Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental sundhed hos bachelorstuderende i sundhedsvidenskab under Covid-19-pandemien.

En undersøgelse vil blive udført med en kvantitativ tilgang med korrelationel omfang, observationel analytisk undersøgelse, prospektiv tværsnit. Målet er at sammenligne niveauet af angstsymptomatologi, depressiv symptomatologi og stofbrug hos universitetsstuderende, der blev udsat for SARS-CoV-2, med dem, der ikke var.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Prøveudtagning:

Der udføres en ikke-eksperimentel prøvetagning af frivillige forsøgspersoner, da forsøgspersonerne kommer til undersøgelsen ved et opkald på sociale netværk.

Scenarie:

Evalueringen vil blive udført i applikationen kaldet Survey Monkey og vil blive distribueret gennem sociale netværk.

Metodiske retningslinjer for rapportering af undersøgelsen:

Guiden til forbedring af kvaliteten af ​​metodologisk rapportering af tværsnitlige online undersøgelser kaldet CHERRIE vil blive brugt.

Prøvestørrelse:

Den uendelige populationsformel for kvalitative variabler vil blive brugt, da vi vil arbejde med ordinalvariable. Hertil kommer, at det samlede antal observationsenheder er ukendt, eller når befolkningen er større end 100.000.

Stikprøvestørrelsen for 100.000 personer bør være 384 personer pr. land, således at 95 % af tiden de data, der skal måles, er inden for intervallet på ±5 % i forhold til de data, der er observeret i evalueringen.

Dataanalyse

Deskriptiv statistik blev brugt til at analysere de centrale tendensfrekvenser af deltagernes karakteristika. Ikke-parametriske analyser vil blive anvendt, fordi dataene ikke opfylder kriterierne for normalitet i analysen af ​​deres fordeling, typen af ​​variabel og antallet af deltagere; derfor vil Spearman-korrelationer blive brugt til at kontrastere ordinære data. På den anden side vil odds ratio-analyse blive brugt til at bestemme sandsynligheden for, at en sundhedstilstand eller sygdom opstår i en befolkningsgruppe versus risikoen for, at den opstår i en anden.

Dataanalyse til instrumentvalidering

Gennemførlighed: Dette afsnit vil registrere den tid, deltagerne tog at fuldføre skalaen, de vanskeligheder, patienterne stødte på med at besvare spørgsmål, og antallet af manglende værdier (patienter, der ikke svarede) for hvert spørgsmål. Emner vil blive analyseret ved at beregne frekvensen af ​​hver svarkategori inden for hvert emne, såvel som den blanke svarprocent for hvert emne. Gulv- og lofteffekter blev også analyseret, både for hvert emne og for det overordnede spørgeskema.

Reliabilitet: Reliabilitet blev vurderet ved at beregne Cronbachs alfa for at bestemme intern konsistens.

Gyldighed:

(a) Konstruktion: strukturel validitet (eller konstruktionsvaliditet) blev vurderet ved undersøgende faktoranalyse ved brug af fællesfaktormodellen, hovedkomponentudvindingsmetoden og Oblimin-rotation (hvis rotation var mulig). K1-reglen (egenværdier større end én) og Cattells screentest blev brugt til at bestemme antallet af faktorer indeholdt i opløsningen. En bekræftende faktoranalyse blev også udført for at bekræfte den oprindelige struktur, idet det antages, at der eksisterer en enkelt faktor, hvor alle emner blev indlæst. Metoden til estimering af maksimal sandsynlighed blev brugt ved hjælp af R studio-software.

b) Diskriminant validitet: diskriminant validitet vil blive beregnet ved at opdele stikprøven i kvartiler baseret på den samlede score for GAD-7 og PHQ-9 og den øvre kvartil vil blive sammenlignet med den nedre kvartil, både for de gennemsnitlige scores af individuelle elementer og for den samlede score. For andre kliniske kriterier vil validiteten blive vurderet ved at beregne den relaterede gennemsnitlige forskel mellem den gennemsnitlige samlede GAD-7-score for de diagnostiske grupper tildelt af den kliniske investigator, Student's t-test, Mann-Whitney U-test for uafhængige grupper eller en- måde ANOVA'er blev brugt, afhængigt af antallet af sammenlignede grupper.

c) Kriterievaliditet: De diagnostiske præstationskurver (ROC-kurver) blev analyseret, og sensitivitets- og specificitetsraterne blev beregnet, samt de positive og negative prædiktive værdier af spørgeskemaet, når den resulterende diagnostiske klassifikation blev sammenlignet med den kliniske referencediagnose.

