Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní zdraví u vysokoškolských studentů zdravotnických věd během pandemie Covid-19.

18. dubna 2023 aktualizováno: Universidad Westhill, Facultad de Psicología
Studie bude provedena kvantitativním přístupem s korelačním rozsahem, observační analytická studie, prospektivní průřezová. Cílem je porovnat úrovně úzkostné symptomatologie, depresivní symptomatologie a užívání návykových látek u vysokoškolských studentů, kteří byli exponováni SARS-CoV-2 s těmi, kteří nebyli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vzorkování:

Provádí se neexperimentální odběr vzorků dobrovolnými subjekty, protože subjekty přijdou do studie voláním na sociálních sítích.

Scénář:

Hodnocení bude probíhat v aplikaci Survey Monkey a bude distribuováno prostřednictvím sociálních sítí.

Metodické pokyny pro vykazování studie:

Využita bude příručka pro zkvalitnění metodického vykazování průřezových online studií s názvem CHERRIE.

Velikost vzorku:

Použijeme nekonečný populační vzorec pro kvalitativní proměnné, protože budeme pracovat s ordinálními proměnnými. Kromě toho, že celkový počet pozorovacích jednotek není znám nebo když je populace větší než 100 000.

Velikost vzorku pro 100 000 osob by měla být 384 osob na zemi, takže 95 % času, kdy jsou měřené údaje, jsou v intervalu ± 5 % vzhledem k údajům pozorovaným při hodnocení.

Analýza dat

Deskriptivní statistika byla použita k analýze centrálních tendenčních frekvencí charakteristik účastníků. Budou použity neparametrické analýzy, protože data nesplňují kritéria normality v analýze jejich rozložení, typu proměnné a počtu účastníků; proto Spearmanovy korelace budou použity k porovnání ordinálních dat. Na druhé straně bude analýza poměru šancí použita k určení pravděpodobnosti výskytu zdravotního stavu nebo onemocnění v jedné skupině populace oproti riziku jejich výskytu v jiné skupině populace.

Analýza dat pro validaci přístroje

Proveditelnost: Tato část bude zaznamenávat čas, který účastníci potřebovali k vyplnění škály, obtíže, s nimiž se pacienti setkali při odpovídání na otázky, a počet chybějících hodnot (pacienti, kteří neodpověděli) u každé otázky. Položky budou analyzovány výpočtem četnosti každé kategorie odpovědí v rámci každé položky, stejně jako míry odezvy na prázdné místo pro každou položku. Byly také analyzovány účinky podlahy a stropu, a to jak pro každou položku, tak pro celý dotazník.

Spolehlivost: spolehlivost byla hodnocena výpočtem Cronbachova alfa, aby se určila vnitřní konzistence.

Doba platnosti:

(a) Konstrukt: strukturální validita (nebo validita konstruktu) byla posouzena průzkumnou faktorovou analýzou s použitím modelu společného faktoru, metody extrakce hlavní složky a rotace Oblimin (pokud byla rotace možná). K rozhodnutí o počtu faktorů obsažených v řešení bylo použito pravidlo K1 (vlastní hodnoty větší než jedna) a Cattellův screeningový test. Byla také provedena konfirmační faktorová analýza pro potvrzení původní struktury za předpokladu existence jediného faktoru, kde byly všechny položky načteny. Byla použita metoda odhadu maximální věrohodnosti pomocí softwaru R studio.

b) Diskriminační validita: diskriminační validita bude vypočtena rozdělením vzorku do kvartilů na základě celkového skóre GAD-7 a PHQ-9 a horní kvartil bude porovnán s dolním kvartilem, obojí pro průměrné skóre jednotlivých položek. a na celkové skóre. Pro ostatní klinická kritéria bude validita hodnocena výpočtem souvisejícího průměrného rozdílu mezi průměrným celkovým skóre GAD-7 diagnostických skupin přidělených klinickým výzkumným pracovníkem, Studentovým t-testem, Mann-Whitney U-testem pro nezávislé skupiny nebo jedním- způsobem byly použity ANOVA v závislosti na počtu porovnávaných skupin.

c) Validita kritéria: byly analyzovány diagnostické výkonnostní křivky (ROC křivky) a byly vypočteny míry senzitivity a specificity a také pozitivní a negativní prediktivní hodnoty dotazníku při porovnání výsledné diagnostické klasifikace s referenční klinickou diagnózou.

d) Konvergentní validita: byla vypočtena míra shody mezi škálami GAD-7 a PHQ-9 a škálou nemocniční úzkosti a deprese (HADS, doména úzkosti a deprese).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

384

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ciudad de México, Mexiko
        • Alejandro Hernández Posadas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mexičtí univerzitní studenti zdravotnictví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být aktivním vysokoškolským studentem na jakékoli univerzitě
  • V současné době absolvujte alespoň jeden předmět na univerzitě.
  • Souhlaste s dobrovolnou účastí na studii.
  • Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Studujte postgraduální kurz na univerzitě
  • Studenti univerzity, kteří jsou po dobu studia v psychologické nebo psychiatrické léčbě.
  • V současné době neabsolvuje žádný kurz na univerzitě.
  • Ti účastníci, kteří úplně neodpoví na stupnici.
  • Potvrzení diagnózy Covid-19 ve 2 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 2 týdny
Jedná se o mezikulturně validovaný nástroj a jeho konfirmační faktorová analýza naznačila, že jednofaktorová struktura byla přiměřeně vhodná. Vnitřní konzistence PHQ-9 byla dobrá (Cronbachovo alfa> = 0,8) celkově a pro podskupiny definované pohlavím, gramotností a věkem. PHQ-9 prokázala dobrou prediktivní validitu: účastníci s diagnózou deprese PHQ-9 měli nižší skóre kvality života v celkové škále WHOQOL-BREF a v každé z jejích domén. Při použití výsledků PHQ-9 jako zlatého standardu je optimální cut-off skóre 10. Definice proměnné: Depresivní epizoda je charakterizována obdobím depresivní nálady nebo sníženým zájmem o aktivity vyskytující se většinu dne, téměř každý den po dobu alespoň dvou týdnů, doprovázené dalšími příznaky, jako jsou potíže se soustředěním, pocity bezcennosti nebo přílišná nebo nepřiměřená vina.
2 týdny
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 2 týdny
GAD-7 se skládá ze 7 položek s nejvyšší korelací s celkovým skóre 13položkové škály (r = 0,75-0,85). Jedná se o nástroj s mezikulturní validací a analýzou provozních charakteristik přijímače, přičemž tato sada položek ukázala oblast pod křivkou (0,906) a měřítka s celou sadou 13 položek. Těchto 7 položek mělo také nejvyšší korelace pořadí ve vývojovém vzorku (n = 1184) a ve 2 replikačních vzorcích (n = 965 an = 591). 2 základní kritéria (A a B) definice DSM-IV GAD jsou zachycena prvními 3 položkami škály.26 Je třeba poznamenat, že 6 ze 7 položek mělo nejvyšší divergentní validitu (tj. největší rozdíl mezi korelací skóre položky a celkové škály a korelací skóre deprese položky PHQ-8 [Δ r = 0,16-0,21]). Protože každá ze 7 položek má skóre od 0 do 3, skóre na stupnici GAD-7 se pohybuje od 0 do 21.
2 týdny
Screeningový test na alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST)
Časové okno: 3 měsíce
Validace a kulturní adaptace byla provedena u vysokoškoláků prostřednictvím neexperimentální ex post facto studie s 1 176 pregraduálními studenty, většinou žen (70,1 %) ve věku 18 až 23 let (89,5 %) a svobodných (87,5 %). Souběžná validita byla získána faktorovou analýzou a testy spolehlivosti a korelace mezi alkoholovou subškálou a AUDIT, subškálou Tabák a Fargerströmovým Tes a subškálou marihuana a DAST-20. Výsledky zjistily adekvátní koeficienty spolehlivosti pro subškály ASSIST pro tabák (alfa = 0,83), alkohol (alfa = 0,76) a marihuanu (alfa = 0,73). Co se týče meziškálové korelace, signifikantní korelace byly nalezeny pouze s AUDIT (r = 0,71) a alkoholovou subškálou.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 2 týdny
Škálu upravili a potvrdili López-Alveranga et al. (2002). Škála se skládá ze 14 položek a je to škála Likertova typu v rozsahu od nuly do tří, s minimálním skóre nula a maximálním skóre 21. Skóre rovné nebo vyšší než osm ukazuje na přítomnost pravděpodobného případu deprese. Jeho spolehlivost je dobrá (α =,86).
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Hernández Posadas, Master's Degree, Universidad Westhill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit