磁场与激光疗法治疗三叉神经痛的比较
2022年3月11日 更新者：Amira Hussin Hussin Mohammed、Delta University for Science and Technology
糖尿病三叉神经痛的磁场和激光治疗
国际疼痛研究协会 (IASP) 将三叉神经痛 (TN) 定义为三叉神经的一个或多个分布分支中严重、突然、通常是单侧、刺痛、短暂、反复发作的疼痛。
本研究的目的是研究低强度激光疗法与电磁疗法对糖尿病 TN 患者咬肌和颞肌复合肌肉动作电位的糖尿病三叉神经痛疼痛强度和振幅的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- AAA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有参加者将年龄在25至45岁之间，男女（男性和女性），糖尿病二型慢性三叉神经痛患者，（三至六个月）。
- 患者会清醒、合作，并且没有精神问题（由心理学家确定）以及由骨科或特殊感觉缺陷引起的困难。
排除标准：
- 如果患者因肿瘤、带状疱疹或糖尿病以外的任何其他原因（例如严重的凝血功能障碍、心肺功能障碍或既往有创治疗（乙醇、射频、伽马刀微血管减压、甘油注射））而发展为 TN，则将被排除在外.
- 他们不会有以前的面部残疾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
参加者将接受神经科医生提供的描述性药物
|
|
|
实验性的：电磁组
除电磁疗法外，参与者还将接受神经科医生的描述性药物治疗。
电磁疗法将应用 20 分钟/疗程，每周三天，持续两个月。
|
电磁疗法将应用 20 分钟/疗程（3 天/周，持续两个月）到小组干预中。
|
|
实验性的：低激光治疗组
除了低激光治疗外，参与者还将接受神经科医生的描述性药物治疗。
低激光治疗将应用 20 分钟/疗程，每周三天，持续两个月。
|
低强度激光治疗 (LLLT) 将每周进行 3 天，每次 20 分钟激光扫描仪，持续两个月，以进行小组干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用肌电图和复杂肌肉动作电位的研究
大体时间：在研究开始时
|
在干预之前，将评估所有患者咬肌和颞肌的复合运动动作电位振幅。
|
在研究开始时
|
|
使用肌电图和复杂肌肉动作电位的研究
大体时间：在两个月的成功干预结束时
|
在两个月的干预后，将评估所有患者咬肌和颞肌的复合运动动作电位振幅。
|
在两个月的成功干预结束时
|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：在研究开始时
|
在干预之前，所有参与者都被指示通过视觉模拟量表 (VAS) 表达他们的疼痛。
|
在研究开始时
|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：在两个月的成功干预结束时
|
在两个月的干预后，所有参与者都被指示通过视觉模拟量表 (VAS) 表达他们的疼痛。
|
在两个月的成功干预结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (实际的)
2022年2月22日
研究完成 (实际的)
2022年2月23日
研究注册日期
首次提交
2021年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月29日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月11日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- magnetic and laser therapy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人参与者数据 (IPD) 将在发布 12 个月后提供给其他研究人员。
IPD 共享时间框架
出版后 12 个月。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
电磁疗法。的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的