三叉神経痛の管理における磁場とレーザー治療の比較
2022年3月11日 更新者：Amira Hussin Hussin Mohammed、Delta University for Science and Technology
糖尿病性三叉神経痛の管理における磁場とレーザー治療
三叉神経痛 (TN) は、国際疼痛学会 (IASP) によって、三叉神経の 1 つまたは複数の分布枝における、重度の、突然の、通常は片側性の刺すような、短い、反復性の痛みの発作として定義されました。
現在の研究の目的は、糖尿病性三叉神経痛の痛みの強度と、糖尿病性TN患者の咬筋と側頭筋の複合筋活動電位の振幅に対する低レベルレーザー療法と電磁療法の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト
- AAA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての参加者は、年齢が 25 歳から 45 歳の間で、男女ともに (男性と女性)、慢性三叉神経痛の糖尿病 2 型患者 (3 か月から 6 か月) です。
- 患者は覚醒し、協力的であり、精神医学的問題 (心理学者によって決定される) や、整形外科的または特別な感覚障害に起因する困難から解放されます。
除外基準:
- 患者は、腫瘍、帯状疱疹、または重大な凝固機能障害、心肺機能障害、または以前の侵襲的治療（エタノール、高周波、ガマナイフ微小血管減圧術、グリセリン注射）などの糖尿病以外の理由で TN を発症した場合、除外されます。 .
- 彼らは顔に以前の障害を持っていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
参加者は、神経科医による説明的な薬を受け取ります
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実験的：電磁グループ
参加者は、電磁療法に加えて、神経科医による説明的な投薬を受けます。
電磁療法は、20 分間/セッション、週 3 日、2 か月間適用されます。
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グループ介入には、20分間/セッション（2か月間、週3日）の電磁療法が適用されます。
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実験的：低レーザー治療群
参加者は、低レーザー治療に加えて、神経科医による説明的な投薬を受けます。
低レーザー治療は、2 か月間、毎週 3 日間、20 分間/セッション適用されます。
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低レベル レーザー療法 (LLLT) は、グループ介入に 2 か月間、毎週 3 日間、20 分/セッションのレーザー スキャナーに適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋電図と複雑な筋活動電位を用いた研究
時間枠：研究の初めに
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すべての患者の咬筋および側頭筋における複合運動活動電位振幅は、介入前に評価されます。
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研究の初めに
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筋電図と複雑な筋活動電位を用いた研究
時間枠：介入の成功した2ヶ月の終わりまでに
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すべての患者の咬筋および側頭筋における複合運動活動電位振幅は、2か月の介入後に評価されます。
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介入の成功した2ヶ月の終わりまでに
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：研究の初めに
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すべての参加者は、介入前に視覚的アナログ スケール (VAS) によって痛みを表現するように指示されました。
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研究の初めに
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：介入の成功した2ヶ月の終わりまでに
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すべての参加者は、2 か月の介入後に視覚的アナログ スケール (VAS) によって痛みを表現するように指示されました。
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介入の成功した2ヶ月の終わりまでに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2022年2月22日
研究の完了 (実際)
2022年2月23日
試験登録日
最初に提出
2021年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月11日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- magnetic and laser therapy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) は、公開から 12 か月後に他の研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
公開から12ヶ月後。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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