d) Konvergent validitet: graden af ​​overensstemmelse mellem GAD-7 og PHQ-9 skalaerne og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, angst- og depressionsdomæne) blev beregnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

384

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ciudad de México, Mexico
        • Alejandro Hernández Posadas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mexicanske universitetssundhedsstuderende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær en aktiv bachelorstuderende på ethvert universitet
  • Tag i øjeblikket mindst ét ​​fag på universitetet.
  • Accepter at deltage frivilligt i undersøgelsen.
  • Underskriv samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Læs et postgraduate kursus på universitetet
  • Studerende på universitetet, der modtager psykologisk eller psykiatrisk behandling i løbet af studiet.
  • Tager i øjeblikket ikke noget kursus på universitetet.
  • De deltagere, der ikke svarer fuldstændigt på skalaen.
  • Bekræftelse og diagnosticering af Covid-19 og sidste 2 semanas

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 2 uger
Det er et tværkulturelt valideret instrument, og dets bekræftende faktoranalyse antydede, at enfaktorstrukturen var en rimelig god pasform. Den interne konsistens af PHQ-9 var god (Cronbachs alpha> = 0,8) generelt og for undergrupper defineret af køn, læsefærdigheder og alder. PHQ-9 viste god prædiktiv validitet: Deltagere med en PHQ-9 diagnose af depression havde lavere livskvalitetsscore på den overordnede WHOQOL-BREF-skala og på hvert af dens domæner. Ved at bruge resultaterne af PHQ-9 som en guldstandard, den optimale cut-off score på 10. Definition af variablen: En depressiv episode er karakteriseret ved en periode med deprimeret humør eller nedsat interesse for aktiviteter, der finder sted det meste af dagen, næsten hver dag i en periode, der varer mindst to uger, ledsaget af andre symptomer såsom koncentrationsbesvær, følelse af værdiløshed eller overdreven eller upassende skyldfølelse.
2 uger
Skalaen for generaliseret angst (GAD-7)
Tidsramme: 2 uger
GAD-7 består af de 7 punkter med den højeste korrelation med den samlede score på 13-elementskalaen (r = 0,75-0,85). Det er et instrument med tværkulturel validering og analyse af modtagerdriftskarakteristika, hvor dette sæt elementer viste et areal under kurven (0,906) og skalerer med så meget som hele 13-elements sæt. Disse 7 elementer havde også de højeste rangerede korrelationer i udviklingsprøven (n = 1184) og de 2 replikationsprøver (n = 965 og n = 591). De 2 kernekriterier (A og B) i DSM-IV-definitionen af ​​GAD er fanget af de første 3 punkter på skalaen.26 Det skal bemærkes, at 6 af de 7 elementer havde den højeste divergerende validitet (dvs. den største forskel mellem item-total skala-score-korrelation og item-PHQ-8 depressionsscore-korrelation [Δ r = 0,16-0,21]). Fordi hver af de 7 elementer er scoret fra 0 til 3, spænder GAD-7-skalaens score fra 0 til 21.
2 uger
Screeningtest for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST)
Tidsramme: 3 måneder
Validering og kulturel tilpasning blev udført hos universitetsstuderende gennem en ikke-eksperimentel efterfølgende undersøgelse med 1.176 bachelorstuderende, for det meste kvinder (70,1 %) i alderen 18 til 23 år (89,5 %) og ugifte (87,5 %). Samtidig validitet blev opnået ved faktoranalyse og reliabilitets- og korrelationstest mellem alkoholunderskalaen og AUDIT, Tobaksunderskalaen og Fargerströms Tes, og marihuanaunderskalaen og DAST-20. Resultaterne fandt tilstrækkelige pålidelighedskoefficienter for ASSIST-underskalaerne for tobak (alfa = 0,83), alkohol (alfa = 0,76) og marihuana (alfa = 0,73). Med hensyn til interskala-korrelation blev der kun fundet signifikante korrelationer med AUDIT (r = 0,71) og alkohol-subskalaen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsangst- og depressionsskalaen (HADS)
Tidsramme: 2 uger
Skalaen blev tilpasset og valideret af López-Alveranga et al. (2002). Skalaen er sammensat af 14 punkter og er en Likert-skala, der går fra nul til tre, med en minimumsscore på nul og en maksimal score på 21. En score lig med eller større end otte indikerer tilstedeværelsen af ​​et sandsynligt tilfælde af depression. Dens pålidelighed er god (α =.86).
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alejandro Hernández Posadas, Master's Degree, Universidad Westhill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Abonner