Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem magnetfelt og laserterapi i behandling af trigeminusneuralgi

11. marts 2022 opdateret af: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology

Magnetisk felt- og laserterapi til behandling af diabetisk trigeminusneuralgi

Trigeminusneuralgi (TN) blev defineret af The International Association for the Study of Pain (IASP) som alvorlige, pludselige, sædvanligvis ensidige, stikkende, korte, tilbagevendende smerteanfald i en eller flere fordelingsgrene af trigeminusnerven. Formålet med det aktuelle studie vil undersøge effekten af ​​lavniveau laserterapi versus elektromagnetisk terapi på diabetisk trigeminusneuralgi smerteintensitet og amplitude af det sammensatte muskelaktionspotentiale i tygge- og temporalismusklerne hos diabetiske TN-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere vil mellem 25 og 45 år, vil af begge køn (mand og kvinde), diabetiker type to patienter med kronisk trigeminusneuralgi, (fra tre til seks måneder).
  • Patienter vil vågne, samarbejdsvillige og fri for psykiatriske problemer (som bestemt af en psykolog) samt vanskeligheder som følge af ortopædiske eller særlige sensoriske mangler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil udelukke, hvis de udviklede TN på grund af en tumor, herpes zoster eller andre årsager end diabetes, såsom signifikant koagulationsdysfunktion, kardiopulmonal dysfunktion eller tidligere invasiv behandling (ethanol, radiofrekvens, Gama-kniv mikrovaskulær dekompression, glycerininjektion) .
  • De vil ikke have et tidligere handicap i ansigtet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage den beskrivende medicin af neurolog
Eksperimentel: elektromagnetisk gruppe
Deltagerne vil modtage den beskrivende medicin af neurolog ud over elektromagnetisk terapi. Elektromagnetisk terapi vil blive anvendt i 20 minutter/session i tre dage hver uge i to måneder.
Andet: Elektromagnetisk terapi.
Elektromagnetisk terapi vil blive anvendt i 20 min/session i (3 dage/uge i to måneder) til gruppeinterventionen.
Eksperimentel: lav laserterapi gruppe
Deltagerne vil modtage den beskrivende medicin af neurolog ud over lav laserterapi. Lav laserterapi vil blive anvendt i 20 minutter/session i tre dage hver uge i to måneder.
Andet: Lavniveau laserterapi (LLLT)
Lavniveau laserterapi (LLLT) vil blive anvendt til 20 min/session laserscanner i tre dage hver uge i to måneder til gruppeinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelser ved hjælp af elektromyografi og komplekse muskelaktionspotentialer
Tidsramme: i begyndelsen af ​​studiet
Alle patienters sammensatte motoriske aktionspotentiale amplituder i tygge- og temporalismusklerne vil blive evalueret før interventioner.
i begyndelsen af ​​studiet
Undersøgelser ved hjælp af elektromyografi og komplekse muskelaktionspotentialer
Tidsramme: ved udgangen af ​​en vellykket to måneders intervention
Alle patienters sammensatte motoriske aktionspotentiale-amplituder i tygge- og temporalismusklerne vil blive evalueret efter to måneders interventioner.
ved udgangen af ​​en vellykket to måneders intervention
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: i begyndelsen af ​​studiet
Alle deltagerne blev instrueret i at udtrykke deres smerte ved visuel analog skala (VAS) før interventionerne.
i begyndelsen af ​​studiet
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: ved udgangen af ​​en vellykket to måneders intervention
Alle deltagerne blev instrueret i at udtrykke deres smerte ved visuel analog skala (VAS) efter to måneders interventioner.
ved udgangen af ​​en vellykket to måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • magnetic and laser therapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige for andre forskere efter 12 måneder fra publicering.

IPD-delingstidsramme

Efter 12 måneder fra udgivelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trigeminusneuralgi

Kliniske forsøg med Elektromagnetisk terapi.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner