Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pola magnetycznego i terapii laserowej w leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology

Terapia polem magnetycznym i laserem w leczeniu cukrzycowej neuralgii nerwu trójdzielnego

Neuralgia nerwu trójdzielnego (TN) została zdefiniowana przez The International Association for the Study of Pain (IASP) jako ciężkie, nagłe, zwykle jednostronne, przeszywające, krótkie, nawracające napady bólu w jednej lub kilku dystrybucyjnych gałęziach nerwu trójdzielnego. Celem obecnego badania będzie zbadanie wpływu terapii laserowej niskiego poziomu w porównaniu z terapią elektromagnetyczną na intensywność bólu cukrzycowej neuralgii trójdzielnej i amplitudę złożonego potencjału czynnościowego mięśni żwaczy i mięśni skroniowych u pacjentów z cukrzycą TN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy będą w wieku od 25 do 45 lat, będą obojga płci (mężczyzna i kobieta), chorzy na cukrzycę typu 2 z przewlekłym neuralgią nerwu trójdzielnego, (od trzech do sześciu miesięcy).
  • Pacjenci będą obudzeni, chętni do współpracy i wolni od problemów psychiatrycznych (określonych przez psychologa), jak również trudności wynikających z deficytów ortopedycznych lub specjalnych deficytów sensorycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wykluczą, czy rozwinęła się u nich TN z powodu guza, półpaśca lub z jakiegokolwiek innego powodu niż cukrzyca, takiego jak znaczne zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia krążeniowo-oddechowe lub wcześniejsze leczenie inwazyjne (etanol, częstotliwość radiowa, dekompresja mikrokrążenia nożem Gama, wstrzyknięcie gliceryny) .
  • Nie będą mieli wcześniejszej niepełnosprawności na twarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają lek opisowy od neurologa
Eksperymentalny: grupa elektromagnetyczna
Oprócz terapii elektromagnetycznej uczestnicy otrzymają lek opisowy przez neurologa. Terapia elektromagnetyczna będzie stosowana przez 20 minut na sesję przez trzy dni każdego tygodnia przez dwa miesiące.
Inny: Terapia elektromagnetyczna.
Terapia elektromagnetyczna będzie stosowana przez 20 min/sesję przez (3 dni/tydzień przez dwa miesiące) do interwencji grupowej.
Eksperymentalny: niska grupa laseroterapii
Uczestnicy otrzymają lek opisowy przez neurologa oprócz niskoenergetycznej terapii laserowej. Niska terapia laserowa będzie stosowana przez 20 minut na sesję przez trzy dni w tygodniu przez dwa miesiące.
Inny: Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT)
Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) będzie stosowana przez 20 min/sesję skanerem laserowym przez trzy dni w każdym tygodniu przez dwa miesiące przed interwencją grupową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania z wykorzystaniem elektromiografii i złożonych potencjałów czynnościowych mięśni
Ramy czasowe: na początku studiów
Amplitudy złożonego potencjału czynnościowego motorycznego wszystkich pacjentów w mięśniach żwaczy i skroniowych zostaną ocenione przed interwencjami.
na początku studiów
Badania z wykorzystaniem elektromiografii i złożonych potencjałów czynnościowych mięśni
Ramy czasowe: do końca udanych dwóch miesięcy interwencji
Amplitudy złożonego potencjału czynnościowego motorycznego wszystkich pacjentów w mięśniach żwaczy i skroniowych zostaną ocenione po dwóch miesiącach interwencji.
do końca udanych dwóch miesięcy interwencji
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: na początku studiów
Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby przed interwencjami wyrazić swój ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
na początku studiów
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do końca udanych dwóch miesięcy interwencji
Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby po dwóch miesiącach interwencji wyrazić swój ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
do końca udanych dwóch miesięcy interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • magnetic and laser therapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) będą dostępne dla innych badaczy po 12 miesiącach od opublikowania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po 12 miesiącach od publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego

Badania kliniczne na Terapia elektromagnetyczna.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj