: W tej części odnotowany zostanie czas potrzebny uczestnikom na wypełnienie skali, trudności napotkane przez pacjentów podczas odpowiadania na pytania oraz liczba brakujących wartości (pacjenci, którzy nie odpowiedzieli) dla każdego pytania. Pozycje zostaną przeanalizowane poprzez obliczenie częstotliwości każdej kategorii odpowiedzi w ramach każdej pozycji, jak również pustego wskaźnika odpowiedzi dla każdej pozycji. Przeanalizowano również efekty podłogi i sufitu, zarówno dla każdej pozycji, jak i dla całego kwestionariusza.

Rzetelność: rzetelność oceniano przez obliczenie współczynnika alfa Cronbacha w celu określenia wewnętrznej spójności.

Ważność:

( a ) Konstrukt: trafność strukturalna (lub trafność konstruktu) została oceniona za pomocą eksploracyjnej analizy czynnikowej przy użyciu modelu wspólnego czynnika, metody ekstrakcji głównych składników i rotacji Oblimin (jeśli rotacja była możliwa). Do określenia liczby czynników zawartych w rozwiązaniu wykorzystano regułę K1 (wartości własne większe niż jeden) oraz test przesiewowy Cattella. Przeprowadzono również potwierdzającą analizę czynnikową w celu potwierdzenia pierwotnej struktury, zakładając istnienie pojedynczego czynnika, w którym ładowane są wszystkie pozycje. Zastosowano metodę oszacowania największej wiarygodności przy użyciu oprogramowania R studio.

b) Trafność dyskryminacyjna: trafność dyskryminacyjna zostanie obliczona poprzez podzielenie próby na kwartyle w oparciu o łączny wynik GAD-7 i PHQ-9, a górny kwartyl zostanie porównany z dolnym kwartylem, oba dla średnich wyników poszczególnych pozycji oraz za wynik ogólny. W przypadku innych kryteriów klinicznych ważność zostanie oceniona poprzez obliczenie powiązanej średniej różnicy między średnim ogólnym wynikiem GAD-7 grup diagnostycznych przypisanych przez badacza klinicznego, testem t-Studenta, testem U Manna-Whitneya dla niezależnych grup lub jedno- sposób, w jaki zastosowano ANOVA, w zależności od liczby porównywanych grup.

c) Trafność kryterium: przeanalizowano krzywe skuteczności diagnostycznej (krzywe ROC) i obliczono współczynniki czułości i swoistości, a także dodatnie i ujemne wartości predykcyjne kwestionariusza, porównując uzyskaną klasyfikację diagnostyczną z referencyjną diagnozą kliniczną.

d) Trafność zbieżna: obliczono stopień zgodności skal GAD-7 i PHQ-9 ze Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS, domena lęku i depresji).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

384

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ciudad de México, Meksyk
        • Alejandro Hernández Posadas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Studenci medycyny z meksykańskiego uniwersytetu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź aktywnym studentem studiów licencjackich na dowolnej uczelni
  • Obecnie uczęszczać na co najmniej jeden przedmiot na uniwersytecie.
  • Wyrażam zgodę na dobrowolny udział w badaniu.
  • Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Studiuj studia podyplomowe na Uniwersytecie
  • Studenci Uczelni, którzy w okresie studiów korzystają z leczenia psychologicznego lub psychiatrycznego.
  • Obecnie nie bierze udziału w żadnym kursie na uniwersytecie.
  • Ci uczestnicy, którzy nie odpowiedzą całkowicie na skale.
  • Tener un diagnóstico Confirmado de Covid-19 en las últimas 2 semanas

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jest to instrument zatwierdzony międzykulturowo, a jego potwierdzająca analiza czynnikowa sugeruje, że struktura jednoczynnikowa była dość dobrze dopasowana. Spójność wewnętrzna kwestionariusza PHQ-9 była dobra (alfa Cronbacha > = 0,8) ogólnie i dla podgrup zdefiniowanych według płci, umiejętności czytania i pisania oraz wieku. PHQ-9 wykazał dobrą trafność predykcyjną: uczestnicy z rozpoznaniem depresji PHQ-9 mieli niższe wyniki jakości życia w ogólnej skali WHOQOL-BREF iw każdej z jej domen. Używając wyników PHQ-9 jako złotego standardu, optymalny wynik odcięcia wynosi 10. Definicja zmiennej: Epizod depresyjny charakteryzuje się okresem obniżonego nastroju lub zmniejszonego zainteresowania czynnościami, występującym przez większą część dnia, prawie codziennie przez okres trwający co najmniej dwa tygodnie, któremu towarzyszą inne objawy, takie jak trudności z koncentracją, poczucie bezwartościowości lub nadmierne lub niewłaściwe poczucie winy.
2 tygodnie
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz GAD-7 składa się z 7 itemów o najwyższej korelacji z łącznym wynikiem 13-itemowej skali (r = 0,75-0,85). Jest to instrument z międzykulturową walidacją i analizą charakterystyk działania odbiornika, przy czym ten zestaw pozycji wykazał pole pod krzywą (0,906) i skaluje aż do pełnego 13-itemowego zestawu. Te 7 pozycji miało również najwyższe korelacje rang w próbie rozwojowej (n = 1184) i 2 próbach replikacyjnych (n = 965 i n = 591). Dwa podstawowe kryteria (A i B) definicji GAD w DSM-IV są ujęte w pierwszych 3 pozycjach skali.26 Warto zauważyć, że 6 z 7 pozycji miało najwyższą ważność rozbieżną (tj. największą różnicę między korelacją wyniku całkowitej skali pozycji a korelacją wyniku depresji pozycji PHQ-8 [Δ r = 0,16-0,21]). Ponieważ każda z 7 pozycji jest oceniana w skali od 0 do 3, wynik w skali GAD-7 mieści się w przedziale od 0 do 21.
2 tygodnie
Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Walidację i adaptację kulturową przeprowadzono na studentach uniwersytetów poprzez nieeksperymentalne badanie ex post facto z udziałem 1176 studentów, głównie kobiet (70,1%) w wieku od 18 do 23 lat (89,5%) i stanu wolnego (87,5%). Jednoczesną trafność uzyskano za pomocą analizy czynnikowej i testów rzetelności i korelacji między podskalą alkoholu a AUDIT, podskalą Tytoń i Tes Fargerströma oraz podskalą marihuany i DAST-20. Wyniki wykazały adekwatne współczynniki rzetelności dla podskal ASSIST dla tytoniu (alfa = 0,83), alkoholu (alfa = 0,76) i marihuany (alfa = 0,73). Jeśli chodzi o korelację międzyskalową, istotne korelacje stwierdzono jedynie w teście AUDIT (r = 0,71) i podskali alkoholu.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala została zaadaptowana i zweryfikowana przez López-Alveranga i in. (2002). Skala składa się z 14 pozycji i jest skalą typu Likerta od zera do trzech, z wynikiem minimalnym równym zero i maksymalnym wynikiem 21. Wynik równy lub większy niż osiem wskazuje na prawdopodobny przypadek depresji. Jego rzetelność jest dobra (α = 0,86).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alejandro Hernández Posadas, Master's Degree, Universidad Westhill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Subskrybuj