Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison entre le champ magnétique et la thérapie au laser dans la gestion de la névralgie du trijumeau

11 mars 2022 mis à jour par: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology

Champ magnétique et thérapie au laser dans la gestion de la névralgie du trijumeau diabétique

La névralgie du trijumeau (TN) a été définie par l'Association internationale pour l'étude de la douleur (IASP) comme des crises douloureuses graves, soudaines, généralement unilatérales, lancinantes, brèves et récurrentes dans une ou plusieurs branches distributionnelles du nerf trijumeau. Le but de l'étude actuelle sera d'étudier l'effet de la thérapie au laser de bas niveau par rapport à la thérapie électromagnétique sur l'intensité de la douleur de la névralgie du trijumeau diabétique et l'amplitude du potentiel d'action musculaire composé des muscles masséters et temporaux chez les patients diabétiques atteints de TN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants seront âgés de 25 à 45 ans, seront des deux sexes (homme et femme), diabétiques de type deux atteints de névralgie chronique du trijumeau, (de trois à six mois).
  • Les patients seront éveillés, coopératifs et exempts de problèmes psychiatriques (tels que déterminés par un psychologue) ainsi que de difficultés résultant de déficits sensoriels orthopédiques ou spéciaux.

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'ils ont développé une TN en raison d'une tumeur, d'un zona ou de toute autre raison autre que le diabète, comme un dysfonctionnement important de la coagulation, un dysfonctionnement cardio-pulmonaire ou un traitement invasif antérieur (éthanol, radiofréquence, décompression microvasculaire au couteau de Gama, injection de glycérine) .
  • Ils n'auront pas d'antécédents de handicap au visage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants recevront le médicament descriptif par un neurologue
Expérimental: groupe électromagnétique
Les participants recevront la médication descriptive par un neurologue en plus de la thérapie électromagnétique. La thérapie électromagnétique sera appliquée pendant 20 min/session pendant trois jours chaque semaine pendant deux mois.
Autre: Thérapie électromagnétique.
La thérapie électromagnétique sera appliquée pendant 20 min/séance pendant (3 jours/semaine pendant deux mois) à l'intervention de groupe.
Expérimental: groupe de thérapie au laser faible
Les participants recevront la médication descriptive par un neurologue en plus d'une thérapie au laser faible. Une thérapie au laser faible sera appliquée pendant 20 min/session pendant trois jours chaque semaine pendant deux mois.
Autre: Thérapie au laser de bas niveau (LLLT)
La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) sera appliquée pendant 20 min/séance de scanner laser pendant trois jours chaque semaine pendant deux mois à l'intervention de groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Études utilisant l'électromyographie et les potentiels d'action musculaire complexe
Délai: au début de l'étude
Les amplitudes du potentiel d'action moteur composé de tous les patients dans les muscles masséters et temporaux seront évaluées avant les interventions.
au début de l'étude
Études utilisant l'électromyographie et les potentiels d'action musculaire complexe
Délai: à la fin de deux mois d'intervention réussis
Les amplitudes du potentiel d'action moteur composé de tous les patients dans les muscles masséters et temporaux seront évaluées après deux mois d'interventions.
à la fin de deux mois d'intervention réussis
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au début de l'étude
Tous les participants ont été invités à exprimer leur douleur par échelle visuelle analogique (EVA) avant les interventions.
au début de l'étude
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: à la fin de deux mois d'intervention réussis
Tous les participants ont été invités à exprimer leur douleur par échelle visuelle analogique (EVA) après deux mois d'interventions.
à la fin de deux mois d'intervention réussis

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Delta University for Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • magnetic and laser therapy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) seront disponibles pour les autres chercheurs 12 mois après la publication.

Délai de partage IPD

Après 12 mois à compter de la publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner