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Saúde Mental em Estudantes de Graduação em Ciências da Saúde Durante a Pandemia de Covid-19.

18 de abril de 2023 atualizado por: Universidad Westhill, Facultad de Psicología
Será realizado um estudo com abordagem quantitativa com escopo correlacional, estudo observacional analítico, prospectivo transversal. O objetivo é comparar os níveis de sintomatologia ansiosa, sintomatologia depressiva e uso de substâncias em estudantes universitários que foram expostos ao SARS-CoV-2 com aqueles que não foram.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Amostragem:

É realizada uma amostragem não experimental por sujeitos voluntários, uma vez que os sujeitos virão ao estudo por meio de uma chamada nas redes sociais.

Cenário:

A avaliação será realizada no aplicativo chamado Survey Monkey e será divulgada pelas redes sociais.

Diretrizes metodológicas para relatar o estudo:

Será utilizado o guia para melhorar a qualidade do relato metodológico de estudos transversais online denominado CHERRIE.

Tamanho da amostra:

Será utilizada a fórmula de população infinita para variáveis ​​qualitativas, pois estaremos trabalhando com variáveis ​​ordinais. Além do fato de que o número total de unidades de observação é desconhecido ou quando a população é maior que 100.000.

O tamanho da amostra para 100.000 pessoas deve ser de 384 pessoas por país, de modo que 95% das vezes os dados a serem medidos estejam dentro do intervalo de ±5% em relação aos dados observados na avaliação.

Análise de dados

A estatística descritiva foi utilizada para analisar as frequências de tendência central das características dos participantes. Serão aplicadas análises não paramétricas, pois os dados não atendem aos critérios de normalidade na análise de sua distribuição, tipo de variável e número de participantes; portanto, as correlações de Spearman serão usadas para contrastar dados ordinais. Por outro lado, a análise da razão de chances será usada para determinar a probabilidade de uma condição de saúde ou doença ocorrer em um grupo populacional versus o risco de ocorrer em outro.

Análise de dados para validação do instrumento

Viabilidade: Esta seção registrará o tempo que os participantes levaram para completar a escala, as dificuldades que os pacientes encontraram para responder às perguntas e o número de valores ausentes (pacientes que não responderam) para cada pergunta. Os itens serão analisados ​​calculando a frequência de cada categoria de resposta dentro de cada item, bem como a taxa de respostas em branco para cada item. Também foram analisados ​​os efeitos chão e teto, tanto para cada item quanto para o questionário como um todo.

Confiabilidade: a confiabilidade foi avaliada pelo cálculo do alfa de Cronbach para determinar a consistência interna.

Validade:

(a) Construto: a validade estrutural (ou validade de construto) foi avaliada por análise fatorial exploratória usando o modelo de fator comum, método de extração de componentes principais e rotação Oblimin (se a rotação fosse possível). A regra K1 (autovalores maiores que um) e o teste de tela de Cattell foram usados ​​para decidir o número de fatores contidos na solução. Uma análise fatorial confirmatória também foi realizada para corroborar a estrutura original, assumindo a existência de um único fator onde todos os itens carregaram. O método de estimativa de máxima verossimilhança foi usado usando o software R studio.

b) Validade discriminante: a validade discriminante será calculada dividindo a amostra em quartis com base na pontuação total do GAD-7 e do PHQ-9 e o quartil superior será comparado com o quartil inferior, ambos para as pontuações médias dos itens individuais e para a pontuação geral. Para outros critérios clínicos, a validade será avaliada calculando a diferença média relacionada entre a pontuação média geral do GAD-7 dos grupos diagnósticos designados pelo investigador clínico, teste t de Student, teste U de Mann-Whitney para grupos independentes ou um- forma como as ANOVAs foram usadas, dependendo do número de grupos comparados.

c) Validade de critério: foram analisadas as curvas de desempenho diagnóstico (curvas ROC) e calculadas as taxas de sensibilidade e especificidade, bem como os valores preditivos positivo e negativo do questionário, ao comparar a classificação diagnóstica resultante com o diagnóstico clínico de referência.

d) Validade convergente: calculou-se o grau de concordância entre as escalas GAD-7 e PHQ-9 e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS, domínio ansiedade e depressão).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

384

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ciudad de México, México
        • Alejandro Hernández Posadas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudantes universitários mexicanos de saúde

Descrição

Critério de inclusão:

  • Seja um aluno de graduação ativo em qualquer universidade
  • Estar cursando pelo menos uma disciplina na Universidade.
  • Concordar em participar voluntariamente do estudo.
  • Assine o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Estar cursando pós-graduação na Universidade
  • Alunos da Universidade que estejam recebendo tratamento psicológico ou psiquiátrico durante o período do estudo.
  • Atualmente não está cursando nenhum curso na Universidade.
  • Aqueles participantes que não respondem completamente às escalas.
  • Tener un diagnóstico confirmado de Covid-19 nas últimas 2 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 2 semanas
É um instrumento validado transculturalmente e sua análise fatorial confirmatória sugeriu que a estrutura de um fator era um ajuste razoavelmente bom. A consistência interna do PHQ-9 foi boa (alfa de Cronbach > = 0,8) no geral e para os subgrupos definidos por sexo, alfabetização e idade. O PHQ-9 demonstrou boa validade preditiva: os participantes com diagnóstico de depressão do PHQ-9 apresentaram escores de qualidade de vida mais baixos na escala global do WHOQOL-BREF e em cada um de seus domínios. Usando os resultados do PHQ-9 como padrão-ouro, o ponto de corte ideal é 10. Definição da variável: Um episódio depressivo é caracterizado por um período de humor deprimido ou diminuição do interesse em atividades que ocorrem na maior parte do dia, quase todos os dias, por um período de pelo menos duas semanas, acompanhado de outros sintomas como dificuldade de concentração, sentimentos de inutilidade ou culpa excessiva ou inadequada.
2 semanas
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 2 semanas
O GAD-7 é composto pelos 7 itens com maior correlação com o escore total da escala de 13 itens (r = 0,75-0,85). É um instrumento com validação transcultural e análise das características operacionais do receptor com este conjunto de itens mostrou uma área sob a curva (0,906) e escalas com até o conjunto completo de 13 itens. Esses 7 itens também tiveram as correlações de classificação mais altas na amostra de desenvolvimento (n = 1184) e nas 2 amostras de replicação (n = 965 e n ​​= 591). Os 2 critérios centrais (A e B) da definição do DSM-IV de TAG são capturados pelos 3 primeiros itens da escala.26 Digno de nota, 6 dos 7 itens tiveram a maior validade divergente (ou seja, a maior diferença entre a correlação item-escala total e a correlação item-PHQ-8 de pontuação de depressão [Δ r = 0,16-0,21]). Como cada um dos 7 itens é pontuado de 0 a 3, a pontuação da escala GAD-7 varia de 0 a 21.
2 semanas
Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (ASSIST)
Prazo: 3 meses
A validação e adaptação cultural foi realizada em universitários por meio de um estudo não experimental ex post facto com 1.176 universitários, em sua maioria mulheres (70,1%), com idade entre 18 e 23 anos (89,5%) e solteiros (87,5%). A validade concorrente foi obtida por análise fatorial e testes de confiabilidade e correlação entre a subescala álcool e AUDIT, a subescala Tabaco e o Fargerström's Tes, e a subescala maconha e o DAST-20. Os resultados encontraram coeficientes de confiabilidade adequados para as subescalas do ASSIST para tabaco (alfa = 0,83), álcool (alfa = 0,76) e maconha (alfa = 0,73). Em relação à correlação interescala, foram encontradas correlações significativas apenas com a subescala AUDIT (r = 0,71) e álcool.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS)
Prazo: 2 semanas
A escala foi adaptada e validada por López-Alveranga et al. (2002). A escala é composta por 14 itens e é uma escala do tipo Likert que varia de zero a três, com pontuação mínima de zero e máxima de 21. Uma pontuação igual ou superior a oito indica a presença de um provável caso de depressão. Sua confiabilidade é boa (α =.86).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro Hernández Posadas, Master's Degree, Universidad Westhill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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